- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05034523
Morphométrie basée sur le voxel chez les patients souffrant de dépression psychotique versus non psychotique
- Examiner les changements structurels du cerveau chez les patients souffrant de dépression mesurés à l'aide de la morphométrie basée sur le voxel (VBM) en comparaison avec des sujets sains.
- Relation entre le volume de matière grise (GMV) et d'autres changements structurels, et la sévérité des symptômes cliniques.
- Étudier s'il existe une différence cérébrale structurelle entre la dépression psychotique et la dépression non psychotique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un trouble psychiatrique majeur et une des principales causes d'invalidité dans le monde. La représentation clinique englobe les plaintes affectives, cognitives et somatiques telles que la mauvaise humeur, l'anxiété, le manque de plaisir et d'intérêt, les troubles du sommeil et de l'appétit, la diminution de l'estime de soi, les pensées de culpabilité, le désespoir et même le suicide.
Le trouble dépressif majeur (TDM) avec des caractéristiques psychotiques (dépression psychotique) est un trouble grave avec une prévalence au cours de la vie de 0,35 à 1 %.
Au cours des dernières décennies, de plus en plus de preuves issues d'études post-mortem et d'études in vivo ont montré que les troubles de l'humeur peuvent induire des changements structurels et morphométriques du cerveau Le développement de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) a permis une imagerie structurelle plus avancée
Plusieurs études d'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM) ont identifié des zones cérébrales clés impliquées dans le TDM. En particulier, la morphométrie à base de voxels (VBM), elle est utile pour identifier quantitativement les changements anatomiques inattendus. Des études ont montré que le MDD est associé à des anomalies cérébrales locales généralisées, affectant principalement le gyrus frontal, l'insula, les lobes temporaux et le gyrus cingulaire antérieur . Des altérations structurelles de la substance blanche ont également été rapportées dans le lobule pariétal inférieur et le gyrus frontal.
De nombreuses études sont positives sur les réductions de volume de matière grise (GM) dans diverses régions corticales chez les patients déprimés par rapport aux témoins sains. Les résultats les plus cohérents semblent être liés à la perte de GM dans le cortex frontal médial (MFC), le cortex cingulaire antérieur (ACC) et le cortex orbitofrontal (OFC) avec moins de preuves sur les structures sous-corticales telles que l'amygdale et l'hippocampe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa Elhefny, MSC
- Numéro de téléphone: +201022388263
- E-mail: doaanoors304@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Romany Jabra, MD
- E-mail: romanyhosny@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude comprenait deux groupes :
Groupe (A) : groupe de patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur (TDM) qui comprend (44) patients âgés de 18 à 60 ans qui ont fréquenté une clinique ambulatoire psychiatrique et qui sont admis dans l'unité psychiatrique des hôpitaux universitaires d'Assiout. Ce groupe est ensuite subdivisé selon les critères du DSM 5 en 2 sous-groupes : Dépression majeure avec trouble psychotique et Dépression majeure sans trouble psychotique.
Groupe (B) : groupe témoin composé de (22) individus sains appariés.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans.
- Basé sur les critères du DSM5 : TDM avec ou sans caractéristiques psychotiques.
Critère d'exclusion:
1 • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans
2• Femmes enceintes ou allaitantes.
3• Autres troubles psychiatriques majeurs actuels ou passés
4• Antécédents ou maladie neurologique concomitante (convulsions) ou traumatisme crânien antérieur avec signes de troubles cognitifs conséquents.
5• Antécédents familiaux de schizophrénie au premier degré si le participant a moins de 33 ans (âge moyen d'apparition de la schizophrénie plus deux écarts-types) pour exclure une éventuelle phase prodromique de la schizophrénie.
6• État de santé instable (c'est-à-dire toute maladie active pouvant affecter le cerveau telle qu'une dyscrasie sanguine, des lymphomes, des endocrinopathies, une insuffisance rénale, une maladie pulmonaire obstructive chronique, des troubles auto-immuns systémiques ou une tumeur maligne).
7• Patients traités avec des stéroïdes ou une hormonothérapie .
