- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03225742
Effekten av postoperativ kateterisering efter ansträngningsinkontinenskirurgi till framgång med operation
18 februari 2020 uppdaterad av: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekten av postoperativ kateteriseringstid efter ansträngningsinkontinenskirurgi till tömningsdysfunktion, urinretention och framgång med operation
Efter inkontinensoperation kommer patienterna slumpmässigt att delas i två grupper.
I grupp A kommer postoperativ urinkateteriseringstid att tillämpas en dag, I grupp B kommer kateterisering att tillämpas två dagar.
Efter avlägsnande av urinkateter kommer restvolymen att mätas och tömningsfunktionen kontrolleras.
I postoperativ period; tredje, sjätte månaden och ett år efter operationen stresstest kommer att tillämpas för att kontrollera framgången för operationen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Kerem Doga Seckin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
de kvinnor som har ansträngningsinkontinens vid fysisk undersökning och urodynamiska tester
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stressinkontinens
- resistent mot medicinsk behandling
Exklusions kriterier:
- har inte opererats tidigare
- har ingen åtföljande uterus descensus
- har ingen neurogen sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
urinkateteriseringstid; en dag
patientens urinkateterisering efter operation; en dag
|
efter den första urineringen för att mäta restvolymen i urinblåsan
|
|
urinkateteriseringstid; två dag
patientens urinkateterisering efter operation; två dag
|
efter den första urineringen för att mäta restvolymen i urinblåsan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig postoperativ tömningsdysfunktion och urinretention
Tidsram: två dagar
|
efter avlägsnande av urinkateter, har restvolymen mycket mer än 150cc (mätas med urinkateterisering)
|
två dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgången med ansträngningsinkontinenskirurgi
Tidsram: tredje månaden, sjätte månaden och ett år
|
tredje, sjätte månaden och ett år efter operationen, frånvaro av ansträngningsinkontinens
|
tredje månaden, sjätte månaden och ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)