Elektrokirurgiske bipolare enheter VS konvensjonell elektrokauterisering i brystkirurgi (ELBCE)

Lymforé og serom er de vanligste komplikasjonene ved mastektomi hos pasienter med brystkreft. Seromdannelse øker innleggelsesperioden, oppfølgingsvarigheten og postoperative ubehag. Gjentatt aspirasjon av serom øker risikoen for gjeninnleggelse på grunn av sårinfeksjon. Seromdannelse etter mastektomi forekommer i 10 % til 85 % av tilfellene med mastektomi. Kjente risikofaktorer i henhold til tidligere studier er høy alder (>60 år), høy BMI, tumorstørrelse, preoperativ kjemoterapi, kirurgisk omfang og antall uthentede lymfeknuter. For å redusere postoperative komplikasjoner inkludert seromdannelse, er grundig hemostase og lymfatisk ligasjonsteknikk nødvendig.

Prosedyrer som bruker nye kirurgiske enheter som bipolare forseglingsenheter har blitt introdusert. Elektrokirurgiske bipolare forseglingsenheter bruker kroppens eget kollagen og elastin for å skape en permanent fusjonssone gjennom en kombinasjon av trykk og energi. Tidligere studier antydet at kirurgi ved bruk av disse enhetene fører til betydelig reduksjon av seromadannelse, men fordelene deres er ikke godt etablert i tilfelle mastektomi for brystkreft. Flere studier viste at et avansert forseglingssystem som et bipolart energiforseglingssystem kan redusere operasjonstid og kostnader for postoperativ behandling sammenlignet med konvensjonell klemme- og bindemetode ved ikke-brystkirurgi.

Hvis elektrokirurgiske bipolare forseglingsenheter brukes under mastektomi, vil det være flere potensielle fordeler på kar- og lymfatisk ligering. Konvensjonell ligering og monopolar kauterisering har flere svake punkter, inkludert ufullstendig ligering og termisk skade under prosedyrer. På den annen side kan elektrokirurgiske bipolare forseglingsenheter gi en kombinasjon av trykk og energi samtidig for å minimere termisk skade og skape en permanent fusjonssone.

Tidligere studier antydet at elektrokirurgiske bipolare forseglingsanordninger forkortet fjerningstiden for drenering etter aksillær lymfeknutedisseksjon sammenlignet med konvensjonelle metoder. En annen studie rapporterte fordeler med å redusere blodtap, dreneringsmengde og lengde på sykehusopphold. Dessuten rapporterte en fersk studie også at hudbesparende mastektomi ved bruk av elektrokirurgiske bipolare forseglingsenheter kan brukes hos pasienter med brystkreft.

Det er imidlertid flere begrensninger i tidligere studier. Det var ingen studie om bruk av elektrokirurgisk bipolar forseglingsanordning for mastektomi i koreansk befolkning, fordi koreansk folketrygd ikke dekket bruk av den avanserte forseglingsanordningen før i fjor. Prøvestørrelsen på de tidligere studiene var for liten til å trekke en solid konklusjon. Derfor ble denne studien designet prospektivt for å evaluere om bruk av bipolar energienhet for mastektomi kunne gi kliniske fordeler når det gjelder å redusere seromdannelse.