- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03411707
Méthodes de dépistage multiples pour la détection des polypes adénomateux avancés colorectaux chinois et du cancer
Un essai clinique multicentrique pour la comparaison entre le test immunochimique fécal, le test ADN des selles et le test ARNm sanguin dans le dépistage du cancer colorectal chinois
L'objectif principal est de déterminer la sensibilité et la spécificité de deux méthodes de dépistage du cancer colorectal (CRC), y compris le test ADN dans les selles et le test ARNm sanguin, pour le cancer colorectal dans la population chinoise, avec la coloscopie comme méthode de référence. Les lésions seront confirmées comme malignes ou précancéreuses par coloscopie et examen histopathologique.
L'objectif secondaire est de comparer les performances de ces deux méthodes de dépistage du CCR à un test FIT disponible dans le commerce, à la fois en ce qui concerne le cancer et l'adénome avancé. Les lésions seront confirmées comme malignes ou précancéreuses par coloscopie et examen histopathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongzhi Zou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86-020-82510982
- E-mail: zouhongzhi@creativebio.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yan Qi, PhD
- Numéro de téléphone: 86-020-82510982
- E-mail: qiyan@creativebio.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Guangzhou, Chine
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
Shanghai, Chine
- Recrutement
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Enda Yu, MBBS
-
Tianjin, Chine
- Recrutement
- Tianjin Nankai Hospital
-
Contact:
- Ximo Wang, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont reçu un questionnaire de dépistage et ont été définis comme à haut risque.
- Les sujets n'ont reçu aucun traitement sous coloscopie depuis 10 ans.
Critère d'exclusion:
- Les sujets sont sous l'utilisation de médicaments spécifiques qui pourraient affecter le test de dépistage.
- Les sujets avaient une contre-indication à la coloscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de test de dépistage multiple
|
Le test ADN des selles pourrait détecter une méthylation spécifique du gène dans l'ADN des selles.
Le test d'ARNm sanguin pourrait détecter un ensemble spécifique d'expression génique dans le sang.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sensibilité et spécificité des méthodes de dépistage multiples par rapport à la coloscopie, à la fois en ce qui concerne le cancer.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongzhi Zou, MD, PhD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Adénome
- Tumeurs colorectales
- Polypes
- Polypes adénomateux
Autres numéros d'identification d'étude
- SC2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer colorectal
-
City of Hope Medical CenterRecrutementTumeurs colorectales | Cancer colorectal | Troubles colorectaux | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal stade II | Cancer colorectal stade III | Cancer colorectal stade IV | Polype colorectal | Tumeurs colorectales malignes | Polype adénomateux colorectal | Cancer colorectal stade I | Adénome colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Italie, Chine, Espagne, Japon
-
University of California, San FranciscoComplétéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Docbot, Inc.RecrutementAdénome colorectal | Adénocarcinome colorectal | Polype colorectal | ASS colorectalÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Emory UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); National Institutes of...Actif, ne recrute pasCancer colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IV | Cancer colorectal de stade IVA | Cancer colorectal de stade IVB | Carcinome colorectal réfractaire | Carcinome colorectal stable microsatellite métastatique | Cancer colorectal de stade IVCÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutementAdénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer rectal | Cancer du colon | Survivant du cancer | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseActif, ne recrute pasAdénome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade 0 AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCRetiréAdénocarcinome colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal réfractaire | Microsatellite Stable | Cancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Test ADN des selles
-
Kirby InstituteRetiré
-
Kirby InstituteRecrutement
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health,...RecrutementCancer du poumon non à petites cellules | Nodule Solitaire PulmonaireÉtats-Unis
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityComplétéMaladies génétiques, innées | Mutation | Anomalies chromosomiques
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelPas encore de recrutementPhase terminale de la maladie rénale
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Complété
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Complété
-
The University of Hong KongInconnueCancer colorectal | Adénome Côlon
-
EuroVacc FoundationCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research... et autres collaborateursComplété
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM Partners...RecrutementFumeur | Alcoolisme | Maladies urologiques | Hypertension | Diabète | Cancer de la prostate | Cancer de la vessie | Cancer du rein | Cancer urologique | Problème de santé mentale | Cancer du testiculeRoyaume-Uni