- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03233477
Registro de Pacientes com Síndrome de Posner-Schlossman
A síndrome de Posner-Schlossman, ou crise glaucomatociclítica, é uma condição caracterizada por ataques agudos e recorrentes de uveíte anterior leve, não granulomatosa, acompanhados por pressão intraocular marcadamente elevada. A maioria dos pacientes são adultos jovens de 20 a 50 anos, com envolvimento ocular unilateral. O PSS foi originalmente considerado benigno, mas agora é reconhecido como uma causa relativamente rara de glaucoma secundário crônico, especialmente em pacientes com episódios recorrentes. Essa doença relativamente rara é provavelmente o resultado de infecções de uma variedade de organismos, e a maior parte da literatura apóia o citomegalovírus (CMV) como a principal causa.
Este estudo é um estudo observacional que não interfere no diagnóstico clínico normal e no processo de tratamento. Os investigadores deste estudo se concentram em observar os sintomas clínicos e o resultado da ESP, analisando os fatores que afetam o prognóstico da ESP, estudando a associação de sua patogênese com o estado psicológico e os tipos comportamentais dos pacientes com ESP; explorando a relação entre infecção (CMV, HSV, Hp) e PSS; e estudar as alterações da expressão local e sistêmica de citocinas e seu significado em pacientes com ESP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shushan Li, MD
- Número de telefone: 0086-135-5237-4266
- E-mail: shushan_li@yeah.net
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hosipital
-
Contato:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Número de telefone: 0086-186-0103-1059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar deste estudo e assinar o consentimento informado por si mesmo ou pelo representante legal do paciente
- Diagnóstico clínico de Síndrome de Posner-Schlossman, catarata relacionada à idade ou glaucoma primário de ângulo aberto
- Residir em Pequim, China ou poder visitar o Terceiro Hospital da Universidade de Pequim todos os anos após o início do estudo ou sempre que houver recidiva da doença
Critério de exclusão:
- Encaixar qualquer critério de exclusão do grupo do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Síndrome de Posner-Schlossman
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
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catarata
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
|
glaucoma primário de ângulo aberto
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características demográficas
Prazo: até 10 anos
|
idade, sexo, escolaridade, doença sistêmica, estado mental
|
até 10 anos
|
|
acuidade visual
Prazo: até 10 anos
|
acuidade visual não corrigida e melhor acuidade visual corrigida
|
até 10 anos
|
|
pressão intraocular
Prazo: até 10 anos
|
Goldmann
|
até 10 anos
|
|
exame de lâmpada de fenda
Prazo: até 10 anos
|
segmento anterior
|
até 10 anos
|
|
fotografia do fundo
Prazo: até 10 anos
|
análise da morfologia da cabeça do nervo óptico
|
até 10 anos
|
|
OUTUBRO
Prazo: até 10 anos
|
zess
|
até 10 anos
|
|
campo visual
Prazo: até 10 anos
|
Campo visual de Humphrey
|
até 10 anos
|
|
soro sanguíneo
Prazo: até 10 anos
|
8ml
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até 10 anos
|
|
humor aquoso
Prazo: até 10 anos
|
0,2ml
|
até 10 anos
|
|
tecido
Prazo: na operação
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íris e& ou tecido trabecular abandonado na operação anti-glaucoma
|
na operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-2014166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Síndrome de Posner Schlossman
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