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Registro de Pacientes com Síndrome de Posner-Schlossman

11 de outubro de 2020 atualizado por: Chun Zhang, Peking University

A síndrome de Posner-Schlossman, ou crise glaucomatociclítica, é uma condição caracterizada por ataques agudos e recorrentes de uveíte anterior leve, não granulomatosa, acompanhados por pressão intraocular marcadamente elevada. A maioria dos pacientes são adultos jovens de 20 a 50 anos, com envolvimento ocular unilateral. O PSS foi originalmente considerado benigno, mas agora é reconhecido como uma causa relativamente rara de glaucoma secundário crônico, especialmente em pacientes com episódios recorrentes. Essa doença relativamente rara é provavelmente o resultado de infecções de uma variedade de organismos, e a maior parte da literatura apóia o citomegalovírus (CMV) como a principal causa.

Este estudo é um estudo observacional que não interfere no diagnóstico clínico normal e no processo de tratamento. Os investigadores deste estudo se concentram em observar os sintomas clínicos e o resultado da ESP, analisando os fatores que afetam o prognóstico da ESP, estudando a associação de sua patogênese com o estado psicológico e os tipos comportamentais dos pacientes com ESP; explorando a relação entre infecção (CMV, HSV, Hp) e PSS; e estudar as alterações da expressão local e sistêmica de citocinas e seu significado em pacientes com ESP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hosipital
        • Contato:
          • Pro. Zhang, PHD, MD
          • Número de telefone: 0086-186-0103-1059
          • E-mail: zhangc1@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que visitam o Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de julho de 2014 a julho de 2019 e são diagnosticados como Síndrome de Posner-Schlossman, catarata relacionada à idade ou glaucoma primário de ângulo aberto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar deste estudo e assinar o consentimento informado por si mesmo ou pelo representante legal do paciente
  • Diagnóstico clínico de Síndrome de Posner-Schlossman, catarata relacionada à idade ou glaucoma primário de ângulo aberto
  • Residir em Pequim, China ou poder visitar o Terceiro Hospital da Universidade de Pequim todos os anos após o início do estudo ou sempre que houver recidiva da doença

Critério de exclusão:

  • Encaixar qualquer critério de exclusão do grupo do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Posner-Schlossman

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da Síndrome de Posner-Schlossman
  • Capaz de se comunicar com o médico e entender este estudo

Critério de exclusão:

  • Não ser capaz de se comunicar com o médico e entender este estudo
  • Um ou mais investigadores autorizados acham que ele ou ela sofrerá algum risco grave do estudo
catarata

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de catarata relacionada à idade
  • Prepare-se para a operação de catarata
  • Ângulo aberto e pressão intra-ocular é normalmente a qualquer momento
  • Sem história familiar de glaucoma

Critério de exclusão:

  • Pacientes acima de 65 anos
  • Com hipertensão ocular secundária
  • Ter o histórico de receber qualquer operação oftalmológica ou terapia antiviral
  • Com diabetes melito
  • Com doença autoimune
  • Estar recebendo qualquer terapia que possa influenciar o estado de infecção viral e as características bioquímicas do soro e humor aquoso, ou ter recebido tal terapia antes de um mês
glaucoma primário de ângulo aberto

Critério de inclusão:

  • Ambos os olhos envolvidos
  • Ângulo aberto
  • Neuropatia óptica glaucomatosa progressiva
  • Perda de campo visual específica do glaucoma
  • Pressão intraocular acima do limite máximo de pessoas normais

Critério de exclusão:

  • Pacientes acima de 65 anos
  • Com hipertensão ocular secundária
  • Ter o histórico de receber qualquer operação oftalmológica ou terapia antiviral
  • Com diabetes melito
  • Com doença autoimune
  • Estar recebendo qualquer terapia que possa influenciar o estado de infecção viral e as características bioquímicas do soro e humor aquoso, ou ter recebido tal terapia antes de um mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características demográficas
Prazo: até 10 anos
idade, sexo, escolaridade, doença sistêmica, estado mental
até 10 anos
acuidade visual
Prazo: até 10 anos
acuidade visual não corrigida e melhor acuidade visual corrigida
até 10 anos
pressão intraocular
Prazo: até 10 anos
Goldmann
até 10 anos
exame de lâmpada de fenda
Prazo: até 10 anos
segmento anterior
até 10 anos
fotografia do fundo
Prazo: até 10 anos
análise da morfologia da cabeça do nervo óptico
até 10 anos
OUTUBRO
Prazo: até 10 anos
zess
até 10 anos
campo visual
Prazo: até 10 anos
Campo visual de Humphrey
até 10 anos
soro sanguíneo
Prazo: até 10 anos
8ml
até 10 anos
humor aquoso
Prazo: até 10 anos
0,2ml
até 10 anos
tecido
Prazo: na operação
íris e& ou tecido trabecular abandonado na operação anti-glaucoma
na operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006761-2014166

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Posner Schlossman

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