Déterminer l'effet sur les mesures de déficience cognitive en fournissant une aide auditive aux résidents qualifiés des établissements de soins infirmiers (DECIPHER)
8 novembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de l'étude est de voir si un appareil d'aide auditive disponible dans le commerce appelé PockeTalker a un effet sur les performances des tests cognitifs (mémoire et réflexion) chez les résidents qualifiés des établissements de soins infirmiers.
Les enquêteurs demandent aux résidents d'effectuer des tests cognitifs avec et sans équipement d'aide auditive appelés PockeTalkers. Cette étude sera menée dans un établissement urbain de soins infirmiers qualifiés (SNF) dans le but de comprendre dans quelle mesure la déficience auditive affecte les mesures de déficience cognitive couramment utilisées pour l'évaluation clinique. Les performances cognitives seront mesurées, l'occlusion du cérumen et l'audition perçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- admis en unité d'intervention
- capacité à communiquer et à suivre des commandes simples
- capacité à consentir évaluée avec des questions standard utilisées pour évaluer la capacité ou avoir un substitut qui peut donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- pas sur l'unité d'intervention
- état obnubilé ou comateux
- incapacité à communiquer verbalement
- incapacité de consentir et sans substitut
- non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Appareil d'aide auditive (HAD) d'abord
La tablette, chargée de REDCap, générera un nombre aléatoire qui détermine l'ordre d'administration du test avec le HAD en premier ou en second.
Les participants randomisés pour HAD utiliseront d'abord un appareil auditif.
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comprimé, chargé avec REDCap générera un nombre aléatoire qui détermine l'ordre d'administration du test avec le HAD en premier ou en second.
Autres noms:
comprimé, chargé avec REDCap générera un nombre aléatoire qui détermine l'ordre d'administration du test avec le HAD en premier ou en second.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aucun appareil d'assistance auditive (HAD) en premier
Appareil auditif factice
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comprimé, chargé avec REDCap générera un nombre aléatoire qui détermine l'ordre d'administration du test avec le HAD en premier ou en second.
Autres noms:
comprimé, chargé avec REDCap générera un nombre aléatoire qui détermine l'ordre d'administration du test avec le HAD en premier ou en second.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la fonction cognitive à l'aide de Mini-Cog
Délai: 20 minutes
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rappel de trois items et un test de tirage d'horloge.
24 assistants médicaux ont été formés et ont utilisé ce test avec succès dans les cabinets de soins primaires.
Le Mini-Cog a des caractéristiques de test qui sont comparables à tout autre instrument bref et dépasse la plupart en termes de précision ou de qualité prédictive.
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20 minutes
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Audition perçue mesurée par Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version (HHIE)
Délai: 20 minutes
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HHIE-S est un test valide et robuste pour identifier les personnes âgées malentendantes, quelle que soit la définition audiométrique utilisée pour finalement diagnostiquer les difficultés auditives.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00697
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .