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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00617864
L'effet de la perfusion d'albumine humaine sur les taux de VEGF chez les femmes à risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
20 février 2012 mis à jour par: Yale University
L'effet de la perfusion d'albumine humaine sur les niveaux de VEGF chez les femmes à risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
Cette étude de recherche a été conçue pour examiner l'effet de la transfusion d'albumine humaine sur les taux circulants de facteur de croissance dérivé de l'endothélium vasculaire (VEGF), une protéine qui serait responsable du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
Les patientes ont été invitées à participer car elles sont identifiées comme étant à risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), une complication potentiellement grave de la fécondation in vitro.
Il a été établi que l'apparition du SHO peut être prévenue par la perfusion d'albumine au moment du prélèvement des ovules ; cependant, nous ne savons pas par quel mécanisme l'albumine fonctionne.
Comme nous savons que la pathogenèse du SHO est liée au VEGF libéré par les ovaires, nous pensons que l'albumine humaine peut servir à "lier" ce VEGF et à l'empêcher de provoquer ses effets nocifs.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la perfusion d'albumine sur les taux sanguins et urinaires de VEGF chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale Fertility Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes infertiles subissant une fécondation in vitro avec ou sans ICSI
- Estradiol > 3000 pg/mL au moment de l'administration d'hCG
- >/= 20 follicules vus lors de la surveillance échographique
- Patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
- Patientes avec un seul ovaire
- Patients présentant une contre-indication médicale à l'albumine humaine (hypersensibilité, hypervolémie, insuffisance cardiaque, hypertension, varices œsophagiennes, œdème pulmonaire, anémie sévère, insuffisance rénale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Le groupe recevra une perfusion d'albumine humaine
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Le groupe recevra une seule perfusion d'albumine au moment du prélèvement des ovocytes.
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Comparateur placebo: 2
Le groupe recevra une perfusion de solution saline
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Le groupe recevra une seule perfusion de solution saline au moment du prélèvement des ovocytes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux sériques de VEGF
Délai: Temps entourant la récupération des œufs
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Temps entourant la récupération des œufs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux urinaires de VEGF
Délai: Temps entourant la récupération des œufs
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Temps entourant la récupération des œufs
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Grossesse
Délai: Temps entourant la récupération des œufs
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Temps entourant la récupération des œufs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2008
Première publication (Estimation)
18 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0707002880
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