Dispositifs électrochirurgicaux bipolaires VS électro-cautérisation conventionnelle en chirurgie mammaire (ELBCE)

La lymphorrhée et le sérome sont les complications les plus courantes de la mastectomie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La formation de sérome augmente la période d'admission, la durée du suivi et les inconforts postopératoires. L'aspiration répétée de sérome augmente le risque de réadmission en raison d'une infection de la plaie. La formation de sérome après mastectomie se produit dans 10 % à 85 % des cas de mastectomie. Les facteurs de risque connus selon des études antérieures sont la vieillesse (> 60 ans), un IMC élevé, la taille de la tumeur, la chimiothérapie préopératoire, l'étendue de la chirurgie et le nombre de ganglions lymphatiques récupérés. Pour réduire les complications postopératoires, y compris la formation de sérome, une hémostase méticuleuse et une technique de ligature lymphatique sont nécessaires.

Des procédures utilisant de nouveaux dispositifs chirurgicaux tels que des dispositifs d'étanchéité bipolaires ont été introduites. Les dispositifs d'étanchéité bipolaires électrochirurgicaux utilisent le collagène et l'élastine du corps pour créer une zone de fusion permanente grâce à une combinaison de pression et d'énergie. Des études antérieures ont suggéré que la chirurgie utilisant ces dispositifs entraînait une diminution significative de la formation de sérome, mais leurs avantages ne sont pas bien établis en cas de mastectomie pour cancer du sein. Plusieurs études ont montré qu'un système d'étanchéité avancé comme le système d'étanchéité à énergie bipolaire peut réduire le temps et le coût opératoires de la gestion postopératoire par rapport à la méthode conventionnelle de serrage et d'attache en chirurgie non mammaire.

Si des dispositifs d'étanchéité bipolaires électrochirurgicaux sont appliqués pendant la mastectomie, il y aurait plusieurs avantages potentiels sur la ligature des vaisseaux et lymphatiques. La ligature conventionnelle et la cautérisation monopolaire ont plusieurs points faibles, notamment l'inachèvement de la ligature et les lésions thermiques pendant les procédures. D'autre part, les dispositifs d'étanchéité bipolaires électrochirurgicaux peuvent fournir simultanément une combinaison de pression et d'énergie pour minimiser les lésions thermiques et créer une zone de fusion permanente.

Des études antérieures ont suggéré que les dispositifs d'étanchéité bipolaires électrochirurgicaux raccourcissaient le temps de retrait du drain après la dissection des ganglions lymphatiques axillaires par rapport aux méthodes conventionnelles. Une autre étude a rapporté des avantages sur la réduction de la perte de sang, la quantité de drainage et la durée du séjour à l'hôpital. De plus, une étude récente a également rapporté que la mastectomie épargnant la peau à l'aide de dispositifs d'étanchéité bipolaires électrochirurgicaux peut être utilisée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Cependant, il existe plusieurs limites dans les études précédentes. Il n'y a pas eu d'étude sur l'application du dispositif de scellement bipolaire électrochirurgical pour la mastectomie dans la population coréenne, car l'assurance nationale coréenne ne couvrait pas l'utilisation du dispositif de scellement avancé jusqu'à l'année dernière. La taille de l'échantillon des études précédentes était trop petite pour tirer une conclusion solide. Par conséquent, cette étude a été conçue de manière prospective pour évaluer si l'application d'un dispositif d'énergie bipolaire pour la mastectomie pouvait apporter un bénéfice clinique en termes de réduction de la formation de sérome.