Влияние времени послеоперационной катетеризации после операции по поводу стрессового недержания мочи на успех операции
18 февраля 2020 г. обновлено: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Влияние времени послеоперационной катетеризации после операции по поводу стрессового недержания мочи на дисфункцию мочеиспускания, задержку мочи и успех операции
После операции по поводу недержания мочи пациенты случайным образом будут разделены на две группы.
В группе А послеоперационная катетеризация мочевого пузыря будет применяться один день, в группе В катетеризация будет применяться два дня.
После удаления мочевого катетера измеряют остаточный объем и контролируют функцию мочеиспускания.
В послеоперационном периоде; третий, шестой месяц и один год после операции стресс-тест будет применяться для контроля успеха операции
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Kerem Doga Seckin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с недержанием мочи при напряжении при физикальном обследовании и уродинамических исследованиях
Описание
Критерии включения:
- стрессовое недержание мочи
- устойчивый к медикаментозному лечению
Критерий исключения:
- раньше не было операций
- не имеет сопутствующего опущения матки
- не имеет нейрогенного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
время катетеризации мочевого пузыря; один день
катетеризация мочевого пузыря пациента после хирургического вмешательства; один день
|
после первого мочеиспускания для измерения остаточного объема в мочевом пузыре
|
|
время катетеризации мочевого пузыря; два дня
катетеризация мочевого пузыря пациента после хирургического вмешательства; два дня
|
после первого мочеиспускания для измерения остаточного объема в мочевом пузыре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дисфункция мочеиспускания в раннем послеоперационном периоде и задержка мочи
Временное ограничение: два дня
|
после удаления мочевого катетера имеет остаточный объем намного более 150 мл (следует измерять при катетеризации мочевого пузыря)
|
два дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех хирургического лечения стрессового недержания мочи
Временное ограничение: третий месяц, шестой месяц и один год
|
третий, шестой месяц и год после операции, отсутствие стрессового недержания мочи
|
третий месяц, шестой месяц и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия