- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03185377
Registro per la broncopneumopatia cronica ostruttiva con tromboembolia polmonare in Cina
13 giugno 2017 aggiornato da: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Lo studio della diagnosi precoce, del decorso della malattia e della prognosi del tromboembolismo polmonare nell'ipertensione polmonare cronica
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è strettamente correlata al tromboembolismo venoso (TEV).
Ma è difficile identificare il TEV nei pazienti con BPCO nella pratica clinica.
Pertanto, i dati sulla prevalenza di PTE nella BPCO sono limitati.
Il tromboembolismo polmonare (PTE) è un fattore importante che influenza i risultati dei pazienti, ma le ricerche esistenti hanno solo un breve tempo di follow-up inferiore a 1 anno.
Questo studio mira a sviluppare un sistema di diagnosi precoce di PTE nella BPCO ed esplorare il decorso della malattia e la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1708
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100043
- Reclutamento
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Criteri di esclusione:
- Pazienti stabili con BPCO
- BPCO ricoverato per cause definite diverse dal tromboembolismo polmonare
- Pazienti con tumore maligno
- Pazienti con controindicazioni per angiografia polmonare TC
- Psicopatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni
|
mortalità in %
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tempi totali
|
3 anni
|
recidiva di tromboembolismo venoso
Lasso di tempo: 3 anni
|
tempi totali
|
3 anni
|
sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 3 anni
|
tempi totali
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016YFC1304402A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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