Dispositivi bipolari elettrochirurgici VS Elettrocauterizzazione convenzionale nella chirurgia del seno (ELBCE)

Linforrea e sieroma sono le complicanze più comuni della mastectomia nelle pazienti con carcinoma mammario. La formazione di sieromi aumenta il periodo di ricovero, la durata del follow-up e i disagi postoperatori. L'aspirazione ripetuta del sieroma aumenta il rischio di riammissione a causa dell'infezione della ferita. La formazione di sieromi dopo la mastectomia si verifica nel 10-85% dei casi con mastectomia. Fattori di rischio noti secondo studi precedenti sono la vecchiaia (> 60 anni), l'elevato indice di massa corporea, la dimensione del tumore, la chemioterapia preoperatoria, l'estensione chirurgica e il numero di linfonodi recuperati. Per ridurre le complicanze postoperatorie, inclusa la formazione di sieromi, sono necessarie un'emostasi meticolosa e una tecnica di legatura linfatica.

Sono state introdotte procedure che utilizzano nuovi dispositivi chirurgici come i dispositivi di tenuta bipolare. I dispositivi di sigillatura bipolare elettrochirurgici utilizzano il collagene e l'elastina del corpo per creare una zona di fusione permanente attraverso una combinazione di pressione ed energia. Precedenti studi suggerivano che la chirurgia con questi dispositivi portasse a una significativa diminuzione della formazione di sieromi, tuttavia i loro vantaggi non sono ben definiti in caso di mastectomia per carcinoma mammario. Diversi studi hanno dimostrato che un sistema di sigillatura avanzato come il sistema di sigillatura a energia bipolare può ridurre i tempi operativi e i costi per la gestione postoperatoria rispetto al metodo convenzionale di pinza e legatura nella chirurgia non mammaria.

Se i dispositivi elettrochirurgici di sigillatura bipolare vengono applicati durante la mastectomia, ci sarebbero diversi potenziali benefici sulla legatura dei vasi e dei vasi linfatici. La legatura convenzionale e la cauterizzazione monopolare hanno diversi punti deboli tra cui l'incompletezza della legatura e il danno termico durante le procedure. D'altra parte, i dispositivi di sigillatura bipolare elettrochirurgici possono fornire una combinazione di pressione ed energia simultaneamente per ridurre al minimo il danno termico e creare una zona di fusione permanente.

Studi precedenti hanno suggerito che i dispositivi di sigillatura bipolare elettrochirurgici hanno ridotto il tempo di rimozione del drenaggio dopo la dissezione linfonodale ascellare rispetto ai metodi convenzionali. Un altro studio ha riportato benefici sulla riduzione della perdita di sangue, della quantità di drenaggio e della durata della degenza ospedaliera. Inoltre, uno studio recente ha anche riportato che la mastectomia con risparmio di pelle utilizzando dispositivi di sigillatura bipolare elettrochirurgici può essere utilizzata in pazienti con carcinoma mammario.

Tuttavia, ci sono diverse limitazioni negli studi precedenti. Non sono stati condotti studi sull'applicazione del dispositivo di sigillatura bipolare elettrochirurgica per la mastectomia nella popolazione coreana, perché l'assicurazione nazionale coreana non copriva l'uso del dispositivo di sigillatura avanzato fino all'anno scorso. La dimensione del campione degli studi precedenti era troppo piccola per trarre una conclusione solida. Pertanto, questo studio è stato progettato in modo prospettico per valutare se l'applicazione del dispositivo energetico bipolare per la mastectomia potesse fornire benefici clinici in termini di riduzione della formazione di sieromi.