Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z zespołem Posnera-Schlossmana

11 października 2020 zaktualizowane przez: Chun Zhang, Peking University

Zespół Posnera-Schlossmana lub przełom jaskrowo-cykliczny to stan charakteryzujący się nawracającymi, ostrymi atakami łagodnego, nieziarniniakowego zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka, któremu towarzyszy znacznie podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Większość pacjentów to młodzi dorośli w wieku od 20 do 50 lat, z jednostronnym zajęciem oka. Pierwotnie PSS uznano za łagodny, ale obecnie uznaje się go za stosunkowo rzadką przyczynę przewlekłej jaskry wtórnej, zwłaszcza u pacjentów z nawracającymi epizodami. Ta stosunkowo rzadka choroba jest prawdopodobnie wynikiem infekcji różnych organizmów, a większość literatury wskazuje na wirusa cytomegalii (CMV) jako główną przyczynę.

To badanie jest badaniem obserwacyjnym, które nie koliduje z normalną diagnostyką kliniczną i procesem leczenia. Badacze w tym badaniu skupiają się na obserwacji objawów klinicznych i przebiegu PSS, analizie czynników wpływających na rokowanie PSS, badaniu związku jego patogenezy ze stanem psychicznym i typami behawioralnymi pacjentów z PSS; badanie związku między infekcją (CMV, HSV, Hp) a PSS; oraz badanie zmian lokalnej i ogólnoustrojowej ekspresji cytokin i ich znaczenia u pacjentów z PSS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hosipital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy od lipca 2014 do lipca 2019 przebywali w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego, u których zdiagnozowano zespół Posnera-Schlossmana, zaćmę starczą lub jaskrę pierwotną otwartego kąta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się do udziału w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę samodzielnie lub przez przedstawiciela ustawowego pacjenta
  • Rozpoznanie kliniczne zespołu Posnera-Schlossmana, zaćmy związanej z wiekiem lub jaskry pierwotnej otwartego kąta
  • Mieszkać w Pekinie w Chinach lub móc co roku odwiedzać Trzeci Szpital Uniwersytecki w Pekinie po rozpoczęciu badania lub w przypadku nawrotu choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnij dowolne kryteria wykluczenia grupy pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Posnera-Schlossmana

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zespołu Posnera-Schlossmana
  • Potrafi komunikować się z lekarzem i rozumieć to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie być w stanie komunikować się z lekarzem i zrozumieć tego badania
  • Jeden lub więcej upoważnionych badaczy uważa, że ​​będzie cierpieć z powodu jakiegokolwiek poważnego ryzyka związanego z badaniem
zaćma

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaćmy związanej z wiekiem
  • Przygotuj się do operacji zaćmy
  • Kąt otwarty i ciśnienie wewnątrzgałkowe są zwykle w dowolnym momencie
  • Brak rodzinnej historii jaskry

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powyżej 65 roku życia
  • Z wtórnym nadciśnieniem ocznym
  • Mieć historię otrzymywania jakiejkolwiek operacji okulistycznej lub terapii przeciwwirusowej
  • Z cukrzycą
  • Z chorobą autoimmunologiczną
  • Otrzymywać jakąkolwiek terapię, która może wpływać na stan zakażenia wirusem i charakterystykę biochemiczną surowicy i cieczy wodnistej, lub otrzymać taką terapię przed upływem jednego miesiąca
jaskra pierwotna otwartego kąta

Kryteria przyjęcia:

  • Oba oczy zaangażowane
  • Otwarty kąt
  • Postępująca jaskrowa neuropatia nerwu wzrokowego
  • Specyficzna utrata pola widzenia w jaskrze
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej górnej granicy dla normalnych ludzi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powyżej 65 roku życia
  • Z wtórnym nadciśnieniem ocznym
  • Mieć historię otrzymywania jakiejkolwiek operacji okulistycznej lub terapii przeciwwirusowej
  • Z cukrzycą
  • Z chorobą autoimmunologiczną
  • Otrzymywać jakąkolwiek terapię, która może wpływać na stan zakażenia wirusem i charakterystykę biochemiczną surowicy i cieczy wodnistej, lub otrzymać taką terapię przed upływem jednego miesiąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy demograficzne
Ramy czasowe: do 10 lat
wiek, płeć, poziom wykształcenia, choroby ogólnoustrojowe, stan psychiczny
do 10 lat
ostrość widzenia
Ramy czasowe: do 10 lat
ostrość wzroku nieskorygowana i ostrość wzroku najlepiej skorygowana
do 10 lat
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: do 10 lat
Goldmanna
do 10 lat
badanie lampą szczelinową
Ramy czasowe: do 10 lat
segment przedni
do 10 lat
zdjęcie dna oka
Ramy czasowe: do 10 lat
analiza morfologii głowy nerwu wzrokowego
do 10 lat
PAŹDZIERNIK
Ramy czasowe: do 10 lat
zess
do 10 lat
pole widzenia
Ramy czasowe: do 10 lat
Pole widzenia Humphreya
do 10 lat
surowica krwi
Ramy czasowe: do 10 lat
8 ml
do 10 lat
ciecz wodnista
Ramy czasowe: do 10 lat
0,2 ml
do 10 lat
papierowa chusteczka
Ramy czasowe: w operacji
tkanka siateczkowa tęczówki i/lub beleczkowania porzucona w operacji przeciwjaskrowej
w operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006761-2014166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Posnera-Schlossmana

Subskrybuj