- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233477
Posner-Schlossman szindróma betegregisztere
A Posner-Schlossman-szindróma vagy a glaukomatociklitikus krízis egy olyan állapot, amelyet az enyhe, nem granulomatózus elülső uveitis visszatérő, akut rohama jellemez, amelyet jelentősen megnövekedett intraokuláris nyomás kísér. A betegek többsége a 20-50 éves fiatal felnőtt, egyoldalú szemérintettséggel. A PSS-t eredetileg jóindulatúnak tekintették, de ma már a krónikus másodlagos glaukóma viszonylag ritka okaként ismerik fel, különösen a visszatérő epizódokban szenvedő betegeknél. Ez a viszonylag ritka betegség valószínűleg számos szervezet fertőzésének eredménye, és a szakirodalom nagy része a citomegalovírust (CMV) támogatja, mint vezető okot.
Ez a vizsgálat megfigyeléses vizsgálat, amely nem zavarja a normál klinikai diagnózist és kezelési folyamatot. Ebben a tanulmányban a kutatók a PSS klinikai tüneteinek és kimenetelének megfigyelésére, a PSS prognózisát befolyásoló tényezők elemzésére, a patogenezisének a PSS-betegek pszichés állapotával és viselkedési típusaival való összefüggésének vizsgálatára összpontosítanak; a fertőzés (CMV, HSV, Hp) és a PSS kapcsolatának feltárása; valamint a lokális és szisztémás citokin expresszió változásának és jelentőségének vizsgálata PSS-ben szenvedő betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shushan Li, MD
- Telefonszám: 0086-135-5237-4266
- E-mail: shushan_li@yeah.net
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hosipital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Telefonszám: 0086-186-0103-1059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesként vegyen részt ebben a vizsgálatban, és aláírja saját maga vagy a beteg törvényes képviselője általi tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- A Posner-Schlossman-szindróma, az életkorral összefüggő szürkehályog vagy az elsődleges nyitott zugú glaukóma klinikai diagnózisa
- Pekingben (Kína) éljen, vagy minden évben felkeresheti a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházat a vizsgálat kezdete után, vagy amikor a betegség kiújul
Kizárási kritériumok:
- Megfelel a betegcsoport bármely kizárási kritériumának
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Posner-Schlossman szindróma
Felvételi feltételek:
Kizárási kritériumok:
|
|
szürkehályog
Felvételi feltételek:
Kizárási kritériumok:
|
|
elsődleges nyitott zugú glaukóma
Felvételi feltételek:
Kizárási kritériumok:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demográfiai jellemzők
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
életkor, nem, iskolai végzettség, szisztémás betegség, mentális állapot
|
legfeljebb 10 évig
|
|
látásélesség
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
nem korrigált látásélesség és a legjobb korrigált látásélesség
|
legfeljebb 10 évig
|
|
intraokuláris nyomás
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Goldmann
|
legfeljebb 10 évig
|
|
réslámpás vizsgálat
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
elülső szegmens
|
legfeljebb 10 évig
|
|
szemfenék fényképe
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
a látóidegfej morfológiájának elemzése
|
legfeljebb 10 évig
|
|
OKTÓBER
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
zess
|
legfeljebb 10 évig
|
|
látótér
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Humphrey látómező
|
legfeljebb 10 évig
|
|
vérszérum
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
8 ml
|
legfeljebb 10 évig
|
|
vizes humor
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
0,2 ml
|
legfeljebb 10 évig
|
|
szövet
Időkeret: a műveletben
|
írisz és& vagy trabecularis hálószövet elhagyása a glaukóma elleni műtét során
|
a műveletben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006761-2014166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posner Schlossman szindróma
-
Peking UniversityToborzásPosner Schlossman szindrómaKína