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O impacto do tempo de cateterismo pós-operatório após a cirurgia de incontinência de esforço para o sucesso da cirurgia

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

O impacto do tempo de cateterismo pós-operatório após a cirurgia de incontinência de esforço na disfunção miccional, retenção urinária e sucesso da cirurgia

Após a cirurgia de incontinência, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. No grupo A o tempo de cateterismo urinário pós-operatório será aplicado um dia, no grupo B o cateterismo será aplicado dois dias. Após a remoção do cateter urinário, o volume residual será medido e a função miccional será controlada. No pós-operatório; terceiro, sexto mês e um ano após a cirurgia, o teste de estresse será aplicado para controlar o sucesso da cirurgia

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Kerem Doga Seckin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

as mulheres que têm incontinência de estresse no exame físico e testes urodinâmicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • incontinência de estresse
  • resistente ao tratamento médico

Critério de exclusão:

  • não tinha cirurgia antes
  • não tem descendente uterino acompanhante
  • não tem distúrbio neurogênico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tempo de cateterismo urinário; um dia
o cateterismo urinário do paciente após a cirurgia; um dia
após a primeira micção para medir o volume residual na bexiga
tempo de cateterismo urinário; dois dias
o cateterismo urinário do paciente após a cirurgia; dois dias
após a primeira micção para medir o volume residual na bexiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção miccional pós-operatória precoce e retenção urinária
Prazo: dois dias
após a remoção do cateter urinário, tem volume residual muito superior a 150cc (a ser medido com cateterismo urinário)
dois dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sucesso da cirurgia de incontinência urinária de esforço
Prazo: terceiro mês, sexto mês e um ano
terceiro, sexto mês e um ano após a cirurgia, ausência de incontinência urinária de esforço
terceiro mês, sexto mês e um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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