Implantation de lenticules cornéens dans la maladie du kératocône avec la chirurgie Relex Smile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Le but de notre étude est d'étudier la faisabilité et l'effet de l'implantation de lenticules frais en tant que greffe allogénique qui sera prélevée sur des patients myopes, afin d'implanter chez des patients atteints de kératocouns à l'aide du laser VisuMax Femtoseconde - Chirurgie du module Smile dont l'objectif principal est d'augmenter l'épaisseur cornéenne centrale et l'objectif secondaire est d'améliorer l'acuité visuelle et de réduire les valeurs K.
Méthodes :
Tous les patients ont été cliniquement diagnostiqués avec un kératocône progressif. Vingt (20) patients ont subi une chirurgie SMILE (premier groupe) et vingt (20) patients ont subi une implantation de lenticules (deuxième groupe). L'acuité visuelle, la topographie cornéenne, la microscopie électronique, la tomographie par cohérence optique du segment antérieur ont été analysées.
Résultat:
L'épaisseur centrale de la cornée s'est améliorée le jour même de la chirurgie et la vision a commencé à s'améliorer à la première semaine postopératoire dans le deuxième groupe (groupe implant lenticulaire). La topographie cornéenne a montré une diminution statistiquement significative des K1 et K2 antérieurs. Tous les greffons des deux groupes étaient clairement visibles par observation par tomographie par cohérence optique du segment antérieur et au microscope électronique. L'épaisseur cornéenne centrale était stable au cours de la période d'étude de 6 mois. Aucune complication n'a été observée pendant le suivi à court terme.
Opinion:
À notre avis, la présente étude peut suggérer que cette procédure, utilisant des lenticules frais avec des cellules souches stromales et des kératocites vivants, est sûre, fiable et augmente efficacement l'épaisseur de la cornée et améliore l'acuité visuelle sans effets indésirables, ce qui peut ouvrir de nouvelles voies dans le traitement. d'ectasie cornéenne.
Mots clés:
kératocône, petite incision, lenticule frais, implantation stromale, cellules souches stromales, chirurgie du sourire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués cliniquement avec un kératocône progressif
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques pathologiques actives du segment antérieur, épaisseur de la cornée supérieure à 420, chirurgie antérieure de la cornée ou du segment antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Sourire
Vingt patients (20) ont subi une chirurgie SMILE (premier groupe)
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Implantation de lenticules dans le kératocône avec RELEX Chirurgie du sourire à l'aide du laser VisuMax Femtoseconde - Chirurgie du module Smile avec objectif principal pour augmenter l'épaisseur centrale de la cornée et objectif secondaire pour améliorer l'acuité visuelle et réduire les valeurs K
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Comparateur actif: Groupe de lenticules
Vingt patients (20) ont subi une implantation de lenticules (deuxième groupe)
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Implantation de lenticules dans le kératocône avec RELEX Chirurgie du sourire à l'aide du laser VisuMax Femtoseconde - Chirurgie du module Smile avec objectif principal pour augmenter l'épaisseur centrale de la cornée et objectif secondaire pour améliorer l'acuité visuelle et réduire les valeurs K
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de l'épaisseur de la cornée chez les patients Groupe Lenticule
Délai: 12 mois
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Augmentation de l'épaisseur centrale de la cornée à l'aide de lenticule frais avec des cellules souches stromales et des kératocytes vivants
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'acuité visuelle chez les patients Groupe Lenticule
Délai: 12 mois
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Augmentation de l'acuité visuelle à l'aide de lentilles fraîches, diminution de l'astigmatisme et augmentation de l'épaisseur de la cornée
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EyeHPristina
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