8• Troubles liés à la consommation actuelle de substances ou d'alcool (diagnostic antérieur autorisé si en rémission depuis plus de 6 mois
9• Contre-indications à l'IRM telles que :
- Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps (y compris stimulateur cardiaque ou prothèse chirurgicale)
Claustrophobie suffisamment importante pour interférer avec l'IRM
10• Refus de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudiez les changements structurels du cerveau dans différents domaines chez les patients souffrant de dépression psychotique et de dépression non psychotique.
Délai: un ans
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Les enquêteurs utiliseront l'IRM la morphométrie basée sur le voxel pour mesurer le volume de différentes zones de la matière grise et blanche chez les patients déprimés et les comparer à la structure du cerveau dans le groupe en bonne santé.
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un ans
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Examiner différentes variables liées au trouble dépressif majeur et leur relation spécifique avec les changements structurels dans différentes zones du cerveau
Délai: un ans
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Les enquêteurs mesureront les changements qui se produisent dans le volume de différentes zones du cerveau avec différents types de dépression. Les chercheurs mesureront les changements de volume de différentes zones du cerveau qui se produisent sous l'effet de caractéristiques psychotiques. Les chercheurs mesureront l'effet du suicide sur les changements de volume de différentes zones du cerveau. |
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yasser Elserogy, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Jaaskelainen E, Juola T, Korpela H, Lehtiniemi H, Nietola M, Korkeila J, Miettunen J. Epidemiology of psychotic depression - systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):905-918. doi: 10.1017/S0033291717002501. Epub 2017 Sep 12.
- Lui S, Zhou XJ, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiology: The Frontier of Neuroimaging in Psychiatry. Radiology. 2016 Nov;281(2):357-372. doi: 10.1148/radiol.2016152149.
- O'Connor S, Agius M. A systematic review of structural and functional MRI differences between psychotic and nonpsychotic depression. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S235-9.
- Schmaal L, Veltman DJ, van Erp TG, Samann PG, Frodl T, Jahanshad N, Loehrer E, Tiemeier H, Hofman A, Niessen WJ, Vernooij MW, Ikram MA, Wittfeld K, Grabe HJ, Block A, Hegenscheid K, Volzke H, Hoehn D, Czisch M, Lagopoulos J, Hatton SN, Hickie IB, Goya-Maldonado R, Kramer B, Gruber O, Couvy-Duchesne B, Renteria ME, Strike LT, Mills NT, de Zubicaray GI, McMahon KL, Medland SE, Martin NG, Gillespie NA, Wright MJ, Hall GB, MacQueen GM, Frey EM, Carballedo A, van Velzen LS, van Tol MJ, van der Wee NJ, Veer IM, Walter H, Schnell K, Schramm E, Normann C, Schoepf D, Konrad C, Zurowski B, Nickson T, McIntosh AM, Papmeyer M, Whalley HC, Sussmann JE, Godlewska BR, Cowen PJ, Fischer FH, Rose M, Penninx BW, Thompson PM, Hibar DP. Subcortical brain alterations in major depressive disorder: findings from the ENIGMA Major Depressive Disorder working group. Mol Psychiatry. 2016 Jun;21(6):806-12. doi: 10.1038/mp.2015.69. Epub 2015 Jun 30.
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- Lai CH. Gray matter volume in major depressive disorder: a meta-analysis of voxel-based morphometry studies. Psychiatry Res. 2013 Jan 30;211(1):37-46. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.06.006. Epub 2012 Nov 10.
- Arnone D, Job D, Selvaraj S, Abe O, Amico F, Cheng Y, Colloby SJ, O'Brien JT, Frodl T, Gotlib IH, Ham BJ, Kim MJ, Koolschijn PC, Perico CA, Salvadore G, Thomas AJ, Van Tol MJ, van der Wee NJ, Veltman DJ, Wagner G, McIntosh AM. Computational meta-analysis of statistical parametric maps in major depression. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1393-404. doi: 10.1002/hbm.23108. Epub 2016 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Voxel based MRI in depression
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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