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L'effet de la perfusion d'albumine humaine sur les taux de VEGF chez les femmes à risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne

20 février 2012 mis à jour par: Yale University

L'effet de la perfusion d'albumine humaine sur les niveaux de VEGF chez les femmes à risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne.

Cette étude de recherche a été conçue pour examiner l'effet de la transfusion d'albumine humaine sur les taux circulants de facteur de croissance dérivé de l'endothélium vasculaire (VEGF), une protéine qui serait responsable du syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Les patientes ont été invitées à participer car elles sont identifiées comme étant à risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), une complication potentiellement grave de la fécondation in vitro. Il a été établi que l'apparition du SHO peut être prévenue par la perfusion d'albumine au moment du prélèvement des ovules ; cependant, nous ne savons pas par quel mécanisme l'albumine fonctionne. Comme nous savons que la pathogenèse du SHO est liée au VEGF libéré par les ovaires, nous pensons que l'albumine humaine peut servir à "lier" ce VEGF et à l'empêcher de provoquer ses effets nocifs. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la perfusion d'albumine sur les taux sanguins et urinaires de VEGF chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes infertiles subissant une fécondation in vitro avec ou sans ICSI
  • Estradiol > 3000 pg/mL au moment de l'administration d'hCG
  • >/= 20 follicules vus lors de la surveillance échographique
  • Patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Critère d'exclusion:

  • Patientes avec un seul ovaire
  • Patients présentant une contre-indication médicale à l'albumine humaine (hypersensibilité, hypervolémie, insuffisance cardiaque, hypertension, varices œsophagiennes, œdème pulmonaire, anémie sévère, insuffisance rénale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Le groupe recevra une perfusion d'albumine humaine
Le groupe recevra une seule perfusion d'albumine au moment du prélèvement des ovocytes.
Comparateur placebo: 2
Le groupe recevra une perfusion de solution saline
Le groupe recevra une seule perfusion de solution saline au moment du prélèvement des ovocytes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux sériques de VEGF
Délai: Temps entourant la récupération des œufs
Temps entourant la récupération des œufs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux urinaires de VEGF
Délai: Temps entourant la récupération des œufs
Temps entourant la récupération des œufs
Grossesse
Délai: Temps entourant la récupération des œufs
Temps entourant la récupération des œufs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2008

Première publication (Estimation)

18 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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