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Registro dei pazienti con sindrome di Posner-Schlossman

11 ottobre 2020 aggiornato da: Chun Zhang, Peking University

La sindrome di Posner-Schlossman, o crisi glaucomatociclitica, è una condizione caratterizzata da attacchi acuti ricorrenti di uveite anteriore lieve, non granulomatosa, accompagnata da pressione intraoculare marcatamente elevata. La maggior parte dei pazienti sono giovani adulti di età compresa tra 20 e 50 anni, con coinvolgimento oculare unilaterale. La PSS era originariamente considerata benigna, ma ora è riconosciuta come una causa relativamente rara di glaucoma cronico secondario, specialmente nei pazienti con episodi ricorrenti. Questa malattia relativamente rara è probabilmente il risultato delle infezioni di una varietà di organismi e la maggior parte della letteratura sostiene il citomegalovirus (CMV) come causa principale.

Questo studio è uno studio osservazionale che non interferisce con la normale diagnosi clinica e il processo di trattamento. I ricercatori in questo studio si concentrano sull'osservazione dei sintomi clinici e dell'esito della PSS, analizzando i fattori che influenzano la prognosi della PSS, studiando l'associazione della sua patogenesi con lo stato psicologico e i tipi comportamentali dei pazienti con PSS; esplorare la relazione tra infezione (CMV, HSV, Hp) e PSS; e studiare i cambiamenti dell'espressione di citochine locali e sistemiche e il suo significato nei pazienti con PSS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hosipital
        • Contatto:
          • Pro. Zhang, PHD, MD
          • Numero di telefono: 0086-186-0103-1059
          • Email: zhangc1@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che visitano il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da luglio 2014 a luglio 2019 e sono diagnosticati come sindrome di Posner-Schlossman, cataratta legata all'età o glaucoma primario ad angolo aperto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Offrirsi volontario per prendere parte a questo studio e firmare il consenso informato da se stessi o dal rappresentante legale del paziente
  • Diagnosi clinica della sindrome di Posner-Schlossman, cataratta senile o glaucoma primario ad angolo aperto
  • Vivere a Pechino, in Cina o poter visitare il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino ogni anno dopo l'inizio dello studio o ogni volta che la malattia recidiva

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare eventuali criteri di esclusione del gruppo del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome di Posner-Schlossmann

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome di Posner-Schlossman
  • In grado di comunicare con il medico e comprendere questo studio

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di comunicare con il medico e comprendere questo studio
  • Uno o più investigatori autorizzati pensano di subire gravi rischi derivanti dallo studio
cataratta

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della cataratta senile
  • Preparati per l'operazione di cataratta
  • L'angolo aperto e la pressione intraoculare sono normalmente in qualsiasi momento
  • Nessuna storia familiare di glaucoma

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 65 anni
  • Con ipertensione oculare secondaria
  • Avere una storia di intervento oftalmologico o terapia antivirale
  • Con il diabete mellito
  • Con malattia autoimmune
  • Essere in terapia che può influenzare lo stato di infezione virale e le caratteristiche biochimiche del siero e dell'umore acqueo, o aver ricevuto tale terapia prima di un mese
glaucoma primario ad angolo aperto

Criterio di inclusione:

  • Entrambi gli occhi coinvolti
  • Angolo aperto
  • Neuropatia ottica glaucomatosa progressiva
  • Perdita specifica del campo visivo del glaucoma
  • Pressione intraoculare superiore al limite massimo delle persone normali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 65 anni
  • Con ipertensione oculare secondaria
  • Avere una storia di intervento oftalmologico o terapia antivirale
  • Con il diabete mellito
  • Con malattia autoimmune
  • Essere in terapia che può influenzare lo stato di infezione virale e le caratteristiche biochimiche del siero e dell'umore acqueo, o aver ricevuto tale terapia prima di un mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: fino a 10 anni
età, sesso, livello di istruzione, malattia sistemica, stato mentale
fino a 10 anni
acuità visiva
Lasso di tempo: fino a 10 anni
acuità visiva non corretta e migliore acuità visiva corretta
fino a 10 anni
pressione intraoculare
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Goldman
fino a 10 anni
esame con lampada a fessura
Lasso di tempo: fino a 10 anni
segmento anteriore
fino a 10 anni
fotografia del fondo oculare
Lasso di tempo: fino a 10 anni
analisi della morfologia della testa del nervo ottico
fino a 10 anni
OTT
Lasso di tempo: fino a 10 anni
zess
fino a 10 anni
campo visivo
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Campo visivo di Humphrey
fino a 10 anni
siero di sangue
Lasso di tempo: fino a 10 anni
8ml
fino a 10 anni
umore acqueo
Lasso di tempo: fino a 10 anni
0,2 ml
fino a 10 anni
fazzoletto di carta
Lasso di tempo: nell'operazione
tessuto dell'iride e/o del trabecolato abbandonato nell'operazione anti-glaucoma
nell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-2014166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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