- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225742
A stressz-inkontinencia műtét utáni posztoperatív katéterezés hatása a műtét sikerére
2020. február 18. frissítette: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A stressz-inkontinencia műtét utáni posztoperatív katéterezés hatása a diszfunkcióra, a vizeletretencióra és a műtét sikerére
Az inkontinencia műtét után a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az A csoportban a posztoperatív húgyúti katéterezés egy nap, a B csoportban pedig két nap.
A húgyúti katéter eltávolítása után megmérik a maradék térfogatot, és ellenőrzik az ürítési funkciót.
posztoperatív időszakban; A műtét utáni harmadik, hatodik hónapban és egy évvel stressztesztet alkalmaznak a műtét sikerének ellenőrzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Kerem Doga Seckin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
stressz-inkontinenciában szenvedő nők fizikális vizsgálatakor és urodinamikai tesztjein
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stressz inkontinencia
- ellenáll az orvosi kezelésnek
Kizárási kritériumok:
- korábban nem volt műtétje
- nincs kísérő méh descensus
- nincs neurogén rendellenessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
húgyúti katéterezési idő; egy nap
a beteg húgyúti katéterezése műtét után; egy nap
|
az első vizelés után a húgyhólyag maradék térfogatának mérésére
|
|
húgyúti katéterezési idő; két nap
a beteg húgyúti katéterezése műtét után; két nap
|
az első vizelés után a húgyhólyag maradék térfogatának mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korai posztoperatív ürítési zavar és vizeletretenció
Időkeret: két nap
|
a húgyúti katéter eltávolítása után a maradék térfogata sokkal nagyobb, mint 150 cm3 (vizelet katéterezéssel kell mérni)
|
két nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz vizelet-inkontinencia műtét sikere
Időkeret: harmadik hónap, hatodik hónap és egy év
|
harmadik, hatodik hónapban és egy évvel a műtét után, stresszes vizelet-inkontinencia hiánya
|
harmadik hónap, hatodik hónap és egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .