Herz-Kreislauf-Risiko in der Bevölkerung von Toledo (RICARTO)
27. Januar 2020 aktualisiert von: Gustavo Rodriguez Roca, Castilla-La Mancha Health Service
RIesgo CARdiovaskuläre und kardiovaskuläre Veranstaltungen in der Generalabteilung von TOledo
Diese epidemiologische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das kardiovaskuläre Risiko (CVR) zu bewerten, indem die Prävalenz von CVR-Faktoren (CVRF), Zielorganschäden (TOD) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in der Allgemeinbevölkerung des Sanitärbereichs von Toledo untersucht wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische und beobachtende Studie, bei der eine Stichprobe der Allgemeinbevölkerung im Alter von 18 Jahren oder älter analysiert wird, die zufällig aus einer Datenbank mit Gesundheitskarten ausgewählt wird, die nach Alter und Geschlecht geschichtet ist.
Anamnese, körperliche Untersuchung und ergänzende Tests werden durchgeführt.
Gesamtblut- und Serumproben werden für zukünftige genetische Studien eingefroren (-85 °C). Die Biobank wird derzeit im Krankenhaus „Virgen de la Salud“ in Toledo registriert.
Der CVR wird anhand der für die spanische Bevölkerung kalibrierten SCORE-Skala und der Framingham Heart Study-Skala bewertet.
Die Patienten werden regelmäßig besucht, mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 5 Jahren. Es wird eine standardmäßige statistische Analyse durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gustavo C Rodriguez-Roca, MD, PhD
- Telefonnummer: 608293478
- E-Mail: gcrodriguezroca@gmail.com
Studienorte
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Toledo, Spanien, 45005
- Rekrutierung
- Avenida de Irlanda, 12, 2º A
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Kontakt:
- Gustavo C Rodriguez-Roca, MD, PhD
- Telefonnummer: 608293478
- E-Mail: gcrodriguezroca@gmail.com
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Unterermittler:
- Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
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Unterermittler:
- Alejandro Villarin-Castro, MD
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Unterermittler:
- Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
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Unterermittler:
- Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
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Unterermittler:
- Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
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Unterermittler:
- Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden ab 18 Jahren, zufällig ausgewählt aus einer Datenbank mit Gesundheitskarten, geschichtet nach Alter und Geschlecht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 18 Jahren, zufällig ausgewählt aus einer Datenbank mit Gesundheitskarten, geschichtet nach Alter und Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Einzelpersonen unter 18 Jahren.
- Probanden, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen.
- Probanden, bei denen aufgrund unterschiedlicher Bedingungen (körperlich, geistig oder sozial) zu erwarten ist, dass sie die erwartete Nachuntersuchung nicht abschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte der Studie
Eine Stichprobe aus der Allgemeinbevölkerung im Alter von 18 Jahren oder älter, zufällig ausgewählt aus einer Datenbank mit Krankenversicherungskarten, geschichtet nach Alter und Geschlecht.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Aufgrund der Studie wird kein spezifisches diagnostisches oder therapeutisches Verfahren durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das kardiovaskuläre Risiko der Studienpopulation
Zeitfenster: Dezember 2020
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Das kardiovaskuläre Risiko wird anhand der für die spanische Bevölkerung kalibrierten SCORE-Skala und der Skala der Framingham Heart Study bestimmt.
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Dezember 2020
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Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren
Zeitfenster: Dezember 2020
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Beurteilung der Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren
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Dezember 2020
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Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Dezember 2020
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Zur Beurteilung der Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Dezember 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez-Roca GC, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Alonso-Moreno FJ, Rodriguez-Padial L, Rodriguez-Garcia ML, Fernandez-Conde JA, Rojas-Martelo GA, Menchen-Herreros A, Escobar-Cervantes C, Fernandez-Martin J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Hernandez-Moreno J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Characteristics and cardiovascular events in a general population included in the RICARTO (RIesgo CARdiovascular TOledo) study: Data from the first 1,500 individuals included in the study]. Semergen. 2018 Apr;44(3):180-191. doi: 10.1016/j.semerg.2017.07.002. Epub 2017 Aug 30. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Rodriguez-Garcia ML, Menchen-Herreros A, Rojas-Martelo GA, Fernandez-Conde JA, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Hernandez-Moreno J, Fernandez-Martin J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Cardiovascular risk and cardiovascular events in the general population of the sanitary area of Toledo. RICARTO Study]. Semergen. 2018 Mar;44(2):107-113. doi: 10.1016/j.semerg.2017.04.007. Epub 2017 May 27. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Villarin-Castro A, Carrasco-Flores J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Gomez-Serranillos M, Hernandez-Moreno J; RICARTO (Riesgo Cardiovascular Y Eventos Cardiovasculares En La Poblacion General del Area Sanitaria De Toledo) Project Working Group. Concordance between automated oscillometric measurement of ankle-brachial index and traditional measurement by eco-Doppler in patients without peripheral artery disease. Blood Press. 2014 Oct;23(5):270-5. doi: 10.3109/08037051.2013.876796. Epub 2014 Mar 19.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Romero-Gutierrez A, Akerstrom F, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Hernandez-Moreno J, Menchen-Herreros A, Gomez-Serranillos M, Artigao-Rodenas LM; grupo de trabajo del estudio RICARTO. [Lipid profile in patients admitted with acute coronary syndrome in Spain: data from Toledo health care area between 2005 and 2008]. Semergen. 2013 Sep;39(6):298-303. doi: 10.1016/j.semerg.2012.11.001. Epub 2012 Dec 20. Spanish.
- Rodriguez Padial L, Segura Fragoso A, Alonso Moreno FJ, Arias MA, Villarin Castro A, Rodriguez Roca GC. Blood pressure differences between one automatic measurement and the mean value of 3 automatic measurements. SPRINT trial. Med Clin (Barc). 2017 Jul 21;149(2):72-74. doi: 10.1016/j.medcli.2017.01.013. Epub 2017 Mar 9. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RICARTO
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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