- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03185377
Registro para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com Tromboembolismo Pulmonar na China
13 de junho de 2017 atualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
O Estudo da Detecção Precoce, Curso da Doença e Prognóstico do Tromboembolismo Pulmonar na Hipertensão Pulmonar Crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) está intimamente relacionada ao tromboembolismo venoso (TEV).
Mas é difícil identificar TEV em pacientes com DPOC na prática clínica.
Portanto, os dados de prevalência de TEP na DPOC são limitados.
O tromboembolismo pulmonar (TEP) é um fator importante que afeta os resultados dos pacientes, mas as pesquisas existentes têm apenas um curto tempo de acompanhamento inferior a 1 ano.
Este estudo visa desenvolver um sistema de detecção precoce de TEP na DPOC e explorar o curso e prognóstico da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1708
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100043
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados por exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC estáveis
- DPOC hospitalizada por causas definidas além de tromboembolismo pulmonar
- Pacientes com tumor maligno
- Pacientes com contra-indicações para angiografia pulmonar por TC
- Psicopata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos
|
mortalidade em %
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exacerbações da DPOC
Prazo: 3 anos
|
Total de vezes
|
3 anos
|
|
recorrência de tromboembolismo venoso
Prazo: 3 anos
|
tempos totais
|
3 anos
|
|
grande sangramento
Prazo: 3 anos
|
tempos totais
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFC1304402A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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