- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05599100
Formation virtuelle pour les soignants latinos pour gérer les symptômes de la démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont les suivants : (1) adapter culturellement et linguistiquement les modules de formation en ligne STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) pour les soignants latinos de personnes atteintes de démence (PLWD), (2) test pilote Réponses des soignants latinos aux modules de formation en ligne adaptés, et (3) développer une enquête REDCap pour collecter de manière pragmatique les résultats des soignants dans une étude future.
L'étude utilisera une conception d'essai pilote à un seul bras avec des soignants latinos de PLWD. Les enquêteurs évalueront les résultats autodéclarés au départ et 6 à 8 semaines après l'inscription à l'aide d'une enquête REDCap. Les mesures des résultats comprendront la liste de vérification révisée de la mémoire et des comportements problématiques et l'échelle de préparation à la prestation de soins. De plus, les enquêteurs évalueront la convivialité perçue par les soignants des modules de formation en ligne et mèneront des entretiens qualitatifs 6 à 8 semaines après l'inscription. Les entretiens permettront d'évaluer la satisfaction et l'acceptabilité des soignants vis-à-vis des modules de formation en ligne adaptés.
Les enquêteurs prévoient d'inscrire jusqu'à 20 participants. L'objectif principal de cette étude est de tester les modules de formation en ligne adaptés. Par conséquent, il n'est pas alimenté pour détecter un effet de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS
- Numéro de téléphone: 2065439773
- E-mail: maggiera@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Vit avec une personne atteinte de démence (PLWD) ou à moins de 5 miles
- Fournit au moins 8 heures de soins par semaine
- S'identifie comme hispanique/latino
- Auto-déclaration par le soignant de PLWD ayant ≥ 3 symptômes comportementaux et/ou psychologiques de démence survenus ≥ 3 au cours de la semaine précédente
Critère d'exclusion :
- Les personnes handicapées vivent dans des résidences-services ou des établissements de soins infirmiers qualifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: STAR-VTF
Les participants recevront l'intervention STAR-VTF.
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Pendant 6 à 8 semaines, les soignants suivront des modules de formation en ligne de manière asynchrone.
Les soignants seront invités à suivre un module par semaine.
Le contenu des modules est le suivant : le module 1 présente aux soignants le traitement comportemental de la démence, les attentes réalistes et la communication efficace ; Le module 2 couvre l'approche ABC (antécédents, comportements, conséquences) de la résolution de problèmes, y compris la justification et l'élaboration d'un plan ABC ; Le module 3 demande aux soignants d'examiner le plan ABC et de le réviser au besoin ; Le module 4 couvre les événements agréables et la gestion des pensées négatives ; Le module 5 demande aux soignants de revoir le plan ABC, le calendrier des activités agréables et de le réviser au besoin ; Le module 6 traite de la gestion des soins et du maintien des acquis.
Chaque module prend environ 45 minutes à compléter.
Les modules utilisent du texte, des images et des illustrations avec une présentation en voix off.
Les soignants recevront les modules de formation en ligne dans la langue de leur choix (anglais ou espagnol).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score révisé de base de la liste de vérification des problèmes de mémoire et de comportement à 6 semaines
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Les aidants évalueront la mémoire, la dépression et les problèmes de comportement perturbateur chez les personnes atteintes de démence.
L'instrument contient 24 éléments (7 liés à la mémoire, 8 dépressifs et 9 perturbateurs) qui évaluent les comportements problématiques et sont évalués en fonction de la fréquence d'occurrence au cours de la semaine précédente et de la réaction des soignants aux comportements problématiques.
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Changement dans la préparation de base pour le score de l'échelle de prestation de soins à 6 semaines
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Les soignants évalueront dans quelle mesure ils sont préparés pour divers aspects de la prestation de soins.
L'instrument contient 8 items qui demandent aux soignants dans quelle mesure ils pensent être préparés pour fournir des soins physiques, un soutien émotionnel, faire face au stress de la prestation de soins et mettre en place des services de soutien à domicile.
Chaque item est évalué sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout préparé) à 5 (très bien préparé).
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Passage de la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 1
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Les soignants évalueront la facilité d'utilisation des modules de formation en ligne.
L'instrument contient 10 éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
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Semaine 1
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 2
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Les soignants évalueront la facilité d'utilisation des modules de formation en ligne.
L'instrument contient 10 éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
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Semaine 2
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 3
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Les soignants évalueront la facilité d'utilisation des modules de formation en ligne.
L'instrument contient 10 éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
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Semaine 3
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 4
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Les soignants évalueront la facilité d'utilisation des modules de formation en ligne.
L'instrument contient 10 éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
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Semaine 4
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 5
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Les soignants évalueront la facilité d'utilisation des modules de formation en ligne.
L'instrument contient 10 éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
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Semaine 5
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Semaine 6
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Les soignants évalueront la facilité d'utilisation des modules de formation en ligne.
L'instrument contient 10 éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
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Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magaly Ramirez, PhD, MS, MS, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Salvia MG, Dawidowski A, Schapira M, Figar S, Soderlund ME, Seinhart D, Camera L, Teri L. Spanish Revised Memory and Behavior Problems Checklist Scale (SpRMBPC): trans-cultural adaptation and validation of the RMBPC questionnaire. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1160-6. doi: 10.1017/S1041610210002073. Epub 2011 Feb 4.
- Gutierrez-Baena B, Romero-Grimaldi C. Development and psychometric testing of the Spanish version of the Caregiver Preparedness Scale. Nurs Open. 2021 May;8(3):1183-1193. doi: 10.1002/nop2.732. Epub 2020 Dec 19.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00013410
- 5U54AG063546-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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