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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998005
Évaluation de la formation de première face dans les communautés tribales
Évaluation des cultures de rétablissement dans les communautés tribales - Noyau de recherche - Évaluation de la formation
L'objectif de cette étude est d'évaluer un programme de formation fondé sur la culture, First Face for Mental Health, dans les communautés tribales, à l'aide d'un plan d'essai randomisé contrôlé par liste d'attente. Ce programme formera les membres de la communauté tribale sur la façon de répondre aux jeunes et aux adultes en crise de santé mentale et servira de pont entre ces personnes et l'aide dont ils ont besoin. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes :
- La formation augmente-t-elle les connaissances en matière de santé mentale, la capacité et l'aptitude à répondre aux situations de santé mentale, la compétence perçue pour répondre et les actions réactives réelles chez les stagiaires ?
- La formation atténue-t-elle les attitudes stigmatisantes en matière de santé mentale et renforce-t-elle l'identité culturelle des stagiaires ?
Les participants répondront à des sondages avant et après avoir terminé la formation First Face, sur cinq points temporels au cours de deux ans. La moitié des participants seront randomisés pour recevoir la formation dans un premier temps, et l'autre moitié la recevra six mois plus tard. Les chercheurs compareront les deux groupes pour examiner si les stagiaires démontrent des changements dans les résultats d'intérêt par rapport au groupe témoin de la liste d'attente au cours des six premiers mois, et si les deux groupes démontrent des changements soutenus après les six premiers mois (c'est-à-dire une fois que les deux groupes ont reçu entraînement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'étude d'évaluation de la formation First Face, les chercheurs s'appuieront sur nos travaux antérieurs en évaluant un programme de formation communautaire en santé mentale fondé sur la culture, First Face for Mental Health. Les chercheurs ont développé First Face en collaboration avec des parties prenantes de sept nations tribales afin de refléter les traditions et les valeurs culturelles de ces communautés. First Face est une formation en santé mentale communautaire adaptée à la culture pour les profanes et les autres personnes vivant et travaillant dans les communautés tribales qui prépare les apprenants à fournir une assistance à une personne ayant une crise de santé mentale. En formant plus de personnes dans une communauté pour identifier, intervenir et connecter les personnes en difficulté avec le soutien dont elles ont besoin, la culture communautaire peut être transformée pour reconnaître et traiter les crises de santé mentale.
L'objectif global de cette étude d'évaluation de la formation First Face (la composante de base de la recherche de la subvention du centre Assessing Cultures of Recovery in Tribal Communities Native American Research Centers for Health [NARCH] émise par le NIH) est d'évaluer l'impact de la formation First Face à la fois sur les stagiaires et au sein des communautés tribales dans leur ensemble. Cet enregistrement couvre l'évaluation des effets des stagiaires.
L'étude d'évaluation de la formation évaluera la formation First Face à l'aide d'une conception de contrôle de liste d'attente randomisée, mise en œuvre dans sept tribus, qui comprend cinq points de temps d'évaluation pour les stagiaires initiaux (n = 350) et les contrôles de liste d'attente (n = 350). Ces évaluations mesureront les connaissances sur la santé mentale et la toxicomanie, ainsi que la capacité et la confiance des individus à réagir de manière appropriée aux crises de santé mentale.
Les chercheurs recruteront des participants dans les sept tribus via des annonces à l'échelle de la communauté et des informations fournies par plusieurs départements et organisations au sein de chaque tribu. L'équipe de recherche du pavillon de ressourcement et les membres du groupe de travail travailleront directement et en personne avec les tribus pour faciliter ce recrutement. Les chercheurs recruteront l'échantillon proportionnel à la taille de chaque tribu (par exemple, 30 de la plus petite tribu ; 280 de la plus grande). Ils bloqueront les participants aléatoires au sein de chaque tribu lorsqu'ils s'inscriront à l'étude dans le groupe de formation initial ou dans le groupe de contrôle de la liste d'attente, en utilisant une taille de bloc de 4. Pour assurer un recrutement final de 700 personnes pouvant assister aux formations, le les chercheurs tenteront d'en recruter 1 000 dans un premier temps, permettant un taux d'attrition de 30% pour les personnes qui ne peuvent assister à aucune des dates de formation proposées.
