- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03233477
Registro de pacientes con síndrome de Posner-Schlossman
El síndrome de Posner-Schlossman, o crisis glaucomatociclítica, es una afección caracterizada por ataques agudos recurrentes de uveítis anterior leve, no granulomatosa, acompañada de una presión intraocular marcadamente elevada. La mayoría de los pacientes son adultos jóvenes de 20 a 50 años, con afectación ocular unilateral. El PSS originalmente se consideró benigno, pero ahora se reconoce como una causa relativamente rara de glaucoma secundario crónico, especialmente en pacientes con episodios recurrentes. Esta enfermedad relativamente rara es probablemente el resultado de infecciones de una variedad de organismos, y la mayor parte de la literatura respalda al citomegalovirus (CMV) como la causa principal.
Este estudio es un estudio observacional que no interfiere con el diagnóstico clínico normal y el proceso de tratamiento. Los investigadores de este estudio se centran en observar los síntomas clínicos y la evolución del SPS, analizar los factores que afectan al pronóstico del SPS, estudiar la asociación de su patogenia con el estado psicológico y los tipos de comportamiento de los pacientes con SSP; explorar la relación entre infección (CMV, HSV, Hp) y PSS; y estudiar los cambios en la expresión de citoquinas locales y sistémicas y su significado en pacientes con PSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shushan Li, MD
- Número de teléfono: 0086-135-5237-4266
- Correo electrónico: shushan_li@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hosipital
-
Contacto:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Número de teléfono: 0086-186-0103-1059
- Correo electrónico: zhangc1@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme el consentimiento informado por sí mismo o por el representante legal del paciente
- Diagnóstico clínico de síndrome de Posner-Schlossman, catarata relacionada con la edad o glaucoma primario de ángulo abierto
- Vivir en Beijing, China o poder visitar el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín todos los años después del comienzo del estudio o cada vez que la enfermedad recae.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con cualquier criterio de exclusión del grupo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome de Posner-Schlossman
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
|
catarata
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
|
glaucoma primario de ángulo abierto
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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características demográficas
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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edad, sexo, nivel educativo, enfermedad sistémica, estado mental
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hasta 10 años
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agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
agudeza visual no corregida y mejor agudeza visual corregida
|
hasta 10 años
|
presión intraocular
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Goldman
|
hasta 10 años
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examen con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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segmento anterior
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hasta 10 años
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fotografía de fondo de ojo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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análisis de la morfología de la cabeza del nervio óptico
|
hasta 10 años
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OCT
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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gusto
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hasta 10 años
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campo visual
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Campo visual humphrey
|
hasta 10 años
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tranfusion de sangre
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
8ml
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hasta 10 años
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humor acuoso
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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0,2 ml
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hasta 10 años
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tejido
Periodo de tiempo: en la operación
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iris y& o tejido de la malla trabecular abandonados en la operación antiglaucoma
|
en la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-2014166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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