- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03233477
Registre des patients atteints du syndrome de Posner-Schlossman
Le syndrome de Posner-Schlossman, ou crise glaucomatocyclitique, est une affection caractérisée par des crises aiguës récurrentes d'uvéite antérieure légère, non granulomateuse, accompagnées d'une pression intraoculaire nettement élevée. La plupart des patients sont des jeunes adultes de 20 à 50 ans, avec une atteinte oculaire unilatérale. Le PSS était à l'origine considéré comme bénin, mais il est maintenant reconnu comme une cause relativement rare de glaucome secondaire chronique, en particulier chez les patients présentant des épisodes récurrents. Cette maladie relativement rare est probablement le résultat des infections d'une variété d'organismes, et la majeure partie de la littérature soutient le cytomégalovirus (CMV) comme cause principale.
Cette étude est une étude observationnelle qui n'interfère pas avec le diagnostic clinique normal et le processus de traitement. Les chercheurs de cette étude se concentrent sur l'observation des symptômes cliniques et les résultats du PSS, l'analyse des facteurs qui affectent le pronostic du PSS, l'étude de l'association de sa pathogenèse avec l'état psychologique et les types de comportement des patients atteints du PSS ; explorer la relation entre l'infection (CMV, HSV, Hp) et PSS ; et étudier les modifications de l'expression locale et systémique des cytokines et leur importance chez les patients atteints de PSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shushan Li, MD
- Numéro de téléphone: 0086-135-5237-4266
- E-mail: shushan_li@yeah.net
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hosipital
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Contact:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Numéro de téléphone: 0086-186-0103-1059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à cette étude et signer un consentement éclairé par soi-même ou le représentant légal du patient
- Diagnostic clinique du syndrome de Posner-Schlossman, de la cataracte liée à l'âge ou du glaucome primitif à angle ouvert
- Vivre à Pékin, en Chine ou pouvoir visiter le troisième hôpital de l'Université de Pékin chaque année après le début de l'étude ou chaque fois que la maladie rechute
Critère d'exclusion:
- Répondre à tous les critères d'exclusion du groupe du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome de Posner-Schlossman
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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cataracte
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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glaucome primitif à angle ouvert
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractéristiques démographiques
Délai: jusqu'à 10 ans
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âge, sexe, niveau d'éducation, maladie systémique, état mental
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jusqu'à 10 ans
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acuité visuelle
Délai: jusqu'à 10 ans
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acuité visuelle non corrigée et meilleure acuité visuelle corrigée
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jusqu'à 10 ans
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pression intraocculaire
Délai: jusqu'à 10 ans
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Goldman
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jusqu'à 10 ans
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examen à la lampe à fente
Délai: jusqu'à 10 ans
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segment antérieur
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jusqu'à 10 ans
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photographie du fond d'œil
Délai: jusqu'à 10 ans
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analyse la morphologie de la tête du nerf optique
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jusqu'à 10 ans
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OCT
Délai: jusqu'à 10 ans
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zesse
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jusqu'à 10 ans
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champ visuel
Délai: jusqu'à 10 ans
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Champ visuel de Humphrey
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jusqu'à 10 ans
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sérum sanguin
Délai: jusqu'à 10 ans
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8 ml
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jusqu'à 10 ans
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humeur aqueuse
Délai: jusqu'à 10 ans
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0,2 ml
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jusqu'à 10 ans
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tissu
Délai: dans l'opération
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iris et& ou tissu trabéculaire abandonnés dans l'opération anti-glaucome
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dans l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-2014166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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