Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr chronické obstrukční plicní nemoci s plicním tromboembolismem v Číně

13. června 2017 aktualizováno: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studium časné detekce, průběhu onemocnění a prognózy plicního tromboembolismu u chronické plicní hypertenze

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) úzce souvisí s žilním tromboembolismem (VTE). V klinické praxi je však obtížné identifikovat VTE u pacientů s CHOPN. Proto jsou údaje o prevalenci PTE u CHOPN omezené. Plicní tromboembolismus (PTE) je důležitým faktorem ovlivňujícím výsledky pacientů, ale stávající výzkumy mají pouze krátkou dobu sledování kratší než 1 rok. Cílem této studie je vyvinout systém časné detekce PTE u CHOPN a prozkoumat průběh a prognózu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1708

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100043
        • Nábor
        • Beijing Chaoyang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Kritéria vyloučení:

  • Stabilní pacienti s CHOPN
  • CHOPN hospitalizován z určitých jiných příčin než je plicní tromboembolismus
  • Pacienti s maligním nádorem
  • Pacienti s kontraindikací CT plicní angiografie
  • Psychopat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 roky
úmrtnost v %
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace CHOPN
Časové okno: 3 roky
Celkový počet časů
3 roky
recidiva žilního tromboembolismu
Časové okno: 3 roky
celkové časy
3 roky
velké krvácení
Časové okno: 3 roky
celkové časy
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304402A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit