iAmHealthy Parents First : un programme télévidéo sur l'obésité des parents et des enfants pour les familles des régions rurales du Kansas
24 mars 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer si offrir un programme de groupe de parents seulement avant d'offrir un programme de groupe de parents et d'enfants fonctionne mieux que le programme de groupe de parents et d'enfants seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de déterminer si une intervention pour adultes suivie d'un programme familial (iAmHealthy Parents First) entraînera un pourcentage plus élevé de perte de poids chez les parents et les enfants par rapport à un programme uniquement familial (iAmHealthy).
De plus, les chercheurs visent à découvrir si l'administration d'iAmHealthy Parents First améliorera l'apport alimentaire, l'activité physique et la qualité de vie liée au poids chez les parents et les enfants par rapport à iAmHealthy.
Des dyades parents/enfants seront recrutées dans les écoles élémentaires rurales et les cliniques médicales rurales dans 8 villes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
480
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La famille vit dans une zone rurale (population de la ville et / ou du comté <20 000), RUCA (Rural-Urban Commuting Area Codes) = 4-10
- Enfant IMC %ile > 85e et IMC parent 27-50 kg/m2
- Enfant de la 1re à la 5e année ou de 6 à 11 ans
- L'enfant et le parent parlent anglais
- La famille est disponible lorsque l'intervention est offerte
Critère d'exclusion:
- Pour les parents : nouvel IDM (infarctus du myocarde), accident vasculaire cérébral ou diagnostic de cancer au cours des 6 derniers mois, antécédents de chirurgie bariatrique, grossesse au cours des 6 derniers mois ou planifiée dans l'année
- L'enfant ou le parent a des déficiences développementales ou cognitives importantes ou un autre problème médical important connu de l'école / de la clinique
- Le parent ou l'enfant a une limitation physique importante
- Parent/enfant prévoyant de déménager dans un site non participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Je suis en bonne santé, les parents d'abord
Les familles iAmHealthy Parents First participeront à un programme de groupe avec d’autres adultes via Zoom. Les enfants ne seront pas impliqués pendant cette période. Les adultes participeront à ces séances de groupe chaque semaine pendant trois mois. Chaque réunion durera environ une heure. Quinze dyades de chaque cohorte seront randomisées dans le groupe iAmHealthy Parents First. Après 3 mois, les familles iAmHealthy Parents First et iAmHealthy participeront à un programme éducatif de groupe avec les parents et leurs enfants. Ces réunions seront axées sur l'adoption de modes de vie sains et d'habitudes saines en famille et auront lieu trois semaines sur quatre pendant quatre mois. Il y aura trois séances de groupe familiales supplémentaires réparties sur les deux derniers mois du programme. Les adultes d'iAmHealthy Parents First continueront de se réunir mensuellement pendant le programme familial (les semaines où le groupe familial ne se réunit pas) pour poursuivre le programme pour adultes. |
iAmHealthy Parents first est un programme de traitement de l'obésité adulte de 3 mois ciblant les besoins uniques des adultes ayant des enfants d'âge scolaire.
Suite au programme iAmHealthy Parents First, ces dyades participeront à un programme familial de 6 mois sur les saines habitudes de vie.
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Comparateur actif: je suis en bonne santé
Les familles iAmHealthy recevront une newsletter d'information une fois par mois pendant trois mois. Ce groupe aura la flexibilité de commencer son parcours de perte de poids en utilisant des méthodes autoguidées. Aucune séance de groupe formelle ne sera proposée pendant trois mois. Quinze dyades de chaque cohorte seront randomisées dans le groupe iAmHealthy. Après 3 mois, les familles iAmHealthy Parents First et iAmHealthy participeront à un programme éducatif de groupe avec les parents et leurs enfants. Ces réunions seront axées sur l'adoption de modes de vie sains et d'habitudes saines en famille et auront lieu trois semaines sur quatre pendant quatre mois. Il y aura trois séances de groupe familiales supplémentaires réparties sur les deux derniers mois du programme. |
Le groupe iAmHealthy recevra des newsletters pendant trois mois.
Après cette période, ces dyades participeront à un programme familial de modes de vie sains de 6 mois.
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Autre: iAmHealthy Parents First, Pilote, Non Randomisé
Groupe de faisabilité non randomisé.
Les familles iAmHealthy Parents First participeront à un programme de groupe avec d'autres adultes via Zoom.
Les enfants ne seront pas impliqués pendant cette période.
Les adultes participeront à ces sessions de groupe chaque semaine pendant trois mois.
Chaque réunion durera environ une heure.
Quinze dyades de chaque cohorte seront randomisées dans le groupe iAmHealthy Parents First.
Après 3 mois, les familles iAmHealthy Parents First et iAmHealthy participeront à un programme éducatif de groupe avec les parents et leurs enfants.
Ces réunions seront axées sur l'adoption de modes de vie sains et de bonnes habitudes en famille et auront lieu trois semaines sur quatre pendant quatre mois.
Trois sessions de groupe familiales supplémentaires seront réparties sur les deux derniers mois du programme.
Les adultes iAmHealthy Parents First continueront à se réunir mensuellement pendant le programme familial (les semaines où le groupe familial ne se réunit pas) pour poursuivre le programme adulte.
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iAmHealthy Parents first est un programme de traitement de l'obésité adulte de 3 mois ciblant les besoins uniques des adultes ayant des enfants d'âge scolaire.
Suite au programme iAmHealthy Parents First, ces dyades participeront à un programme familial de 6 mois sur les saines habitudes de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids en pourcentage chez les parents et IMCz (score z de l'IMC) chez les enfants
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Les parents et les enfants mesureront le poids corporel sur une balance numérique fournie par l'étude en suivant les instructions fournies par l'équipe de l'étude.
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Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médiateur : Présence
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
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La participation aux sessions de groupe et individuelles (pourcentage des sessions) sera suivie sur REDCap, une application Web sécurisée conçue exclusivement pour prendre en charge la saisie de données pour les études de recherche.
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Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Médiateur : Modélisation réciproque
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
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L'influence réciproque (réponse du parent en tant que médiateur pour l'enfant ; réponse de l'enfant en tant que médiateur pour le parent) sera opérationnalisée en tant que perte de poids chez l'adulte ou chez l'enfant.
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Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Modérateur : Fonctionnement familial
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Le fonctionnement familial sera mesuré à l'aide du Family Assessment Device (FAD).
Il s'agit de la mesure de référence des caractéristiques structurelles, organisationnelles et transactionnelles des familles, y compris le fonctionnement familial général (échelle d'intérêt de base) et 6 sous-échelles supplémentaires : implication affective, réactivité affective, contrôle comportemental, communication, résolution de problèmes et rôles.
Ce questionnaire sera rempli par des adultes.
Le FAD est noté en additionnant les réponses de chaque échelle (1 à 4) et en divisant par le nombre d'items dans chaque échelle (entre 6 et 12).
Plus le score global est élevé, plus le niveau de fonctionnement familial est mauvais.
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Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Modérateurs : attributions occasionnelles génétiques
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Les attributions génétiques occasionnelles seront mesurées à l'aide d'une échelle de Likert à 2 éléments qui évalue le rôle génétique perçu pour le statut pondéral et le potentiel de perte de poids.
Elle sera complétée par des adultes.
Ceux qui approuvent complètement ou principalement le rôle des gènes dans la perte de poids seront caractérisés comme ayant une "attribution génétique élevée" pour le statut pondéral.
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Base de référence, 3 mois, 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation et représentativité des échantillons d'écoles et de cliniques
Délai: 9 mois
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La portée (taux de participation et représentativité) sera évaluée en milieu de soins primaires par rapport au milieu scolaire.
Les taux de participation seront calculés de plusieurs manières pour inclure : 1) le pourcentage de personnes sur les listes qui répondent et 2) le pourcentage de répondants éligibles qui s'inscrivent.
Les participants inscrits seront classés comme recrutés dans l'école ou la clinique en fonction de l'auto-déclaration des participants sur la façon dont ils ont entendu parler de l'étude, ou s'ils ont été recrutés dans les deux canaux, lequel a eu le plus d'influence sur leur participation.
