Elektrokirurgiska bipolära enheter kontra konventionell elektrokauterisering vid bröstkirurgi (ELBCE)

Lymforré och serom är de vanligaste komplikationerna av mastektomi hos patienter med bröstcancer. Serombildning ökar intagningstiden, uppföljningens varaktighet och postoperativa obehag. Upprepad aspiration av serom ökar risken för återinläggning på grund av sårinfektion. Serombildning efter mastektomi inträffar i 10 % till 85 % av fallen med mastektomi. Kända riskfaktorer enligt tidigare studier är hög ålder (>60 år), högt BMI, tumörstorlek, preoperativ kemoterapi, kirurgisk omfattning och antal hämtade lymfkörtlar. För att minska postoperativa komplikationer inklusive serombildning är noggrann hemostas och lymfatisk ligationsteknik nödvändig.

Procedurer som använder nya kirurgiska anordningar såsom bipolära tätningsanordningar har införts. Elektrokirurgiska bipolära tätningsanordningar använder kroppens eget kollagen och elastin för att skapa en permanent fusionszon genom en kombination av tryck och energi. Tidigare studier antydde att kirurgi med dessa anordningar leder till signifikant minskning av serombildning, men deras fördelar är inte väl etablerade vid mastektomi för bröstcancer. Flera studier visade att ett avancerat tätningssystem som bipolärt energitätningssystem kan minska operationstid och kostnader för postoperativ hantering jämfört med konventionella klämmor och knytmetoder vid icke-bröstkirurgi.

Om elektrokirurgiska bipolära tätningsanordningar appliceras under mastektomi, skulle det finnas flera potentiella fördelar för kärl- och lymfligering. Konventionell ligering och monopolär kauterisering har flera svaga punkter inklusive ofullständig ligering och termisk skada under procedurer. Å andra sidan kan elektrokirurgiska bipolära tätningsanordningar ge en kombination av tryck och energi samtidigt för att minimera termisk skada och skapa en permanent fusionszon.

Tidigare studier antydde att elektrokirurgiska bipolära tätningsanordningar förkortade borttagningstiden för dränering efter axillär lymfkörteldissektion jämfört med konventionella metoder. En annan studie rapporterade fördelar med att minska blodförlust, dräneringsmängd och längd på sjukhusvistelse. Dessutom rapporterade en nyligen genomförd studie att hudsparande mastektomi med hjälp av elektrokirurgiska bipolära tätningsanordningar kan användas hos patienter med bröstcancer.

Det finns dock flera begränsningar i tidigare studier. Det gjordes ingen studie om tillämpning av elektrokirurgisk bipolär förseglingsanordning för mastektomi i den koreanska befolkningen, eftersom den koreanska folkförsäkringen inte täckte användningen av den avancerade förseglingsanordningen förrän förra året. Urvalsstorleken för de tidigare studierna var för liten för att dra en säker slutsats. Därför utformades denna studie prospektivt för att utvärdera om applicering av bipolär energianordning för mastektomi kan ge kliniska fördelar när det gäller att minska serombildning.