- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03185377
Register for kronisk obstruktiv lungesykdom med lungetromboembolisme i Kina
13. juni 2017 oppdatert av: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Studiet av tidlig påvisning, sykdomsforløp og prognose for pulmonal tromboembolisme ved kronisk pulmonal hypertensjon
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er nært beslektet med venøs tromboemboli (VTE).
Men det er vanskelig å identifisere VTE hos KOLS-pasienter i klinisk praksis.
Derfor er prevalensdata for PTE ved KOLS begrenset.
Pulmonal tromboemboli (PTE) er en viktig faktor som påvirker pasientens utfall, men eksisterende forskning har bare kort oppfølgingstid på mindre enn 1 år.
Denne studien tar sikte på å utvikle et tidlig deteksjonssystem for PTE i KOLS og utforske sykdomsforløpet og prognosen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1708
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100043
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Ekskluderingskriterier:
- Stabile KOLS-pasienter
- KOLS innlagt på sykehus av andre årsaker enn pulmonal tromboemboli
- Pasienter med ondartet svulst
- Pasienter med kontraindikasjoner for CT pulmonal angiografi
- Psykopat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 3 år
|
dødelighet i %
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOLS-eksaserbasjoner
Tidsramme: 3 år
|
Totalt antall ganger
|
3 år
|
|
tilbakefall av venøs tromboemboli
Tidsramme: 3 år
|
totalt antall ganger
|
3 år
|
|
store blødninger
Tidsramme: 3 år
|
totalt antall ganger
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016YFC1304402A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå