L'impatto del tempo di cateterismo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico per l'incontinenza da stress sul successo dell'intervento chirurgico
18 febbraio 2020 aggiornato da: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
L'impatto del tempo di cateterismo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico per l'incontinenza da stress sulla disfunzione minzionale, sulla ritenzione urinaria e sul successo dell'intervento chirurgico
Dopo l'intervento chirurgico per l'incontinenza, i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi.
Nel gruppo A il tempo di cateterismo urinario postoperatorio verrà applicato un giorno, nel gruppo B il cateterismo verrà applicato due giorni.
Dopo la rimozione del catetere urinario, verrà misurato il volume residuo e controllata la funzione di svuotamento.
Nel periodo postoperatorio; il terzo, il sesto mese e un anno dopo l'intervento chirurgico saranno applicati stress test per controllare il successo dell'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Kerem Doga Seckin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
le donne che presentano incontinenza da sforzo all'esame obiettivo e ai test urodinamici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incontinenza da stress
- resistente alle cure mediche
Criteri di esclusione:
- non è stato operato prima
- non ha un discendente uterino di accompagnamento
- non ha disturbi neurogeni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
tempo di cateterizzazione urinaria; un giorno
il cateterismo urinario del paziente dopo l'intervento chirurgico; un giorno
|
dopo la prima minzione per misurare il volume residuo in vescica
|
|
tempo di cateterizzazione urinaria; due giorni
il cateterismo urinario del paziente dopo l'intervento chirurgico; due giorni
|
dopo la prima minzione per misurare il volume residuo in vescica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disfunzione minzionale postoperatoria precoce e ritenzione urinaria
Lasso di tempo: due giorni
|
dopo la rimozione del catetere urinario, ha un volume residuo molto superiore a 150cc (da misurare con cateterismo urinario)
|
due giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il successo della chirurgia dell'incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: terzo mese, sesto mese e un anno
|
terzo, sesto mese e un anno dopo l'intervento, assenza di incontinenza urinaria da sforzo
|
terzo mese, sesto mese e un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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