Approche de télémédecine soucieuse de l'équité en équipe pour l'hypertension
22 avril 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Approche de télémédecine soucieuse de l'équité en équipe pour améliorer l'hypertension chez les patients noirs
Le but de l'étude est de comprendre les différents facteurs (patient, société, prestataire, clinique, système de santé) pertinents dans le recrutement et la participation des patients à l'approche de télémédecine consciente de l'équité en équipe pour améliorer l'essai clinique sur l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les patients noirs souffrent d'une hypertension disproportionnée (HTN) avec un contrôle moins bon, ce qui entraîne des taux de mortalité liés à l'HTN deux fois supérieurs à ceux observés chez les patients blancs non hispaniques.
Une approche de soins contextuellement informée est nécessaire de toute urgence chez les patients noirs pour la prise en charge du HTN.
Cette étude évaluera les obstacles et les facilitateurs à plusieurs niveaux pour le recrutement et la participation des patients noirs dans une approche de télémédecine soucieuse de l'équité en équipe pour améliorer l'hypertension (TET-HTN) essai clinique.
Cette étude évaluera également la faisabilité de l'intervention TET-HTN dans une comparaison randomisée avec l'approche habituelle de soins de l'hypertension en clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain ou noir
- Patients présentant une tension artérielle systolique > 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 90 mmHg au cours de la dernière clinique, ou les deux.
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de parler anglais
- capacité réduite à mesurer la pression artérielle à domicile (démence ou psychose)
- changements aigus de santé au cours des 3 derniers mois augmentant le risque d'instabilité de la tension artérielle (hospitalisation) ;
- maladie en phase terminale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'entretien
Patients noirs ou membres de leur famille ; Chefs religieux de la communauté noire ; prestataires de soins primaires et coordonnateurs de recherche
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Un entretien audio enregistré avec les participants d'une durée d'environ 30 minutes
Autres noms:
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Expérimental: Intervention en équipe par télémédecine contre l'hypertension (TET-HTN) soucieuse de l'équité
Patients noirs présentant une tension artérielle systolique > 140 mmHg lors des deux dernières visites à la clinique et une tension artérielle systolique de base > 130 mmHg - réaliser l'intervention TET-HTN sur six mois
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Fournira un tensiomètre connecté à une application de télésanté.
Il sera demandé aux patients de mesurer leur tension artérielle à domicile une fois par jour.
Intensifiera les médicaments si nécessaire en fonction de la mesure de la pression artérielle.
Des infirmières ou des pharmaciens qualifiés fourniront 4 appels téléphoniques d'autogestion (jusqu'à 30 minutes par appel) aux patients pour aborder les connaissances sur l'hypertension, l'observance des médicaments, une alimentation saine, l'activité physique, la gestion du poids, la gestion du stress, la consommation de tabac et d'alcool et l'apnée du sommeil. (avec références si besoin).
Répondra aux besoins pertinents en matière de contrôle de la tension artérielle en utilisant les ressources disponibles localement via les agents de santé communautaires et les travailleurs sociaux.
Autres noms:
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Autre: Soins habituels
Patients noirs avec une tension artérielle systolique > 140 mmHg lors des deux dernières visites à la clinique et une tension artérielle systolique de base > 130 mmHg - soins habituels de l'hypertension en clinique utilisant les services cliniques disponibles en routine, y compris un agent de santé communautaire/un travailleur social.
Les cliniciens peuvent offrir un soutien à l’autogestion (par exemple, référence à un diététiste) ou recommander un tensiomètre à domicile.
Ces activités reflètent la pratique actuelle des soins primaires.
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Soins habituels de l'hypertension en clinique en utilisant les services cliniques couramment disponibles, y compris un agent de santé communautaire/un travailleur social.
Les cliniciens peuvent offrir un soutien à l’autogestion (par exemple, référence à un diététiste) ou recommander un tensiomètre à domicile.
Ces activités reflètent la pratique actuelle des soins primaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles/facilitateurs pour le recrutement
Délai: Jour 1
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Évaluer les obstacles et les facilitateurs à plusieurs niveaux pour le recrutement et la participation de patients noirs à un essai clinique de télémédecine soucieux de l'équité en équipe (TET-HTN) - sera rapporté comme thème de l'analyse thématique des données qualitatives
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Jour 1
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Faisabilité de l'approche de télémédecine - Proportion de sujets
Délai: Mois 6
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Évaluer la faisabilité de l'intervention de télémédecine consciente de l'équité en équipe dans une comparaison randomisée avec les soins habituels de l'hypertension en clinique.
La faisabilité sera mesurée en utilisant la proportion de patients dépistés, éligibles, acceptant de participer et refusant.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d’observance du traitement
Délai: Mois 6
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Observance médicamenteuse en utilisant la proportion de jours couverts
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Mois 6
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Changement de la pression artérielle
Délai: Mois 6
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
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Mois 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites aux urgences et aux soins d’urgence
Délai: Mois 6
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Nombre de visites à la clinique, aux soins d’urgence et aux urgences
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Mois 6
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Nombre de sujets utilisant des tensiomètres
Délai: Mois 6
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Utilisation d'un tensiomètre à domicile déclaré par le patient
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yashashwi Pokharel, MD, MSCR, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00113617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .