Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов с синдромом Познера-Шлоссмана

11 октября 2020 г. обновлено: Chun Zhang, Peking University

Синдром Познера-Шлоссмана, или глаукоматоциклитический криз, представляет собой состояние, характеризующееся повторяющимися острыми приступами легкого негранулематозного переднего увеита, сопровождающегося выраженным повышением внутриглазного давления. Большинство пациентов составляют молодые люди в возрасте от 20 до 50 лет с односторонним поражением глаз. Первоначально ПСШ считался доброкачественным, но теперь он признан относительно редкой причиной хронической вторичной глаукомы, особенно у пациентов с рецидивирующими эпизодами. Это относительно редкое заболевание, вероятно, является результатом инфекции различных организмов, и большая часть литературы поддерживает цитомегаловирус (ЦМВ) в качестве ведущей причины.

Это исследование является обсервационным исследованием, которое не мешает нормальному клиническому процессу диагностики и лечения. Исследователи в этом исследовании сосредоточены на наблюдении за клиническими симптомами и исходом ПСШ, анализе факторов, влияющих на прогноз ПСШ, изучении связи его патогенеза с психологическим статусом и поведенческими типами больных ПСШ; изучение взаимосвязи между инфекцией (ЦМВ, ВПГ, Нр) и ПСШ; и изучение изменений местной и системной экспрессии цитокинов и ее значения у пациентов с ПСШ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Синдром Познера-Шлоссмана

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shushan Li, MD
Номер телефона: 0086-135-5237-4266
Электронная почта: shushan_li@yeah.net

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100191
    - Рекрутинг
    - Peking University Third Hosipital
    - Контакт:
      
      Pro. Zhang, PHD, MD
      
      Номер телефона: 0086-186-0103-1059
      
      Электронная почта: zhangc1@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которые посещали Третью больницу Пекинского университета с июля 2014 года по июль 2019 года и у которых был диагностирован синдром Познера-Шлоссмана, возрастная катаракта или первичная открытоугольная глаукома.

Описание

Критерии включения:

Добровольно принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие самостоятельно или законным представителем пациента.
Клинический диагноз синдрома Познера-Шлоссмана, возрастной катаракты или первичной открытоугольной глаукомы
Жить в Пекине, Китай, или иметь возможность посещать Третью больницу Пекинского университета каждый год после начала исследования или всякий раз, когда заболевание рецидивирует.

Критерий исключения:

Соответствовать любым критериям исключения группы пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Синдром Познера-Шлосмана Критерии включения: Клинический диагноз синдрома Познера-Шлосмана Способен общаться с врачом и понимать это исследование Критерий исключения: Не иметь возможности общаться с врачом и понимать это исследование Один или несколько уполномоченных исследователей считают, что он или она будут страдать от каких-либо серьезных рисков, связанных с исследованием.
катаракта Критерии включения: Клиническая диагностика возрастной катаракты Подготовка к операции катаракты Открытый угол и внутриглазное давление в норме в любое время Нет семейного анамнеза глаукомы Критерий исключения: Пациенты старше 65 лет При вторичной глазной гипертензии Иметь в анамнезе какие-либо офтальмологические операции или противовирусную терапию. При сахарном диабете При аутоиммунном заболевании Получать любую терапию, которая может повлиять на состояние вирусной инфекции и биохимические характеристики сыворотки и водянистой влаги, или получать такую терапию до одного месяца
первичная открытоугольная глаукома Критерии включения: Оба глаза вовлечены Открытый угол Прогрессирующая глаукоматозная нейропатия зрительного нерва Специфическая потеря поля зрения при глаукоме Внутриглазное давление выше верхнего предела нормальных людей Критерий исключения: Пациенты старше 65 лет При вторичной глазной гипертензии Иметь в анамнезе какие-либо офтальмологические операции или противовирусную терапию. При сахарном диабете При аутоиммунном заболевании Получать любую терапию, которая может повлиять на состояние вирусной инфекции и биохимические характеристики сыворотки и водянистой влаги, или получать такую терапию до одного месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
демографические характеристики Временное ограничение: до 10 лет	возраст, пол, уровень образования, системное заболевание, психическое состояние	до 10 лет
Острота зрения Временное ограничение: до 10 лет	некорригированная острота зрения и максимально корригированная острота зрения	до 10 лет
внутриглазное давление Временное ограничение: до 10 лет	Гольдманн	до 10 лет
обследование с помощью щелевой лампы Временное ограничение: до 10 лет	передний сегмент	до 10 лет
фотография глазного дна Временное ограничение: до 10 лет	анализ морфологии диска зрительного нерва	до 10 лет
ОКТ Временное ограничение: до 10 лет	зесс	до 10 лет
поле зрения Временное ограничение: до 10 лет	Поле зрения Хамфри	до 10 лет
сыворотка крови Временное ограничение: до 10 лет	8мл	до 10 лет
скользкий юмор Временное ограничение: до 10 лет	0,2 мл	до 10 лет
салфетка Временное ограничение: в операции	ткань радужной оболочки и/или трабекулярной сети, оставшаяся после операции по поводу глаукомы	в операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Следователи

Директор по исследованиям: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IRB00006761-2014166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .