El impacto del tiempo de cateterismo posoperatorio después de la cirugía de incontinencia de esfuerzo en el éxito de la cirugía
18 de febrero de 2020 actualizado por: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El impacto del tiempo de cateterismo posoperatorio después de la cirugía de incontinencia de esfuerzo en la disfunción miccional, la retención urinaria y el éxito de la cirugía
Después de la cirugía de incontinencia, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
En el grupo A el tiempo de cateterismo urinario postoperatorio se aplicará un día, en el grupo B el tiempo de cateterismo se aplicará dos días.
Después de retirar el catéter urinario, se medirá el volumen residual y se controlará la función miccional.
En el período postoperatorio; tercer, sexto mes y un año después de la cirugía se aplicarán pruebas de esfuerzo para controlar el éxito de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Kerem Doga Seckin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
las mujeres que tienen incontinencia de esfuerzo en el examen físico y las pruebas de urodinámica
Descripción
Criterios de inclusión:
- incontinencia de esfuerzo
- resistente al tratamiento médico
Criterio de exclusión:
- no se ha operado antes
- no tiene descenso uterino acompañante
- no tiene trastorno neurogénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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tiempo de cateterismo urinario; un día
el cateterismo urinario del paciente después de la cirugía; un día
|
después de la primera micción para medir el volumen residual en la vejiga
|
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tiempo de cateterismo urinario; dos días
el cateterismo urinario del paciente después de la cirugía; dos días
|
después de la primera micción para medir el volumen residual en la vejiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción miccional postoperatoria temprana y retención urinaria.
Periodo de tiempo: dos días
|
después de retirar el catéter urinario, tiene un volumen residual mucho más de 150 cc (a medir con cateterismo urinario)
|
dos días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El éxito de la cirugía de la incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: tercer mes, sexto mes y un año
|
tercer, sexto mes y un año después de la cirugía, ausencia de incontinencia urinaria de esfuerzo
|
tercer mes, sexto mes y un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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