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Riesgo cardiovascular en población toledana (RICARTO)

27 de enero de 2020 actualizado por: Gustavo Rodriguez Roca, Castilla-La Mancha Health Service

RIesgo CARdiovascular y Eventos Cardiovasculares en la población General Del área Sanitaria de TOledo

Este estudio epidemiológico y observacional tiene como objetivo evaluar el riesgo cardiovascular (RCV) investigando la prevalencia de factores de RCV (FRCV), daño de órgano diana (TOD) y enfermedad cardiovascular (ECV) en la población general del área sanitaria de Toledo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio epidemiológico y observacional que analiza una muestra de la población general de 18 años o más, seleccionada aleatoriamente de una base de datos de fichas sanitarias estratificada por edad y género.

Se está realizando historia clínica, exploración física y pruebas complementarias.

Se están congelando muestras de sangre total y suero (-85ºC) para futuros estudios genéticos. Actualmente se está registrando el biobanco en el hospital "Virgen de la Salud" de Toledo.

El RCV se evalúa mediante la escala SCORE calibrada para población española y la escala Framingham Heart Study.

Los pacientes serán visitados periódicamente, con un seguimiento mínimo de 5 años. Se realizará un análisis estadístico estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Toledo, España, 45005
        • Reclutamiento
        • Avenida de Irlanda, 12, 2º A
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alejandro Villarin-Castro, MD
        • Sub-Investigador:
          • Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos de 18 años o más, seleccionados aleatoriamente de una base de datos de tarjetas sanitarias estratificadas por edad y género

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 18 años o más, seleccionados aleatoriamente de una base de datos de tarjetas sanitarias estratificadas por edad y género

Criterio de exclusión:

  • Personas físicas menores de 18 años.
  • Sujetos que no firmen el consentimiento informado.
  • Sujetos que por diferentes condiciones (físicas, psíquicas o sociales) se espera que no completen el seguimiento esperado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte del estudio
Una muestra de la población general de 18 años o más, seleccionada aleatoriamente de una base de datos de fichas sanitarias estratificada por edad y sexo.
Otro: De observación
Este es un estudio observacional. No se realizará ningún procedimiento diagnóstico o terapéutico específico con motivo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el riesgo cardiovascular de la población de estudio
Periodo de tiempo: Diciembre 2020
El riesgo cardiovascular se determinará según la escala SCORE calibrada para población española y la escala Framingham Heart Study.
Diciembre 2020
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Diciembre 2020
Evaluar la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Diciembre 2020
Prevalencia de enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Diciembre 2020
Evaluar la prevalencia de enfermedades cardiovasculares.
Diciembre 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Castilla-La Mancha Health Service

Colaboradores

Castile-La Mancha Government (Socio-Sanitary Foundation of Castile-La Mancha)
SEMERGEN (Spanish Society of Primary Care Physicians)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RICARTO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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