L'impact du temps de cathétérisme postopératoire après une chirurgie de l'incontinence à l'effort sur le succès de la chirurgie
18 février 2020 mis à jour par: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
L'impact du temps de cathétérisme postopératoire après une chirurgie de l'incontinence à l'effort sur la dysfonction mictionnelle, la rétention urinaire et le succès de la chirurgie
Après la chirurgie de l'incontinence, les patients seront divisés au hasard en deux groupes.
Dans le groupe A, le temps de cathétérisme urinaire postopératoire sera appliqué un jour, dans le groupe B, le cathétérisme urinaire sera appliqué deux jours.
Après le retrait du cathéter urinaire, le volume résiduel sera mesuré et la fonction de miction sera contrôlée.
En période postopératoire ; troisième, sixième mois et un an après la chirurgie, un test d'effort sera appliqué pour contrôler le succès de la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Kerem Doga Seckin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les femmes qui souffrent d'incontinence d'effort à l'examen physique et aux tests urodynamiques
La description
Critère d'intégration:
- incontinence d'effort
- résistant au traitement médical
Critère d'exclusion:
- n'a pas été opéré avant
- n'a pas de descente utérine d'accompagnement
- n'a pas de trouble neurogène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
temps de cathétérisme urinaire; un jour
le cathétérisme urinaire du patient après la chirurgie ; un jour
|
après la première miction pour mesurer le volume résiduel dans la vessie
|
|
temps de cathétérisme urinaire; deux jours
le cathétérisme urinaire du patient après la chirurgie ; deux jours
|
après la première miction pour mesurer le volume résiduel dans la vessie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dysfonction mictionnelle postopératoire précoce et rétention urinaire
Délai: deux jours
|
après retrait de la sonde urinaire, a un volume résiduel bien supérieur à 150 cc (à mesurer avec cathétérisme urinaire)
|
deux jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le succès de la chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort
Délai: troisième mois, sixième mois et un an
|
troisième, sixième mois et un an après la chirurgie, absence d'incontinence urinaire d'effort
|
troisième mois, sixième mois et un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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