Plusieurs formations de 15 à 30 personnes auront lieu séparément au sein de chaque tribu. Comme indiqué dans le calendrier, 350 personnes du groupe de formation initiale recevront une formation et rempliront une enquête de base et post-formation au moment de la formation. Au même moment, les 350 personnes du groupe de contrôle de la liste d'attente répondront à une enquête de pré-base en ligne. Six mois plus tard, le groupe de contrôle de la liste d'attente suivra une formation (encore une fois, plusieurs formations de 15 à 30 personnes auront lieu séparément au sein de chaque tribu) et effectueront des enquêtes de base et post-formation. Dans le même temps, les 350 personnes du groupe de formation initiale répondront à une enquête de suivi en ligne de 6 mois. Six mois plus tard, les deux groupes répondront à des sondages en ligne - le groupe de formation initial terminera son suivi de 12 mois et le groupe de contrôle de la liste d'attente terminera son suivi de 6 mois. Douze mois plus tard, les deux groupes rempliront à nouveau des sondages en ligne - le groupe de formation initial effectuera un suivi de 24 mois et le groupe témoin de la liste d'attente effectuera un suivi de 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Bonners Ferry, Idaho, États-Unis, 83805
- Kootenai Tribe of Idaho
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Lapwai, Idaho, États-Unis, 83540
- Nez Perce Tribe
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Plummer, Idaho, États-Unis, 83851
- Coeur d'Alene Tribe
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Massachusetts
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Malden, Massachusetts, États-Unis, 02148
- Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
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Oregon
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Pendleton, Oregon, États-Unis, 97801
- Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
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Washington
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Cusick, Washington, États-Unis, 99119
- Kalispel Tribe of Indians
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Nespelem, Washington, États-Unis, 99155
- Confederated Tribes of the Colville Reservation
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Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99212
- Healing Lodge of the Seven Nations
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Wellpinit, Washington, États-Unis, 99040
- Spokane Tribe of Indians
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 14 ans ou plus
- Vivre ou travailler dans l'une des sept nations tribales affiliées au pavillon de ressourcement des sept nations, y compris le nord-ouest des États-Unis, y compris la tribu Coeur d'Alene, les tribus confédérées de la réserve de Colville, les tribus confédérées de la réserve indienne d'Umatilla, la tribu indienne Kalispel, la tribu Kootenai de l'Idaho, la tribu Nez Percé et la tribu indienne Spokane
Critère d'exclusion:
- 13 ans ou moins
- Ne pas vivre ou travailler dans l'une des sept nations tribales affiliées au pavillon de ressourcement des sept nations, y compris le nord-ouest des États-Unis, y compris la tribu Coeur d'Alene, les tribus confédérées de la réserve de Colville, les tribus confédérées de la réserve indienne d'Umatilla , la tribu indienne Kalispel, la tribu Kootenai de l'Idaho, la tribu Nez Percé et la tribu indienne Spokane
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation initiale
Participants initialement formés au programme de formation First Face
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First Face for Mental Health est une formation en santé mentale communautaire adaptée à la culture pour les profanes et autres qui prépare les apprenants à fournir de l'aide à une personne ayant une crise de santé mentale.
Le cours dure environ 8 heures.
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Autre: Liste d'attente-groupe de contrôle
Participants formés au programme de formation First Face 6 mois après le groupe de formation initial
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First Face for Mental Health est une formation en santé mentale communautaire adaptée à la culture pour les profanes et autres qui prépare les apprenants à fournir de l'aide à une personne ayant une crise de santé mentale.
Le cours dure environ 8 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances en santé mentale
Délai: Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Un nouvel indice sommé de 22 éléments (plage possible de 0 à 22) dérivé du cours First Face Training pour mesurer les connaissances sur la santé mentale.
Chaque question à choix multiples se concentre sur un élément de connaissance différent en santé mentale et a une réponse correcte.
Chaque participant recevra 1 point pour chaque bonne réponse et 0 point pour chaque mauvaise réponse.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (c'est-à-dire plus de connaissances sur la santé mentale).
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Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Capacité à répondre mesurée via des tâches de jugement situationnel
Délai: Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Une nouvelle mesure en 7 éléments exploitant la capacité des répondants à répondre aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale et à les aider (c'est-à-dire, mesurée via des tâches de jugement situationnel).
Cette mesure comprend 7 vignettes uniques avec 5 options de réponse chacune.
Les options de réponse reçoivent chacune une valeur allant de 1 (moins de capacité à répondre) à 5 (la plus grande capacité à répondre), puis toutes sont additionnées pour créer un score global de capacité à répondre, avec une plage possible de 7 à 35.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure capacité à répondre aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale et à les aider.
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Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Compétence perçue pour répondre
Délai: Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Une mesure en 10 éléments qui exploite la confiance des répondants dans leur capacité à répondre et à aider les personnes aux prises avec des problèmes de santé mentale (c. .
Chaque option de réponse a une plage possible de 1 (Pas du tout confiant) à 5 (Très confiant), et une moyenne sera calculée à partir des 10 éléments pour produire une échelle avec une plage possible de 1 à 5. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande perception répondre et aider les personnes qui éprouvent des problèmes de santé mentale.
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Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Actions réactives
Délai: Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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De nouvelles mesures comprenant 2 items pour évaluer les interventions dans des situations potentielles de crise de santé mentale au cours des 30 derniers jours.
La première demande "De quelle manière êtes-vous intervenu (sélectionnez tout ce qui s'applique) ?", avec 4 options possibles et une option "Autre (veuillez préciser) : ", et la seconde demande "Que s'est-il passé après votre intervention (sélectionnez tout ce qui s'applique) ? )?" avec 5 options possibles et une option "Autre (veuillez préciser) :".
Nous signalerons les fréquences de ces deux éléments à chaque instant, car ces mesures ne sont pas destinées à être additionnées ou moyennées dans une échelle.
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Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de stigmatisation liée à la santé mentale 1
Délai: Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Une échelle de 22 items mesurant la stigmatisation des répondants envers les personnes ayant des problèmes de santé mentale (c.
Chaque élément a des catégories de réponse allant de Complètement en désaccord (codé 1) à Complètement d'accord (codé 5), et une moyenne des 22 éléments est calculée pour créer l'échelle.
L'échelle peut aller de 1 à 5, et des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation liée à la santé mentale.
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Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Mesure de la stigmatisation liée à la santé mentale 2
Délai: Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Une échelle de 21 items mesurant la stigmatisation des répondants envers les personnes ayant des problèmes de santé mentale (c.
Chaque élément a des catégories de réponse allant de Complètement en désaccord (codé 1) à Complètement d'accord (codé 5), et une moyenne des 21 éléments est calculée pour créer l'échelle.
L'échelle peut aller de 1 à 5, et des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation liée à la santé mentale.
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Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Identité culturelle
Délai: Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Une échelle de 6 items pour mesurer la force de l'identité culturelle des répondants (c.
Chaque élément comporte 5 réponses allant de Pas du tout d'accord (codé 1) à Tout à fait d'accord (codé 5), et une moyenne est calculée à partir des 6 éléments pour créer l'échelle.
La plage possible est de 1 à 5, et des valeurs plus élevées indiquent une identité culturelle plus forte.
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Pré-ligne de base (6 mois avant la ligne de base) ; Base de référence (0 mois) ; Post-formation (0 mois) ; suivi de 6 mois ; Suivi de 12 mois ; suivi de 18 mois ; Suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
- Chercheur principal: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1S06GM146095-01-8249
- 1S06GM146095 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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