Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin riskitekijät peräkkäisillä sedaatiopotilailla tehohoitoyksikössä

tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kang Yan, West China Hospital
Delirium on yksi tärkeimmistä haittavaikutuksista ventiloiduilla potilailla, jotka saavat pitkäaikaista monosedatiivista käyttöä. Jaksottainen sedaatio voi vähentää näitä haittavaikutuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida deliriumin ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä peräkkäisillä sedaatiopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mekaanisella ventilaatiolla olevilla potilailla on suurempi riski saada delirium kuin ei-mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (20–50 %). Sen esiintyminen on myös yleisempää iäkkäillä potilailla. Lisäksi lääkäreiden on usein vaikea tunnistaa deliriumia, mikä johtaa teho-osastopotilaiden kohtuuttomaan hoitoon.

Ja delirium on yksi tärkeimmistä haittatapahtumista ventiloiduilla potilailla, jotka saavat pitkäaikaista monorauhoittavaa käyttöä. Jaksottainen sedaatio voi vähentää näitä haittavaikutuksia.

Kuitenkin harvat nykyiset tutkimukset keskittyvät deliriumiin peräkkäisillä sedaatiopotilailla. Siten tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään deliriumin tekijät potilailla, jotka saivat peräkkäistä sedaatiota teho-osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat potilaat, joiden odotettiin saavan koneellista ventilaatiota yli 72 tuntia ja jotka hyväksyttiin rauhoittavaan hoitoon, otettiin mukaan teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Intuboidut potilaat;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  3. Arvioitu ventilaation ja sedaation kesto vähintään 72 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia tutkimuslääkkeelle;
  2. epäilty raskaus;
  3. törkeä liikalihavuus;
  4. Erittäin epävakaa verenkiertoelimistö, kuten systolinen verenpaine alle 90 mm Hg huolimatta plasmatilavuuden kasvusta ja jatkuvista vasopressoriinfuusioista ennen tutkimuslääkeinfuusion aloittamista;
  5. Hallitsematon epänormaali hypertensio, kuten systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai diastolinen yli 105 mmHg;
  6. Syke alle 50 lyöntiä minuutissa;
  7. Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos;
  8. kuoleva tila;
  9. alkoholismin historia tai ahdistuneisuuslääkkeiden tai unilääkkeiden nauttiminen;
  10. krooninen munuaisten vajaatoiminta;
  11. kooma kallon vamman tai neurokirurgian tai tuntemattoman etiologian tai epileptisen tilan seurauksena;
  12. Aiemmat neuromuskulaariset sairaudet;
  13. potilaiden tai heidän valtuutettujen korvikkeidensa haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus teho-osastolle pääsyn jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
delirium-ryhmä
nondelirium-ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin arviointi peräkkäisillä sedaatiopotilailla
Aikaikkuna: Enintään kaksikymmentäkahdeksan päivää tai teho-osaston kotiutukseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli delirium. Potilasarvioinnit toteutettiin käyttämällä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU) neljän tunnin välein vuorokaudessa enintään 28 päivän ajan tai teho-osaston kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Riskitekijät analysoitiin riskiregressiolla (logistinen-regressio). Kaikki muuttujat, joilla oli P < 0,2 yksimuuttujan logistisen regression jälkeen tai potentiaaliset muuttujat, jotka liittyvät deliriumiin, sisällytettiin monimuuttujalogistiseen regressioon. P<0,05:n katsottiin edustavan tilastollista merkitsevyyttä.
Enintään kaksikymmentäkahdeksan päivää tai teho-osaston kotiutukseen asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HuaxiICM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa