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Fattori di rischio del delirio nei pazienti con sedazione sequenziale in unità di terapia intensiva

20 giugno 2017 aggiornato da: Kang Yan, West China Hospital
Il delirio è uno dei principali eventi avversi nei pazienti ventilati che ricevono l'uso a lungo termine di mono-sedativi. La sedazione sequenziale può ridurre questi effetti avversi. Questo studio mirava a valutare l'incidenza ei fattori di rischio per il delirium nei pazienti con sedazione sequenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica hanno un rischio maggiore di sperimentare delirium rispetto ai pazienti non ventilati meccanicamente (20%-50%). La sua insorgenza è anche più frequente nei pazienti anziani. Inoltre, è spesso difficile identificare il delirio da parte dei medici, il che porta a una gestione irragionevole dei pazienti in terapia intensiva.

E il delirio è uno dei principali eventi avversi nei pazienti ventilati che ricevono l'uso a lungo termine di mono-sedativi. La sedazione sequenziale può ridurre questi effetti avversi.

Tuttavia, pochi studi attuali si concentrano sul delirium nei pazienti con sedazione sequenziale. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a determinare i fattori di delirio nei pazienti che hanno ricevuto sedazione sequenziale in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con un'età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni, per i quali era prevista la ventilazione meccanica per più di 72 ore e la terapia di sedazione accettata, sono stati reclutati al momento del ricovero in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti intubati;
  2. Età≥18 anni;
  3. Ventilazione anticipata e durata della sedazione di almeno 72 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia al farmaco in studio;
  2. sospetta gravidanza;
  3. obesità grave;
  4. Estremamente instabile del sistema circolatorio, come la pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg nonostante l'espansione del volume plasmatico e le infusioni continue di vasopressori prima dell'inizio dell'infusione del farmaco oggetto dello studio;
  5. Ipertensione anormale non controllata, come pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mmHg o diastolica superiore a 105 mmHg;
  6. Frequenza cardiaca inferiore a 50 bpm;
  7. Blocco cardiaco di secondo o terzo grado;
  8. stato moribondo;
  9. storia di alcolismo o assunzione di ansiolitici o ipnotici;
  10. fallimento renale cronico;
  11. coma da trauma cranico o neurochirurgia o eziologia sconosciuta o stato epilettico;
  12. Storia della malattia neuromuscolare;
  13. riluttanza a fornire il consenso informato da parte dei pazienti o dei loro surrogati autorizzati dopo il ricovero in terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo delirio
gruppo non delirio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del delirium nei pazienti in sedazione sequenziale
Lasso di tempo: Un massimo di ventotto giorni o fino alla dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
L'esito primario di questo studio era il delirio. Le valutazioni dei pazienti sono state implementate utilizzando la scala del metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) ogni quattro ore al giorno per un massimo di ventotto giorni o fino alla dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si verificasse per primo. I fattori di rischio sono stati analizzati utilizzando la regressione del rischio (regressione logistica). Tutte le variabili che avevano P <0,2 dopo la regressione logistica univariata o variabili potenziali associate al delirio sono state incluse per la regressione logistica multivariata. P <0,05 è stato considerato rappresentare la significatività statistica.
Un massimo di ventotto giorni o fino alla dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Delirio

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