Risque cardiovasculaire dans la population de Tolède (RICARTO)
27 janvier 2020 mis à jour par: Gustavo Rodriguez Roca, Castilla-La Mancha Health Service
RIesgo CARdiovascular y Eventos Cardiovasculares en la población General Del área Sanitaria de TOledo
Cette étude épidémiologique et observationnelle vise à évaluer le risque cardiovasculaire (CVR) en étudiant la prévalence des facteurs CVR (CVRF), des lésions des organes cibles (TOD) et des maladies cardiovasculaires (CVD) dans la population générale de la zone sanitaire de Tolède.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude épidémiologique et observationnelle qui analyse un échantillon de la population générale âgée de 18 ans ou plus, sélectionné au hasard dans une base de données de cartes sanitaires stratifiées par âge et par sexe.
Les antécédents cliniques, l'examen physique et les tests complémentaires sont en cours.
Des échantillons de sang total et de sérum sont congelés (-85 °C) pour de futures études génétiques. La biobanque est actuellement en cours d'enregistrement à l'hôpital "Virgen de la Salud" de Tolède.
La CVR est évaluée par l'échelle SCORE calibrée pour la population espagnole et l'échelle Framingham Heart Study.
Les patients seront visités périodiquement, avec un suivi minimum de 5 ans. Une analyse statistique standard sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45005
- Recrutement
- Avenida de Irlanda, 12, 2º A
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Contact:
- Gustavo C Rodriguez-Roca, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 608293478
- E-mail: gcrodriguezroca@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Alejandro Villarin-Castro, MD
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Sous-enquêteur:
- Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets âgés de 18 ans ou plus, choisis au hasard dans une base de données de cartes de santé stratifiées par âge et sexe
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus, choisis au hasard dans une base de données de cartes de santé stratifiées par âge et sexe
Critère d'exclusion:
- Individus âgés de moins de 18 ans.
- Sujets qui ne signent pas le consentement éclairé.
- Les sujets qui, en raison de différentes conditions (physiques, mentales ou sociales), sont attendus et ne terminent pas le suivi prévu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de l'étude
Un échantillon de la population générale âgée de 18 ans ou plus, sélectionné au hasard dans une base de données de cartes sanitaires stratifiées par âge et par sexe.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune procédure diagnostique ou thérapeutique spécifique ne sera effectuée en raison de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le risque cardiovasculaire de la population étudiée
Délai: Décembre 2020
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Le risque cardiovasculaire sera déterminé selon l'échelle SCORE calibrée pour la population espagnole et l'échelle Framingham Heart Study.
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Décembre 2020
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Prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Décembre 2020
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Évaluer la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire
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Décembre 2020
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Prévalence des maladies cardiovasculaires
Délai: Décembre 2020
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Évaluer la prévalence des maladies cardiovasculaires
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Décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rodriguez-Roca GC, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Alonso-Moreno FJ, Rodriguez-Padial L, Rodriguez-Garcia ML, Fernandez-Conde JA, Rojas-Martelo GA, Menchen-Herreros A, Escobar-Cervantes C, Fernandez-Martin J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Hernandez-Moreno J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Characteristics and cardiovascular events in a general population included in the RICARTO (RIesgo CARdiovascular TOledo) study: Data from the first 1,500 individuals included in the study]. Semergen. 2018 Apr;44(3):180-191. doi: 10.1016/j.semerg.2017.07.002. Epub 2017 Aug 30. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Rodriguez-Garcia ML, Menchen-Herreros A, Rojas-Martelo GA, Fernandez-Conde JA, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Hernandez-Moreno J, Fernandez-Martin J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Cardiovascular risk and cardiovascular events in the general population of the sanitary area of Toledo. RICARTO Study]. Semergen. 2018 Mar;44(2):107-113. doi: 10.1016/j.semerg.2017.04.007. Epub 2017 May 27. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Villarin-Castro A, Carrasco-Flores J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Gomez-Serranillos M, Hernandez-Moreno J; RICARTO (Riesgo Cardiovascular Y Eventos Cardiovasculares En La Poblacion General del Area Sanitaria De Toledo) Project Working Group. Concordance between automated oscillometric measurement of ankle-brachial index and traditional measurement by eco-Doppler in patients without peripheral artery disease. Blood Press. 2014 Oct;23(5):270-5. doi: 10.3109/08037051.2013.876796. Epub 2014 Mar 19.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Romero-Gutierrez A, Akerstrom F, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Hernandez-Moreno J, Menchen-Herreros A, Gomez-Serranillos M, Artigao-Rodenas LM; grupo de trabajo del estudio RICARTO. [Lipid profile in patients admitted with acute coronary syndrome in Spain: data from Toledo health care area between 2005 and 2008]. Semergen. 2013 Sep;39(6):298-303. doi: 10.1016/j.semerg.2012.11.001. Epub 2012 Dec 20. Spanish.
- Rodriguez Padial L, Segura Fragoso A, Alonso Moreno FJ, Arias MA, Villarin Castro A, Rodriguez Roca GC. Blood pressure differences between one automatic measurement and the mean value of 3 automatic measurements. SPRINT trial. Med Clin (Barc). 2017 Jul 21;149(2):72-74. doi: 10.1016/j.medcli.2017.01.013. Epub 2017 Mar 9. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2017
Première publication (Réel)
27 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RICARTO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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