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Der Einfluss der postoperativen Katheterisierungszeit nach einer Belastungsinkontinenzoperation auf den Operationserfolg

18. Februar 2020 aktualisiert von: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Der Einfluss der postoperativen Katheterisierungszeit nach einer Belastungsinkontinenzoperation auf Miktionsstörungen, Harnverhalt und den Erfolg der Operation

Nach der Inkontinenzoperation werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe A wird die postoperative Harnkatheterisierungszeit einen Tag angewendet, in Gruppe B wird die Katheterisierung zwei Tage angewendet. Nach Entfernung des Blasenkatheters wird das Restvolumen gemessen und die Entleerungsfunktion kontrolliert. In der postoperativen Phase; dritter, sechster Monat und ein Jahr nach der Operation werden Belastungstests durchgeführt, um den Erfolg der Operation zu kontrollieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Kerem Doga Seckin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

die Frauen, die Stressinkontinenz bei körperlicher Untersuchung und urodynamischen Tests haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Belastungsinkontinenz
  • resistent gegen medizinische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • wurde vorher nicht operiert
  • hat keinen begleitenden Uterusdeszensus
  • hat keine neurogene Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Harnkatheterisierungszeit; einmal
die Harnkatheterisierung des Patienten nach der Operation; einmal
Diagnosetest: um das Restvolumen nach der Katheterisierung zu messen
nach der ersten Miktion zur Messung des Restvolumens in der Blase
Harnkatheterisierungszeit; zwei Tage
die Harnkatheterisierung des Patienten nach der Operation; zwei Tage
Diagnosetest: um das Restvolumen nach der Katheterisierung zu messen
nach der ersten Miktion zur Messung des Restvolumens in der Blase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühe postoperative Miktionsstörungen und Harnverhalt
Zeitfenster: zwei Tage
nach Entfernung des Blasenkatheters, hat ein Restvolumen von viel mehr als 150 cc (zu messen mit Blasenkatheter)
zwei Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Erfolg der Belastungsinkontinenz-Operation
Zeitfenster: dritter Monat, sechster Monat und ein Jahr
dritter, sechster Monat und ein Jahr nach der Operation, keine Belastungsinkontinenz
dritter Monat, sechster Monat und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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