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Un Programme de Navigation pour Patients Culturellement Adapté (CFPN) pour Réduire les Délais Entre le Diagnostic et le Traitement chez les Patients Atteints de Cancer Amérindiens et Autochtones de l'Alaska Résidant en Californie Rurale

7 mai 2026 mis à jour par: University of Southern California

Développement d'un programme de navigation pour patients culturellement informé pour réduire les délais entre le diagnostic et le traitement des Amérindiens en milieu rural

Cet essai clinique développe et teste si un programme de navigation des patients culturellement informé, la Navigation des Patients Axée sur la Communauté (CFPN), fonctionne pour réduire les délais entre le diagnostic et le traitement chez les patients atteints de cancer autochtones américains et autochtones de l'Alaska (AIAN) vivant en Californie rurale. Les communautés AIAN font face à certaines des disparités les plus graves en matière de cancer aux États-Unis, y compris des taux de mortalité plus élevés, des diagnostics à un stade avancé et un accès limité à des soins opportuns et culturellement adaptés. Cela peut être dû à des obstacles tels que l'isolement rural, des systèmes d'orientation divisés ou un manque de confiance dans les systèmes de santé conventionnels. La navigation des patients est un modèle de prestation de soins conçu pour guider un patient à travers le système de santé et aborder les obstacles qui empêchent les patients d'accéder à des soins opportuns et efficaces. Le programme CFPN est adapté culturellement et conçu en tenant compte des communautés AIAN. Le programme fournit au patient un plan de traitement basé sur les besoins, les objectifs et les obstacles uniques du patient. Cela peut être un moyen efficace de réduire les délais entre le diagnostic et le traitement chez les patients atteints de cancer AIAN vivant en Californie rurale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX :

I. Mener un processus de planification complet informé par la communauté pour co-concevoir le programme de Navigation des Patients Axé sur la Communauté (CFPN).

II. Développer et mettre en œuvre un programme CFPN fondé sur des données probantes et des pratiques, culturellement adapté.

III. Évaluer la mise en œuvre et l'impact du programme CFPN en utilisant le Modèle d'Implémentation et de Durabilité Pratique et Robuste (PRISM) et les cadres Atteinte, Efficacité, Adoption, Implémentation et Maintien (RE-AIM), ainsi que des pratiques d'évaluation autochtones.

DÉROULEMENT : Les participants sont assignés à 1 des 2 objectifs.

OBJECTIF 1 : Les participants sont assignés à 1 des 3 groupes.

GROUPE I : Les participants siègent au Conseil Consultatif Communautaire (CAB) pour guider le processus de co-conception du programme CFPN dans le cadre de l'étude.

GROUPE II : Les participants complètent un groupe de discussion d'une durée de 1 à 2 heures pour soutenir le processus de co-conception du programme CFPN dans le cadre de l'étude.

GROUPE III : Les participants complètent un entretien avec un informateur clé (KII) d'une durée de 30 minutes pour soutenir le processus de co-conception du programme CFPN dans le cadre de l'étude.

OBJECTIF 2 :

Les patients interagissent avec le navigateur du programme CFPN selon les besoins et reçoivent un plan de traitement basé sur leurs besoins, objectifs et obstacles dans le cadre de l'étude. Les patients reçoivent également une éducation sur l'usage inapproprié des opioïdes et une coordination des soins dans le cadre de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Bishop, California, États-Unis, 93514
        • Recrutement
        • Toiyabe Indian Health Project
        • Chercheur principal:
          • Tina Cassar
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Claradina Soto
          • Numéro de téléphone: 323-442-8219
          • E-mail: toya@usc.edu
        • Chercheur principal:
          • Claradina Soto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • CAB : S'identifier comme AIAN ou avoir de l'expérience de travail avec la communauté AIAN
  • CAB : Être âgé de 18 ans ou plus
  • CAB : Habiter dans la zone de desserte du programme de santé indienne Toiyabe (TIHP)
  • CAB : Être soit un patient/survivant/aidant du cancer et/ou un membre de la famille d'une ou plusieurs personnes touchées par le cancer, SOIT un membre du conseil (par exemple : conseil de santé tribal ou conseil des aînés)
  • GROUPE DE DISCUSSION : S'identifier comme AIAN ou être un membre de la famille d'un individu AIAN touché par le cancer
  • GROUPE DE DISCUSSION : Être âgé de 18 ans ou plus
  • GROUPE DE DISCUSSION : Habiter dans la zone de desserte du TIHP
  • GROUPE DE DISCUSSION : Être soit un patient/survivant/aidant du cancer et/ou un membre de la famille d'une ou plusieurs personnes touchées par le cancer, SOIT un membre du conseil (par exemple : conseil de santé tribal ou conseil des aînés)
  • KII : Être un membre du personnel de santé du TIHP
  • KII : Être âgé de 18 ans ou plus
  • KII : Travailler avec des patients AIAN atteints de cancer dans la zone de desserte du TIHP
  • MISE EN ŒUVRE DU PROGRAMME CFPN : Avoir n'importe quel type de cancer, être à n'importe quel stade de traitement le long du continuum du cancer
  • MISE EN ŒUVRE DU PROGRAMME CFPN : S'identifier comme AIAN ou être un patient du TIHP
  • MISE EN ŒUVRE DU PROGRAMME CFPN : Habiter dans la zone de service du TIHP
  • MISE EN ŒUVRE DU PROGRAMME CFPN : Recevoir des services liés au cancer du TIHP

Critères d'exclusion :

  • GROUPE DE DISCUSSION : Individu sans expérience du cancer, que ce soit en tant que patient ou en connaissant quelqu'un qui est/était un patient atteint de cancer au TIHP
  • MISE EN ŒUVRE DU PROGRAMME CFPN : N'est pas un patient du TIHP
  • MISE EN ŒUVRE DU PROGRAMME CFPN : N'a pas actuellement de cancer ou n'a pas eu de cancer auparavant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Objectif 1 groupe I (CAB)
Les participants siègent au comité consultatif pour orienter le processus de co-conception du programme CFPN dans le cadre de l'étude.
Autre: Discussion
Servir sur CAB
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Discussion
Groupe de discussion complet
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Groupe II de l'objectif 1 (groupe de discussion)
Les participants complètent un groupe de discussion sur 1 à 2 heures pour soutenir le processus de co-conception du programme CFPN dans le cadre de l'étude.
Autre: Discussion
Servir sur CAB
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Discussion
Groupe de discussion complet
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Objectif 1 groupe III (KII)
Les participants complètent un KII sur 30 minutes pour soutenir le processus de co-conception du programme CFPN dans le cadre de l'étude.
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Interview
KII complet
Expérimental: Objectif 2 (programme CFPN)
Les patients interagissent avec le navigateur du programme CFPN selon leurs besoins et reçoivent un plan de traitement basé sur leurs besoins, objectifs et obstacles dans le cadre de l'étude. Les patients reçoivent également une éducation sur la mauvaise utilisation des opioïdes et une coordination des soins dans le cadre de l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Interview
KII complet
Autre: Intervention éducative
Recevoir une éducation sur la mésutilisation des opioïdes et une coordination des soins
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Comportemental: Navigation du patient
Engagez-vous avec le navigateur du programme CFPN
Autres noms:
  • Programme de navigateur des patients
Procédure: Intervention sur Mesure
Recevoir le plan de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thèmes de groupe de discussion et codes émergents
Délai: Jusqu’à 2 ans, jusqu’à la fin de l’étude
Les thèmes et les codes émergents seront comparés en utilisant un logiciel informatique de codage qualitatif. Un rapport résumera les réponses des participants pour chaque groupe de discussion et sera discuté avec le co-chercheur principal (Co-PI) et le personnel du programme de santé indien Toiyabe (THIP) avant d'être partagé avec les membres du conseil consultatif communautaire (CAB).
Jusqu’à 2 ans, jusqu’à la fin de l’étude
Résultats des entretiens avec des informateurs clés et stratégies proposées
Délai: Jusqu'à 2 ans, jusqu'à la fin de l'étude
Préparera un rapport avec les résultats et les stratégies proposées et en discutera avec le TIHP Co-PI et le CAB.
Jusqu'à 2 ans, jusqu'à la fin de l'étude
Efficacité qualitative du programme de navigation des patients axé sur la communauté (CFPN)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 2 ans
Les données recueillies lors des entretiens portant sur le parcours de soins du patient et son expérience avec le programme CFPN seront analysées à l'aide du logiciel Dedoose et d'une approche qualitative inductive. Des équipes de deux codeurs coderont séparément, discuteront des divergences et des réconciliations, et les codes seront appliqués aux transcriptions et aux notes de terrain.
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 2 ans
Efficacité quantitative du programme de navigation des patients axé sur la communauté (CFPN)
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, jusqu’à 2 ans
Utilisation de l'échelle de satisfaction des patients avec les soins du cancer (Jean-Pierre, 2010) pour collecter des données concernant l'efficacité du programme CFPN. Les données seront analysées à l'aide de SAS pour mesurer le construit de satisfaction unilatérale par des statistiques descriptives (par exemple, moyennes, médianes, fréquences) et pour résumer la satisfaction du groupe unique après l'intervention.
Jusqu’à la fin de l’étude, jusqu’à 2 ans
Mise en œuvre du programme de navigation patient axée sur la communauté (CFPN)
Délai: Jusqu'à 2 ans, jusqu'à l'achèvement de l'étude
Les données seront collectées via une enquête spécifique aux patients de l'étude pour examiner l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité du programme CFPN. Les données seront analysées à l'aide de SAS pour calculer les moyennes, les écarts-types et les plages.
Jusqu'à 2 ans, jusqu'à l'achèvement de l'étude
Attrition
Délai: Jusqu'à 2 ans, jusqu'à la fin de l'étude
Le nombre de patients perdus de vue sera examiné pour établir la portée du programme de navigation des patients axé sur la communauté (CFPN).
Jusqu'à 2 ans, jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claradina Soto, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

13 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19PS-25-8 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2025-08365 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UP-25-00814

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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