Elektrochirurgické bipolární přístroje VS konvenční elektrokauterizace v chirurgii prsu (ELBCE)

Lymforea a seroma jsou nejčastější komplikace mastektomie u pacientek s rakovinou prsu. Tvorba seromu prodlužuje dobu přijetí, dobu sledování a pooperační potíže. Opakovaná aspirace seromu zvyšuje riziko opětovného přijetí v důsledku infekce rány. K tvorbě seromu po mastektomii dochází v 10 % až 85 % případů s mastektomií. Známými rizikovými faktory podle předchozích studií jsou vysoký věk (>60 let), vysoký BMI, velikost nádoru, předoperační chemoterapie, operační rozsah a počet získaných lymfatických uzlin. Ke snížení pooperačních komplikací včetně tvorby seromu je nezbytná pečlivá hemostáza a technika lymfatické ligace.

Byly zavedeny postupy využívající nová chirurgická zařízení, jako jsou bipolární těsnící zařízení. Elektrochirurgická bipolární těsnící zařízení využívají tělu vlastní kolagen a elastin k vytvoření trvalé zóny fúze kombinací tlaku a energie. Předchozí studie naznačovaly, že operace s použitím těchto zařízení vedou k významnému snížení tvorby seromu, avšak jejich výhody nejsou dobře prokázány v případě mastektomie pro karcinom prsu. Několik studií ukázalo, že pokročilý těsnící systém, jako je bipolární energetický těsnící systém, může snížit operační čas a náklady na pooperační management ve srovnání s konvenční metodou svorek a kravat v neprsní chirurgii.

Pokud se během mastektomie použijí elektrochirurgické bipolární těsnící prostředky, mělo by to několik potenciálních přínosů pro podvázání cév a lymfatických uzlin. Konvenční ligace a monopolární kauterizace mají několik slabých míst, včetně nedokončení ligace a tepelného poškození během procedur. Na druhé straně mohou elektrochirurgická bipolární těsnicí zařízení poskytovat kombinaci tlaku a energie současně, aby se minimalizovalo tepelné poškození a vytvořila se permanentní fúzní zóna.

Předchozí studie naznačovaly, že elektrochirurgická bipolární těsnící zařízení zkrátila dobu odstranění drénu po disekci axilární lymfatické uzliny ve srovnání s konvenčními metodami. Jiná studie uvádí přínosy při snižování krevních ztrát, množství drenáže a délce pobytu v nemocnici. Kromě toho nedávná studie také uvedla, že mastektomie šetřící kůži pomocí elektrochirurgických bipolárních těsnicích zařízení může být použita u pacientů s rakovinou prsu.

V předchozích studiích však existuje několik omezení. Nebyla provedena žádná studie o aplikaci elektrochirurgického bipolárního těsnícího zařízení pro mastektomii u korejské populace, protože korejské národní pojištění až do loňského roku nepokrývalo použití pokročilého těsnícího zařízení. Velikost vzorku předchozích studií byla příliš malá na to, aby bylo možné vyvodit solidní závěr. Proto byla tato studie navržena prospektivně tak, aby zhodnotila, zda by aplikace bipolárního energetického zařízení pro mastektomii mohla poskytnout klinický přínos ve smyslu snížení tvorby seromu.