La représentativité sera évaluée en comparant les données démographiques (âge/grade, sexe, race/origine ethnique, IMC le cas échéant) entre les participants inscrits et les non-participants, y compris 1) les participants potentiels sur les listes de recrutement et 2) ceux qui sont sélectionnés mais ne s'inscrivent pas.
De plus, les enquêteurs évalueront l'impact de l'engagement/du leadership des infirmières sur la portée et l'assiduité des participants.
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9 mois
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L'impact de l'engagement/du leadership des infirmières sur la portée et l'assiduité des participants, tel que mesuré par le sondage sur l'engagement communautaire et les entrevues semi-structurées
Délai: 1 mois et 10 mois
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L'enquête sur l'engagement communautaire évaluera l'engagement et le leadership des infirmières, qui sont divisés en sept sous-échelles additionnées séparément.
La collecte et l'analyse des données d'entrevue seront dirigées par un Co-I qui possède la formation/l'expérience nécessaire pour mener des entrevues semi-structurées, avec l'aide des membres de l'équipe de recherche.
Dedoose sera utilisé pour aider les chercheurs dans le stockage, le codage, la récupération, la comparaison et la liaison efficaces et organisés des données.
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1 mois et 10 mois
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Activité physique
Délai: Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Cette mesure sera réalisée sur un sous-ensemble de participants.
L'appareil d'activité Garmin est un appareil portable grand public qui détectera et suivra automatiquement les activités telles que la marche, la course et le vélo.
Cet appareil mesurera les pas.
L'activité physique autodéclarée sera collectée à partir du signe vital de l'exercice.
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Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Régime alimentaire des enfants
Délai: Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Cette mesure sera réalisée sur un sous-ensemble de participants.
Le régime alimentaire de l'enfant sera signalé par les parents à l'aide de la section Questionnaire sur les habitudes alimentaires des enfants - Questionnaire sur la fréquence des aliments (CEHQ-FFQ).
Nous nous intéressons à la fréquence des aliments rouges (malbouffe) et des fruits/légumes.
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Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Douleur de l'enfant
Délai: Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Cette mesure sera réalisée sur un sous-ensemble de participants.
La douleur de l'enfant sera mesurée à l'aide du questionnaire abrégé sur la douleur pédiatrique du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
Les scores sont additionnés et convertis en scores T à l'aide d'une table de conversion.
Un score T de 50 avec un écart type de 10 est considéré comme la moyenne.
Une différence minimement importante dans le T-score est de 3 points.
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Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Environnement domestique
Délai: Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Cette mesure sera réalisée sur un sous-ensemble de participants.
L'environnement familial sera évalué à l'aide de l'échelle de confusion, de brouhaha et d'ordre (CHAOS).
L'applicabilité des énoncés à l'environnement familial du répondant est évaluée sur une échelle de type Likert à 4 points : 1 (pas du tout), 2 (un peu), 3 (un peu) ou 4 (beaucoup).
La plage des scores va de 15 à 60, les scores plus élevés indiquant un environnement familial plus négatif.
Des études antérieures ont regroupé les scores CHAOS en catégories (faible : <25 ; modéré/faible : 25-30 ; modéré/élevé : 31-35 ; élevé : >35).
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Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Stress du soignant
Délai: Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Cette mesure sera réalisée sur un sous-ensemble de participants.
Le stress du soignant sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu.
Les données seront analysées/interprétées comme une variable continue et une valeur catégorielle.
Les réponses à l'échelle sont rapportées sous forme de variable continue (scores allant de 0 à 47) et peuvent être interprétées selon l'un des trois niveaux suivants : faible stress (scores 0 à 13), stress modéré (scores 14 à 26) ou stress élevé ( scores 27-40).
Des scores plus élevés correspondent à des niveaux de stress plus élevés.
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Base de référence, 13 semaines, 14 semaines, 15 semaines, 16 semaines/4 mois, 18 semaines/5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann M Davis, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
- Chercheur principal: Christie Befort, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00147611
- R01NR019810 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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