Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'efficacité d'une lime rotative en acier inoxydable avec deux systèmes nickel-titane sur la cicatrisation des lésions périapicales

20 décembre 2024 mis à jour par: Beirut Arab University

Comparaison de l'efficacité d'une lime rotative en acier inoxydable avec deux systèmes nickel-titane sur la guérison des lésions périapicales à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique

Contexte : Cette étude a utilisé la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour comparer un système de fichiers Tornado en acier inoxydable avec les systèmes rotatifs OneShape et WaveOne pour la préparation biomécanique des canaux, comme l'indique la guérison des lésions périapicales.

Méthodes : Les molaires inférieures présentant des pulpes nécrotiques et des lésions périapicales ont été arbitrairement divisées en trois groupes (n = 20) rendues sur trois systèmes de limes rotatives. Après le traitement canalaire, l'évaluation clinique et radiographique de la radioclarté apicale a été évaluée à un an à l'aide d'images CBCT pré- et post-instrumentation. Une analyse statistique a été réalisée pour comparer les trois systèmes à une valeur p de 0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un échantillon de 60 sujets (38 femmes et 22 hommes) a été sélectionné au hasard pour cette recherche clinique randomisée sur la base d'une puissance de 80 % et d'un niveau de signification de 0,05. Les patients doivent avoir des molaires inférieures avec deux canaux mésiaux séparés, un foramen apical distinct, des apex matures et sans fissures ni résorption. La courbure des canaux mésiaux variait de 15° à 45°. L’étude a exclu les patients âgés de moins de 16 ans ou de plus de 65 ans, souffrant de diabète, de maladies immunodéprimées ou ayant déjà subi des soins dentaires sur la dent active. Nous avons informé les patients des risques potentiels, de l'inconfort et des avantages potentiels. Les patients répondant aux critères d'inclusion ont signé un formulaire de consentement. Le tableau 1 montre les données démographiques des échantillons de l'étude. Chaque patient a été évalué et examiné grâce à une anamnèse appropriée, des examens cliniques et une radiographie numérique préopératoire. Les antécédents dentaires et médicaux, les plaintes majeures et les données démographiques ont été enregistrés. Les dents opératoires ont été numérisées avec une épaisseur de coupe axiale de 0,1 mm à l'aide d'un CBCT (Kodak 9000C) avec un champ de vision de 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm et une taille de 0,1/voxel (mm). Les patients ont ensuite été répartis au hasard en trois groupes égaux (n = 20). Après une anesthésie et un isolement appropriés, les cavités d'accès ont été complétées par une fraise ronde, suivie d'une fraise Endo Z. La longueur de travail a été déterminée à l'aide d'un localisateur d'apex (DENTA PORT ZX, Japon) et confirmée par radiographie périapicale. La perméabilité du canal a été établie avec une lime de type K n° 15 (MANI, Vietnam) et une trajectoire de préparation RC (Premier Dental, USA). Les canaux ont été préparés avec le système d'instrumentation attribué conformément aux instructions du fabricant et irrigués avec 2 mm d'une solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) (Clorox, Liban) suivi de 3,0 ml d'acide éthylène-diamine-tétraacétique (EDTA) à 17 % ( NEXABIO, Corée) pendant 1 minute, puis avec 1,3 % de NaOCl comme irrigation finale. Tornado Finisher a été utilisé selon les instructions du fabricant à 1 mm de la longueur utile dans un mouvement de haut en bas. Dans les deux autres groupes, l'irrigation a été réalisée avec une aiguille à ventilation latérale 31G (Ultradent Products Inc.) placée passivement dans le canal, à 1 mm de la longueur utile. De l'hydroxyde de calcium intracanalaire a été ajouté aux canaux pendant une semaine. Chaque dent des trois groupes a subi la même procédure d'obturation (technique de condensation latérale) à l'aide de gutta-percha (DiaDent, Corée) et de scellant (META BIOMED, ​​Corée). Enfin, la préparation coronaire de toutes les dents a été restaurée avec une obturation composite (Ivoclar, Suisse). Une évaluation clinique a été réalisée lors d'une visite de suivi d'un an pour chaque patient, incluant une douleur spontanée, un tractus sinusal, un gonflement, une mobilité, des profondeurs de sondage parodontales supérieures à la valeur initiale ou une sensibilité à la percussion ou à la palpation. Une image CBCT postopératoire a été obtenue et comparée à celle préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque fichier sur la lésion périapicale sur la base de l'indice périapical d'Estrela et al.CBCT (CBCT PAI). La zone radiotransparente de la lésion périapicale a été mesurée en trois dimensions sur le scanner CBCT. Des mesures bucco-palatines, mésiodistales et diagonales ont été obtenues, et le plus grand diamètre a été enregistré pour évaluer l'extension de la lésion. Les mesures ont été effectuées simultanément et indépendamment par deux examinateurs et toute divergence a été discutée et réévaluée pour un accord de mesure. L'expansion de l'os cortical (E) et la destruction de l'os cortical (D) ont été incluses dans le système de notation, le cas échéant. Si l'une ou l'autre de ces conditions était trouvée dans l'analyse CBCT, les variables E et D étaient ajoutées à chaque score. Une analyse qualitative des évaluations cliniques a été réalisée pour les signes et symptômes. Les études pré- et postopératoires d'Estrela et al. les scores d’index ont été enregistrés. Le logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22, SPSS Inc, Chicago, IL) a été utilisé pour effectuer l'analyse statistique. La médiane a été utilisée pour décrire les données qualitatives pour tous les groupes et la distribution normale a été testée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Étant donné que les données ne suivaient pas une distribution normale, les scores de taille de la lésion apicale avant et après un an ont été effectués pour chaque groupe à l'aide du test des rangs signés de Wilcoxon, tandis que la comparaison inter-groupes a été effectuée à l'aide du test de Kruskal Wallis suivi de Mann. -Test de Whitney pour comparaison de paires. Tous les tests statistiques ont été effectués avec une valeur p de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • College of dentistry, Beirut Arab University
      • Beirut, Liban
        • faculty of dentistry, Beirut Arab University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Les patients doivent avoir des molaires inférieures avec

  • Deux canaux mésiaux séparés.
  • Foramen apical distinct.
  • Apex périapicals matures.
  • Aucune fissure dentaire.
  • Pas de résorption radiculaire.
  • La courbure des canaux mésiaux variait de 15° à 45°.

