Wpływ czasu pooperacyjnego cewnikowania po operacji wysiłkowego nietrzymania moczu na powodzenie operacji
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wpływ czasu pooperacyjnego cewnikowania po operacji wysiłkowego nietrzymania moczu na zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu i powodzenie operacji
Po operacji nietrzymania moczu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
W grupie A pooperacyjny czas cewnikowania moczu będzie obowiązywał jeden dzień, w grupie B cewnikowanie będzie obowiązywać dwa dni.
Po usunięciu cewnika moczowego zostanie zmierzona objętość zalegająca i skontrolowana zostanie czynność oddawania moczu.
W okresie pooperacyjnym; trzeci, szósty miesiąc i rok po operacji zostanie zastosowany test wysiłkowy do kontroli powodzenia operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Kerem Doga Seckin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu w badaniu przedmiotowym i badaniu urodynamicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysiłkowe nietrzymanie moczu
- oporny na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej nie miał operacji
- nie ma towarzyszącego zstępowania macicy
- nie ma zaburzeń neurogennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
czas cewnikowania moczu; pewnego dnia
cewnikowanie cewnika moczowego pacjenta po operacji; pewnego dnia
|
po pierwszej mikcji w celu pomiaru objętości zalegającej w pęcherzu
|
|
czas cewnikowania moczu; dwa dni
cewnikowanie cewnika moczowego pacjenta po operacji; dwa dni
|
po pierwszej mikcji w celu pomiaru objętości zalegającej w pęcherzu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesnej pooperacyjnej dysfunkcji mikcji i zatrzymania moczu
Ramy czasowe: dwa dni
|
po usunięciu cewnika moczowego ma zalegającą objętość znacznie większą niż 150 cm3 (do pomiaru za pomocą cewnikowania moczu)
|
dwa dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces operacji wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: trzeci miesiąc, szósty miesiąc i jeden rok
|
trzeci, szósty miesiąc i rok po operacji brak wysiłkowego nietrzymania moczu
|
trzeci miesiąc, szósty miesiąc i jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny