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Le moment où l'exercice intermittent de haute intensité est entrepris est-il important ? (HIIE)

16 octobre 2019 mis à jour par: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University

L'effet de plusieurs séances d'exercice au cours de la même journée (exercice continu et intermittent de haute intensité) sur la fonction gastro-intestinale, l'appétit et la réponse métabolique chez les hommes en bonne santé : un essai croisé randomisé

Les participants visiteront le laboratoire à 3 reprises, une fois pour une visite préliminaire et deux autres fois pour compléter des essais expérimentaux dans un ordre aléatoire. Les essais expérimentaux consisteront à faire du vélo dans deux conditions ; HIIE-First suivi de Continuous (Trial-A) ou Continuous-First suivi de HIIE (Trial-B). Les participants seront invités à normaliser leur alimentation pendant 24 heures et à effectuer un jeûne nocturne avant de se rendre au laboratoire. Les participants effectueront ensuite 60 minutes de vélo réparties tout au long de la journée en deux épisodes de 30 minutes, HIIE ou vélo continu avant le petit déjeuner suivi d'une période de repos de 3,5 heures avant de terminer leurs 30 minutes restantes HIIE ou vélo continu avant le déjeuner. Chaque parcours expérimental durera environ 8 heures et commencera à 08h00. Tout au long de l'essai, des mesures des sensations subjectives d'appétit, du taux de vidange gastrique, de l'utilisation du substrat et des prélèvements sanguins réguliers seront effectués. Les questionnaires nutritionnels et de bien-être post-essai seront collectés 24h après.

Hypothèse de l'étude

  1. L'ordre dans lequel continu et HIIE sont entrepris entraînera des différences dans le taux de vidange gastrique après l'ingestion d'un déjeuner semi-vendu ?
  2. Selon le mode d'exercice entrepris en premier, les réponses hormonales gastro-intestinales, les réponses métaboliques et les réponses de l'appétit seront différentes tout au long de la journée d'essai ?
  3. L'ordre dans lequel les différents modes d'exercice, entrepris au cours de la même journée, affecteront-ils l'apport nutritionnel et le bien-être 24 h après la fin des deux séances d'exercice ?
  4. L'oxydation du substrat est-elle effectuée par l'ordre dans lequel plusieurs séances d'exercice de différents modes sont entreprises au cours de la même journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus en plus de publications s'attachent à comprendre si devenir plus actif aura des effets bénéfiques sur la santé métabolique. deuxièmement, l'exercice physique traditionnel et les approches diététiques de la gestion de l'obésité entraînent une perte de poids prolongée. Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice intermittent à haute intensité (HIIE) et l'exercice continu effectué dans des séquences différentes au cours d'une journée auront un impact bénéfique sur la santé.

Les participants effectueront deux essais expérimentaux de 8 heures dans une conception croisée randomisée. Chaque participant effectuera 60 minutes d'exercice dans les deux bras d'essai ; HIIE-First ou Continuous-First séparés par un minimum de 7 jours. Un essai consistera en une séance de cyclisme HIIE de 30 minutes (10 x 1 minute de puissance de pointe suivie de 2 minutes de repos). À la fin de cette période d'exercice, les participants prendront un petit-déjeuner standardisé. Après une période de repos de 3 h avant de terminer les 30 minutes d'exercice restantes (50 % de consommation maximale d'oxygène maximale), avant de consommer un repas de midi semi-vendu standardisé. Le deuxième essai sera identique, sauf que les participants entreprendront d'abord l'exercice continu suivi du HIIE. Des échantillons réguliers d'appétit, d'haleine et de sang seront prélevés tout au long des essais. Dans les 24 heures suivant la fin de chaque essai, les participants seront invités à enregistrer leur apport alimentaire et à enregistrer leur sentiment de bien-être documenté sur un questionnaire. Il n'y aura pas de suivi à long terme après la fin de l'étude.

Par conséquent, le but de ce projet de recherche est de déterminer si l'ordre de l'HIIE et de l'exercice continu séparés dans la journée entraîne des changements dans la santé gastro-intestinale, l'appétit et les réponses métaboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M1 5GD
        • Recrutement
        • Manchester Metropolitan University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lewis R Mattin, MRs
        • Chercheur principal:
          • Gethin H Evans, PhD
        • Chercheur principal:
          • Adora MW Yau, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Victoria J McIver, MRs
        • Sous-enquêteur:
          • Lewis J James, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes en bonne santé
  2. Âge entre 18 et 40 ans
  3. Indice de masse corporelle = <29,9 kg/m2
  4. Non-fumeurs
  5. Aucun antécédent de symptômes gastro-intestinaux
  6. Ne pas consommer de médicaments sur ordonnance, ou aucune autre condition médicale pertinente évaluée par un questionnaire de dépistage médical.
  7. Non végétalien ou intolérant au lactose
  8. Par la suite être physiquement actif, afin de compléter les essais.

Critère d'exclusion:

  1. Pas sain
  2. Femme
  3. Moins de 18 ans
  4. Plus de 40 ans
  5. Indice de masse corporelle = >29,9 kg/m2 ;
  6. Les fumeurs
  7. Antécédents de symptômes ou de maladies gastro-intestinaux,
  8. Consommer des médicaments sur ordonnance
  9. Intolérants au lactose
  10. Végétalien
  11. Par la suite pas d'activité physique, afin de terminer les essais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HIIE-First
60 minutes d'exercice réparties en ; d'abord 30 min HIIE (10 x 1 min de PPO, suivi de 2 min de repos). Deuxièmement, 30 minutes d'exercice continu (50 % de consommation maximale d'oxygène maximale).
Autre: HIIE-First
Séance d'exercices multiples au cours de la même journée ; HIIE d'abord suivi d'un exercice continu
Expérimental: Continu d'abord
60 minutes d'exercice réparties en ; tout d'abord 30 minutes d'exercice continu (50 % de consommation maximale d'oxygène maximale). Deuxièmement 30 min HIIE (10 x 1 min de PPO, suivi de 2 min de repos)
Autre: Continu d'abord
Séance d'exercices multiples au cours de la même journée ; Exercice continu d'abord suivi de HIIE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux de vidange gastrique sur une période de 2 heures
Délai: 9 échantillons d'haleine seront prélevés avant le déjeuner (315 minutes), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 et 450 minutes. C'est-à-dire toutes les 15 minutes pendant une période de deux heures après le déjeuner.
Le taux de vidange gastrique d'un repas semi-solide sera mesuré à l'aide du test respiratoire au 13C.
9 échantillons d'haleine seront prélevés avant le déjeuner (315 minutes), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 et 450 minutes. C'est-à-dire toutes les 15 minutes pendant une période de deux heures après le déjeuner.
Modifications des taux circulants d'hormones intestinales clés au cours de la journée d'essai
Délai: 10 échantillons seront prélevés à 0 (ligne de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutes (Fin de l'essai)
Les hormones seront prélevées à partir d'échantillons de sang sérique
10 échantillons seront prélevés à 0 (ligne de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutes (Fin de l'essai)
Changements dans les niveaux circulants des marqueurs métaboliques clés au cours de la journée d'essai
Délai: 10 échantillons seront prélevés à 0 (ligne de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutes (Fin de l'essai)
Des échantillons de sang sérique seront prélevés pour mesurer les marqueurs métaboliques (glucose, triglycérides, cholestérol et acides gras non estérifiés)
10 échantillons seront prélevés à 0 (ligne de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutes (Fin de l'essai)
Changements dans l'oxydation du substrat pendant la journée d'essai
Délai: 8 mesures d'oxydation du substrat seront prises à 0 (ligne de base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 et 450 minutes (Fin de l'essai)
L'oxydation du substrat sera mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz respiration par respiration pendant une période de 15 minutes au cours de chaque mesure
8 mesures d'oxydation du substrat seront prises à 0 (ligne de base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 et 450 minutes (Fin de l'essai)
Modifications de l'appétit à l'aide d'un questionnaire d'échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: 10 questionnaires VAS seront complétés à 0 (baseline), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutes (Fin de l'essai)
Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour mesurer les sensations subjectives d'appétit. La VAS était composée de 6 questions demandant : "comment avez-vous faim ?" "A quel point vous sentez-vous rassasié?" "Combien pensez-vous que vous pouvez manger?" "A quel point vous sentez-vous satisfait?" « À quel point vous sentez-vous nauséeux ? et " À quel point vous sentez-vous ballonné ?". Des lignes horizontales de 100 mm de long étaient ancrées avec « je n'ai pas du tout faim à je n'ai jamais eu plus faim », « pas du tout plein à totalement plein », « rien du tout à beaucoup », « je suis complètement vide à Je ne peux pas manger une autre bouchée" " Pas du tout nauséeux à Très nauséeux" et " Pas du tout ballonné à Très ballonné" à 0 mm et 100 mm, respectivement.
10 questionnaires VAS seront complétés à 0 (baseline), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutes (Fin de l'essai)
Apport énergétique post-essai
Délai: Apport alimentaire total sur 24 heures après l'essai
Apport énergétique post-essai sur 24 heures à l'aide d'un dossier alimentaire pesé
Apport alimentaire total sur 24 heures après l'essai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le bien-être
Délai: 6 questionnaires seront complétés ; avant (0 minute) et après le premier exercice (30 minutes) et avant (255 minutes) et après le deuxième exercice (285 minutes). Fin de la journée d'essai (450 minutes) et 24 heures après l'essai
Le bien-être sera évalué à l'aide d'un questionnaire interne. Avant chaque séance d'essai, les participants répondront aux questions suivantes : 1) à quel point ressentez-vous des douleurs musculaires ? 2) À quel point vous sentez-vous fatigué aujourd'hui ? 3) Comment est ton humeur ? 4) À quel point vous sentez-vous stressé aujourd'hui ? 5) À quel point vous sentez-vous somnolent ?. Chaque question sera notée entre 1 (faible) et 7 (élevé). Une somme des scores pour les 5 questions sera utilisée pour l'analyse des données.
6 questionnaires seront complétés ; avant (0 minute) et après le premier exercice (30 minutes) et avant (255 minutes) et après le deuxième exercice (285 minutes). Fin de la journée d'essai (450 minutes) et 24 heures après l'essai
Changements dans l'effort perçu
Délai: L'effort perçu sera demandé 12 fois; 6 pendant la première période d'exercice de 30 minutes (5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes) et 6 autres fois pendant la deuxième période d'exercice (5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes
Les évaluations de l'effort perçu à l'aide de l'échelle de Borg seront enregistrées pendant l'exercice. L'effort perçu sera mesuré toutes les 5 minutes pendant les deux périodes d'exercice de 30 minutes
L'effort perçu sera demandé 12 fois; 6 pendant la première période d'exercice de 30 minutes (5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes) et 6 autres fois pendant la deuxième période d'exercice (5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes
Modifications de la fréquence cardiaque pendant l'exercice
Délai: Exercice continu (5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes) et intermittent (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 et 27 minutes)
La fréquence cardiaque sera mesurée toutes les 5 minutes pendant l'exercice continu et toutes les 3 minutes pendant l'exercice intermittent
Exercice continu (5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes) et intermittent (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 et 27 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manchester Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

18 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRM-11619

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Communication prévue des résultats lors d'une conférence scientifique. Publication prévue dans une revue à comité de lecture à fort impact dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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