- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03185377
Tüdőthromboemboliával járó krónikus obstruktív tüdőbetegség nyilvántartása Kínában
2017. június 13. frissítette: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
A tüdő thromboembolia korai felismerésének, a betegség lefolyásának és prognózisának tanulmányozása krónikus pulmonális hipertóniában
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) szorosan összefügg a vénás thromboemboliával (VTE).
A klinikai gyakorlatban azonban nehéz a VTE azonosítása COPD-s betegekben.
Ezért a PTE prevalencia adatai a COPD-ben korlátozottak.
A pulmonalis thromboembolia (PTE) fontos tényező, amely befolyásolja a betegek kimenetelét, de a jelenlegi kutatások csak rövid, 1 évnél rövidebb követési időt biztosítanak.
A tanulmány célja a PTE korai felismerési rendszerének kidolgozása COPD-ben, valamint a betegség lefolyásának és prognózisának feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1708
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100043
- Toborzás
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-s betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása miatt kórházba szállított betegek
Kizárási kritériumok:
- Stabil COPD-s betegek
- A COPD-t a tüdőthromboembolián kívül más okok miatt is kórházba szállították
- Rosszindulatú daganatos betegek
- Betegek, akiknél a CT tüdőangiográfia ellenjavallt
- Pszichopata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 3 év
|
halálozás %-ban
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD exacerbációk
Időkeret: 3 év
|
Összes idő
|
3 év
|
|
vénás thromboembolia kiújulása
Időkeret: 3 év
|
teljes idő
|
3 év
|
|
jelentős vérzés
Időkeret: 3 év
|
teljes idő
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016YFC1304402A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .