Facteurs de risque de délire chez les patients sédatifs séquentiels en unité de soins intensifs
20 juin 2017 mis à jour par: Kang Yan, West China Hospital
Le délire est l'un des principaux événements indésirables chez les patients ventilés qui reçoivent une utilisation à long terme de mono-sédatif.
La sédation séquentielle peut réduire ces effets indésirables.
Cette étude visait à évaluer l'incidence et les facteurs de risque du délire chez les patients sous sédation séquentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que les patients sous ventilation mécanique ont un risque plus élevé de délire que les patients non ventilés mécaniquement (20 % à 50 %). Sa survenue est également plus fréquente chez les patients âgés. Plus que cela, il est souvent difficile d'identifier le délire par les médecins, ce qui conduit à une gestion déraisonnable des patients en soins intensifs.
Et le délire est l'un des principaux événements indésirables chez les patients ventilés qui reçoivent une utilisation à long terme de mono-sédatif. La sédation séquentielle peut réduire ces effets indésirables.
Cependant, peu d'études actuelles se concentrent sur le délire chez les patients sédatifs séquentiels. Ainsi, dans cette étude, nous avons cherché à déterminer les facteurs de délire chez les patients ayant reçu une sédation séquentielle en réanimation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 80 ans, qui devaient recevoir une ventilation mécanique de plus de 72 heures et accepter un traitement de sédation ont été recrutés lors de leur admission aux soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés ;
- Âge≥18 ans ;
- Durée de ventilation et de sédation prévue d'au moins 72 heures.
Critère d'exclusion:
- Allergie au médicament à l'étude ;
- suspicion de grossesse;
- obésité grossière;
- Système circulatoire extrêmement instable, tel qu'une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg malgré l'expansion du volume plasmatique et les perfusions continues de vasopresseurs avant le début de la perfusion du médicament à l'étude ;
- Hypertension anormale non contrôlée, telle qu'une tension artérielle systolique supérieure à 180 mmHg ou diastolique supérieure à 105 mmHg ;
- Fréquence cardiaque inférieure à 50 bpm ;
- Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré ;
- état moribond;
- antécédent d'alcoolisme ou de prise de médicaments anxiolytiques ou d'hypnotiques ;
- l'insuffisance rénale chronique;
- coma par traumatisme crânien ou neurochirurgie ou étiologie inconnue ou état épileptique ;
- Antécédents de maladie neuromusculaire ;
- réticence à fournir un consentement éclairé par les patients ou leurs substituts autorisés après l'admission aux soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de délire
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groupe non délirant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du délire chez les patients sédatifs séquentiels
Délai: Un maximum de vingt-huit jours ou jusqu'à la sortie de l'USI, selon la première éventualité.
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Le résultat principal de cette étude était le délire.
Les évaluations des patients ont été mises en œuvre à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'échelle de l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) toutes les quatre heures par jour pendant un maximum de vingt-huit jours ou jusqu'à la sortie de l'USI, selon la première éventualité.
Les facteurs de risque ont été analysés par régression du risque (régression logistique).
Toutes les variables qui avaient P<0,2 après régression logistique univariable ou les variables potentielles associées au délire ont été incluses pour la régression logistique multivariable.
P < 0,05 a été considéré comme représentant la signification statistique.
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Un maximum de vingt-huit jours ou jusqu'à la sortie de l'USI, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Zhou Y, Jin X, Kang Y, Liang G, Liu T, Deng N. Midazolam and propofol used alone or sequentially for long-term sedation in critically ill, mechanically ventilated patients: a prospective, randomized study. Crit Care. 2014 Jun 16;18(3):R122. doi: 10.1186/cc13922.
- Mehta S, Cook D, Devlin JW, Skrobik Y, Meade M, Fergusson D, Herridge M, Steinberg M, Granton J, Ferguson N, Tanios M, Dodek P, Fowler R, Burns K, Jacka M, Olafson K, Mallick R, Reynolds S, Keenan S, Burry L; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Prevalence, risk factors, and outcomes of delirium in mechanically ventilated adults. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):557-66. doi: 10.1097/CCM.0000000000000727.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Première publication (Réel)
21 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuaxiICM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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