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Registro de pacientes con síndrome de Posner-Schlossman

11 de octubre de 2020 actualizado por: Chun Zhang, Peking University

El síndrome de Posner-Schlossman, o crisis glaucomatociclítica, es una afección caracterizada por ataques agudos recurrentes de uveítis anterior leve, no granulomatosa, acompañada de una presión intraocular marcadamente elevada. La mayoría de los pacientes son adultos jóvenes de 20 a 50 años, con afectación ocular unilateral. El PSS originalmente se consideró benigno, pero ahora se reconoce como una causa relativamente rara de glaucoma secundario crónico, especialmente en pacientes con episodios recurrentes. Esta enfermedad relativamente rara es probablemente el resultado de infecciones de una variedad de organismos, y la mayor parte de la literatura respalda al citomegalovirus (CMV) como la causa principal.

Este estudio es un estudio observacional que no interfiere con el diagnóstico clínico normal y el proceso de tratamiento. Los investigadores de este estudio se centran en observar los síntomas clínicos y la evolución del SPS, analizar los factores que afectan al pronóstico del SPS, estudiar la asociación de su patogenia con el estado psicológico y los tipos de comportamiento de los pacientes con SSP; explorar la relación entre infección (CMV, HSV, Hp) y PSS; y estudiar los cambios en la expresión de citoquinas locales y sistémicas y su significado en pacientes con PSS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shushan Li, MD
  • Número de teléfono: 0086-135-5237-4266
  • Correo electrónico: shushan_li@yeah.net

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hosipital
        • Contacto:
          • Pro. Zhang, PHD, MD
          • Número de teléfono: 0086-186-0103-1059
          • Correo electrónico: zhangc1@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que visitaron el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde julio de 2014 hasta julio de 2019 y se les diagnosticó Síndrome de Posner-Schlossman, catarata relacionada con la edad o glaucoma primario de ángulo abierto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme el consentimiento informado por sí mismo o por el representante legal del paciente
  • Diagnóstico clínico de síndrome de Posner-Schlossman, catarata relacionada con la edad o glaucoma primario de ángulo abierto
  • Vivir en Beijing, China o poder visitar el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín todos los años después del comienzo del estudio o cada vez que la enfermedad recae.

Criterio de exclusión:

  • Cumplir con cualquier criterio de exclusión del grupo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Síndrome de Posner-Schlossman

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del Síndrome de Posner-Schlossman
  • Capaz de comunicarse con el médico y entender este estudio

Criterio de exclusión:

  • No poder comunicarse con el médico y comprender este estudio.
  • Uno o más investigadores autorizados piensan que él o ella sufrirá algún riesgo grave debido al estudio.
catarata

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de catarata relacionada con la edad
  • Prepárate para la operación de cataratas
  • El ángulo abierto y la presión intraocular normalmente se encuentran en cualquier momento
  • Sin antecedentes familiares de glaucoma

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años
  • Con hipertensión ocular secundaria
  • Tener antecedentes de haber recibido alguna operación oftalmológica o terapia antiviral.
  • Con diabetes mellitus
  • Con enfermedad autoinmune
  • Estar recibiendo alguna terapia que pueda influir en el estado de infección por el virus y las características bioquímicas del suero y el humor acuoso, o haber recibido dicha terapia antes de un mes
glaucoma primario de ángulo abierto

Criterios de inclusión:

  • Ambos ojos involucrados
  • ángulo abierto
  • Neuropatía óptica glaucomatosa progresiva
  • Pérdida específica del campo visual por glaucoma
  • Presión intraocular por encima del límite superior de las personas normales

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años
  • Con hipertensión ocular secundaria
  • Tener antecedentes de haber recibido alguna operación oftalmológica o terapia antiviral.
  • Con diabetes mellitus
  • Con enfermedad autoinmune
  • Estar recibiendo alguna terapia que pueda influir en el estado de infección por el virus y las características bioquímicas del suero y el humor acuoso, o haber recibido dicha terapia antes de un mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características demográficas
Periodo de tiempo: hasta 10 años
edad, sexo, nivel educativo, enfermedad sistémica, estado mental
hasta 10 años
agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta 10 años
agudeza visual no corregida y mejor agudeza visual corregida
hasta 10 años
presión intraocular
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Goldman
hasta 10 años
examen con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: hasta 10 años
segmento anterior
hasta 10 años
fotografía de fondo de ojo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
análisis de la morfología de la cabeza del nervio óptico
hasta 10 años
OCT
Periodo de tiempo: hasta 10 años
gusto
hasta 10 años
campo visual
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Campo visual humphrey
hasta 10 años
tranfusion de sangre
Periodo de tiempo: hasta 10 años
8ml
hasta 10 años
humor acuoso
Periodo de tiempo: hasta 10 años
0,2 ml
hasta 10 años
tejido
Periodo de tiempo: en la operación
iris y& o tejido de la malla trabecular abandonados en la operación antiglaucoma
en la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00006761-2014166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Posner-Schlossman

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