- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06752837
Comparaison de l'efficacité d'une lime rotative en acier inoxydable avec deux systèmes nickel-titane sur la cicatrisation des lésions périapicales
Comparaison de l'efficacité d'une lime rotative en acier inoxydable avec deux systèmes nickel-titane sur la guérison des lésions périapicales à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
Contexte : Cette étude a utilisé la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour comparer un système de fichiers Tornado en acier inoxydable avec les systèmes rotatifs OneShape et WaveOne pour la préparation biomécanique des canaux, comme l'indique la guérison des lésions périapicales.
Méthodes : Les molaires inférieures présentant des pulpes nécrotiques et des lésions périapicales ont été arbitrairement divisées en trois groupes (n = 20) rendues sur trois systèmes de limes rotatives. Après le traitement canalaire, l'évaluation clinique et radiographique de la radioclarté apicale a été évaluée à un an à l'aide d'images CBCT pré- et post-instrumentation. Une analyse statistique a été réalisée pour comparer les trois systèmes à une valeur p de 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- College of dentistry, Beirut Arab University
-
Beirut, Liban
- faculty of dentistry, Beirut Arab University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les patients doivent avoir des molaires inférieures avec
- Deux canaux mésiaux séparés.
- Foramen apical distinct.
- Apex périapicals matures.
- Aucune fissure dentaire.
- Pas de résorption radiculaire.
- La courbure des canaux mésiaux variait de 15° à 45°.
Critères d'exclusion :
- Patient âgé de moins de 16 ans ou de plus de 65 ans.
- Patient diabétique.
- Conditions immunodéprimées.
- Le patient a déjà subi des soins dentaires sur la dent qui travaille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'instrumentation a été réalisée à l'aide d'un système rotatif tournant SS Tornado (MIB, FRANCE).
Le traitement du canal radiculaire a été effectué à l'aide d'un système rotatif tornade en acier inoxydable.
|
Dans le premier bras, les limes tornades en acier inoxydable fonctionnent par rotation à grande vitesse qui influence la dynamique des fluides dans le canal et améliore l'efficacité de l'irrigation.
Les canaux sont finis avec une lime ayant une conicité de 4 % et un diamètre apical de 0,25 mm.
Autres noms:
Une image CBCT postopératoire a été obtenue et comparée à l'image préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque lime sur la lésion périapicale.
Autres noms:
|
|
Expérimental: L'instrumentation a été réalisée à l'aide d'un système Ni-Ti WaveOne alternatif (Dentsply Maillefer, Ballaigues,
Le traitement canalaire a été réalisé à l'aide du système rotatif WaveOne
|
Une image CBCT postopératoire a été obtenue et comparée à l'image préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque lime sur la lésion périapicale.
Autres noms:
Dans le bras deux, le système WaveOne est un système de limes à mouvement alternatif unique avec un fil à mémoire NiTi (fil M) traité thermiquement. Il a une conicité de 0,08 po apicale de 3 mm, avec un diamètre de pointe de 0,25 mm. dans une pièce à main endodontique à contrôle de couple (X smart plus avec mode alternatif)
Autres noms:
|
|
Expérimental: L'instrumentation a été réalisée à l'aide d'un système rotatif Ni-Ti OneShape (Micro Mége, Besançon, France).
Le traitement canalaire a été réalisé à l'aide du système rotatif OneShape
|
Une image CBCT postopératoire a été obtenue et comparée à l'image préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque lime sur la lésion périapicale.
Autres noms:
Dans le bras trois, le système OneShape utilise un mouvement de rotation conventionnel et continu.
Il présente une géométrie transversale asymétrique et des vagues de mouvement progressives produites le long de la région active du fichier.
Il présente une conicité unique constante de 0,06 et une taille de pointe de 25 avec des conceptions transversales distinctes sur toute la longueur des pièces de travail.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur tridimensionnelle en millimètres pour la radioclarté apicale en CBCT pour chaque pateint
Délai: Visite de suivi d'un an pour chaque brevet
|
Une image postopératoire de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été obtenue et comparée à celle préopératoire pour évaluer l'impact de la préparation canalaire de chaque fichier sur la lésion périapicale basée sur l'indice périapical CBCT d'Estrela et al (CBCT PAI).
La zone radiotransparente de la lésion périapicale a été mesurée en millimètres pour les trois dimensions sur le scanner CBCT.
Des mesures bucco-palatines, mésiodistales et diagonales ont été obtenues, et le plus grand diamètre a été enregistré pour noter l'extension de la lésion.
Les mesures ont été effectuées simultanément et indépendamment par deux examinateurs et toute divergence a été discutée et réévaluée pour un accord de mesure.
|
Visite de suivi d'un an pour chaque brevet
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notation qualitative des critères cliniques pour chaque brevet
Délai: Visite de suivi d'un an pour chaque brevet.
|
La description de la notation a été collectée pour des critères cliniques.
La notation portait sur la présence ou l'absence de douleur spontanée, de tractus sinusal, de gonflement, de mobilité dentaire, de sensibilité à la percussion ou à la palpation et à la profondeur du sondage parodontal en millimètres supérieure à la ligne de base préopératoire.
La notation a été effectuée pour chaque élément à l'aide d'échelles conformes à des recherches antérieures publiées dans la littérature.
|
Visite de suivi d'un an pour chaque brevet.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: alaa eldeen O Mais, PhD, Beirut Arab University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Estrela C, Bueno MR, Azevedo BC, Azevedo JR, Pecora JD. A new periapical index based on cone beam computed tomography. J Endod. 2008 Nov;34(11):1325-1331. doi: 10.1016/j.joen.2008.08.013. Epub 2008 Sep 17.
- Dorasani G, Madhusudhana K, Chinni SK. Clinical and radiographic evaluation of single-visit and multi-visit endodontic treatment of teeth with periapical pathology: An in vivo study. J Conserv Dent. 2013 Nov;16(6):484-8. doi: 10.4103/0972-0707.120933.
- De-Deus G, Souza EM, Barino B, Maia J, Zamolyi RQ, Reis C, Kfir A. The self-adjusting file optimizes debridement quality in oval-shaped root canals. J Endod. 2011 May;37(5):701-5. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.001. Epub 2011 Mar 23.
- Patel S, Brown J, Pimentel T, Kelly RD, Abella F, Durack C. Cone beam computed tomography in Endodontics - a review of the literature. Int Endod J. 2019 Aug;52(8):1138-1152. doi: 10.1111/iej.13115. Epub 2019 Apr 9.
- Moreinos D, Dakar A, Stone NJ, Moshonov J. Evaluation of Time to Fracture and Vertical Forces Applied by a Novel Gentlefile System for Root Canal Preparation in Simulated Root Canals. J Endod. 2016 Mar;42(3):505-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.12.023. Epub 2016 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-H-0056-D-P-0457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .