- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03185377
Registre des maladies pulmonaires obstructives chroniques avec thromboembolie pulmonaire en Chine
13 juin 2017 mis à jour par: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
L'étude de la détection précoce, de l'évolution de la maladie et du pronostic de la thromboembolie pulmonaire dans l'hypertension pulmonaire chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est étroitement liée à la thromboembolie veineuse (TEV).
Mais il est difficile d'identifier la TEV chez les patients atteints de MPOC dans la pratique clinique.
Par conséquent, les données de prévalence de la PTE dans la BPCO sont limitées.
La thromboembolie pulmonaire (PTE) est un facteur important affectant les résultats des patients, mais les recherches existantes n'ont qu'un temps de suivi court inférieur à 1 an.
Cette étude vise à développer un système de détection précoce de la PTE dans la MPOC et à explorer l'évolution et le pronostic de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1708
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100043
- Recrutement
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPOC
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour exacerbation de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Critère d'exclusion:
- Patients MPOC stables
- BPCO hospitalisé pour des causes précises autres que la thromboembolie pulmonaire
- Patients atteints d'une tumeur maligne
- Patients présentant des contre-indications à l'angioscanner pulmonaire
- Psychopathe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 années
|
mortalité en %
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exacerbations de MPOC
Délai: 3 années
|
Temps totaux
|
3 années
|
|
récidive thromboembolique veineuse
Délai: 3 années
|
temps total
|
3 années
|
|
saignement majeur
Délai: 3 années
|
temps total
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC1304402A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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