Critères d'exclusion :

  • Patient âgé de moins de 16 ans ou de plus de 65 ans.
  • Patient diabétique.
  • Conditions immunodéprimées.
  • Le patient a déjà subi des soins dentaires sur la dent qui travaille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'instrumentation a été réalisée à l'aide d'un système rotatif tournant SS Tornado (MIB, FRANCE).
Le traitement du canal radiculaire a été effectué à l'aide d'un système rotatif tornade en acier inoxydable.
Dans le premier bras, les limes tornades en acier inoxydable fonctionnent par rotation à grande vitesse qui influence la dynamique des fluides dans le canal et améliore l'efficacité de l'irrigation. Les canaux sont finis avec une lime ayant une conicité de 4 % et un diamètre apical de 0,25 mm.
Autres noms:
  • Système rotatif tournant SS Tornado (MIB, FRANCE) dans le premier bras
Une image CBCT postopératoire a été obtenue et comparée à l'image préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque lime sur la lésion périapicale.
Autres noms:
  • Les dents opératoires ont été numérisées avec une épaisseur de coupe axiale de 0,1 mm à l'aide d'un CBCT (Kodak 9000C) avec un champ de vision de 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm et une taille de 0,1/voxel (mm).
Expérimental: L'instrumentation a été réalisée à l'aide d'un système Ni-Ti WaveOne alternatif (Dentsply Maillefer, Ballaigues,
Le traitement canalaire a été réalisé à l'aide du système rotatif WaveOne
Une image CBCT postopératoire a été obtenue et comparée à l'image préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque lime sur la lésion périapicale.
Autres noms:
  • Les dents opératoires ont été numérisées avec une épaisseur de coupe axiale de 0,1 mm à l'aide d'un CBCT (Kodak 9000C) avec un champ de vision de 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm et une taille de 0,1/voxel (mm).
Dans le bras deux, le système WaveOne est un système de limes à mouvement alternatif unique avec un fil à mémoire NiTi (fil M) traité thermiquement. Il a une conicité de 0,08 po apicale de 3 mm, avec un diamètre de pointe de 0,25 mm. dans une pièce à main endodontique à contrôle de couple (X smart plus avec mode alternatif)
Autres noms:
  • Dans le bras deux, système de fichiers alternatif unique WaveOne
Expérimental: L'instrumentation a été réalisée à l'aide d'un système rotatif Ni-Ti OneShape (Micro Mége, Besançon, France).
Le traitement canalaire a été réalisé à l'aide du système rotatif OneShape
Une image CBCT postopératoire a été obtenue et comparée à l'image préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque lime sur la lésion périapicale.
Autres noms:
  • Les dents opératoires ont été numérisées avec une épaisseur de coupe axiale de 0,1 mm à l'aide d'un CBCT (Kodak 9000C) avec un champ de vision de 80 kV, 4 mA, 51 × 51 mm et une taille de 0,1/voxel (mm).
Dans le bras trois, le système OneShape utilise un mouvement de rotation conventionnel et continu. Il présente une géométrie transversale asymétrique et des vagues de mouvement progressives produites le long de la région active du fichier. Il présente une conicité unique constante de 0,06 et une taille de pointe de 25 avec des conceptions transversales distinctes sur toute la longueur des pièces de travail.
Autres noms:
  • Dans le bras trois, système rotatif OneShape

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur tridimensionnelle en millimètres pour la radioclarté apicale en CBCT pour chaque pateint
Délai: Visite de suivi d'un an pour chaque brevet
Une image postopératoire de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été obtenue et comparée à celle préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque fichier sur la lésion périapicale basée sur l'indice périapical CBCT d'Estrela et al (CBCT PAI). La zone radiotransparente de la lésion périapicale a été mesurée en millimètres pour les trois dimensions sur le scanner CBCT. Des mesures bucco-palatines, mésiodistales et diagonales ont été obtenues, et le plus grand diamètre a été enregistré pour noter l'extension de la lésion. Les mesures ont été effectuées simultanément et indépendamment par deux examinateurs et toute divergence a été discutée et réévaluée pour un accord de mesure.
Visite de suivi d'un an pour chaque brevet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notation qualitative des critères cliniques pour chaque brevet
Délai: Visite de suivi d'un an pour chaque brevet.
La description de la notation a été collectée pour des critères cliniques. La notation portait sur la présence ou l'absence de douleur spontanée, de tractus sinusal, de gonflement, de mobilité dentaire, de sensibilité à la percussion ou à la palpation et à la profondeur du sondage parodontal en millimètres supérieure à la ligne de base préopératoire. La notation a été effectuée pour chaque élément à l'aide d'échelles conformes à des recherches antérieures publiées dans la littérature.
Visite de suivi d'un an pour chaque brevet.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: alaa eldeen O Mais, PhD, Beirut Arab University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-H-0056-D-P-0457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne peut pas être partagé en raison de problèmes éthiques. L'IPD de cette étude est confidentielle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner