Vliv doby pooperační katetrizace po operaci stresové inkontinence na úspěch operace
18. února 2020 aktualizováno: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vliv doby pooperační katetrizace po operaci stresové inkontinence na dysfunkci mikce, retenci moči a úspěch operace
Po operaci inkontinence budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin.
Ve skupině A bude pooperační močová katetrizace aplikována jeden den, ve skupině B bude katetrizace aplikována dva dny.
Po odstranění močového katétru bude změřen zbytkový objem a bude kontrolována mikční funkce.
V pooperačním období; Třetí, šestý měsíc a jeden rok po operaci bude aplikován zátěžový test pro kontrolu úspěšnosti operace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Kerem Doga Seckin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, které mají stresovou inkontinenci při fyzikálním vyšetření a urodynamických testech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stresová inkontinence
- odolný vůči lékařskému ošetření
Kritéria vyloučení:
- předtím žádnou operaci neměl
- nemá doprovodný sestup dělohy
- nemá neurogenní poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
doba katetrizace moči; jednoho dne
katetrizace moči pacienta po operaci; jednoho dne
|
po první mikci k měření reziduálního objemu v močovém měchýři
|
|
doba katetrizace moči; dva dny
katetrizace moči pacienta po operaci; dva dny
|
po první mikci k měření reziduálního objemu v močovém měchýři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časná pooperační dysfunkce vyprazdňování a retence moči
Časové okno: dva dny
|
po odstranění močového katétru má zbytkový objem mnohem více než 150 ccm (měřeno pomocí močové katetrizace)
|
dva dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch operace stresové inkontinence moči
Časové okno: třetí měsíc, šestý měsíc a jeden rok
|
třetí, šestý měsíc a rok po operaci, absence stresové inkontinence moči
|
třetí měsíc, šestý měsíc a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .