Сердечно-сосудистый риск у населения Толедо (RICARTO)
27 января 2020 г. обновлено: Gustavo Rodriguez Roca, Castilla-La Mancha Health Service
RIesgo CARdiovas y Eventos Cardiovasles en la población General Del área Sanitaria de TOledo
Это эпидемиологическое и обсервационное исследование направлено на оценку сердечно-сосудистого риска (CVR) путем изучения распространенности факторов CVR (CVRF), поражения органов-мишеней (TOD) и сердечно-сосудистых заболеваний (CVD) среди населения в целом в санитарной зоне Толедо.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологическое и обсервационное исследование, в ходе которого анализируется выборка из общей популяции в возрасте 18 лет и старше, случайным образом отобранная из базы данных санитарных карт, стратифицированных по возрасту и полу.
Выполняется сбор анамнеза, физикальное обследование и дополнительные тесты.
Образцы общей крови и сыворотки замораживаются (-85ºC) для будущих генетических исследований. В настоящее время биобанк регистрируется в больнице «Вирхен-де-ла-Салуд» в Толедо.
CVR оценивается по шкале SCORE, откалиброванной для населения Испании, и по шкале Framingham Heart Study.
Пациенты будут периодически посещаться с минимальным последующим наблюдением в течение 5 лет. Будет проведен стандартный статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45005
- Рекрутинг
- Avenida de Irlanda, 12, 2º A
-
Контакт:
- Gustavo C Rodriguez-Roca, MD, PhD
- Номер телефона: 608293478
- Электронная почта: gcrodriguezroca@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Alejandro Villarin-Castro, MD
-
Младший исследователь:
- Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте 18 лет и старше, выбранные случайным образом из базы данных медицинских карт, стратифицированных по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше, выбранные случайным образом из базы данных медицинских карт, стратифицированных по возрасту и полу.
Критерий исключения:
- Физические лица в возрасте до 18 лет.
- Субъекты, не подписавшие информированное согласие.
- Ожидается, что субъекты из-за различных условий (физических, психических или социальных) не завершат ожидаемое последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта исследования
Выборка из общей популяции в возрасте 18 лет и старше, отобранная случайным образом из базы данных санитарных карт, стратифицированных по возрасту и полу.
|
Это наблюдательное исследование.
В связи с исследованием не будет проводиться никаких конкретных диагностических или терапевтических процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить сердечно-сосудистый риск исследуемой популяции
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Сердечно-сосудистый риск будет определяться в соответствии со шкалой SCORE, откалиброванной для населения Испании, и шкалой Framingham Heart Study.
|
Декабрь 2020 г.
|
|
Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Для оценки распространенности сердечно-сосудистых факторов риска
|
Декабрь 2020 г.
|
|
Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Для оценки распространенности сердечно-сосудистых заболеваний
|
Декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rodriguez-Roca GC, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Alonso-Moreno FJ, Rodriguez-Padial L, Rodriguez-Garcia ML, Fernandez-Conde JA, Rojas-Martelo GA, Menchen-Herreros A, Escobar-Cervantes C, Fernandez-Martin J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Hernandez-Moreno J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Characteristics and cardiovascular events in a general population included in the RICARTO (RIesgo CARdiovascular TOledo) study: Data from the first 1,500 individuals included in the study]. Semergen. 2018 Apr;44(3):180-191. doi: 10.1016/j.semerg.2017.07.002. Epub 2017 Aug 30. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Rodriguez-Garcia ML, Menchen-Herreros A, Rojas-Martelo GA, Fernandez-Conde JA, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Hernandez-Moreno J, Fernandez-Martin J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Cardiovascular risk and cardiovascular events in the general population of the sanitary area of Toledo. RICARTO Study]. Semergen. 2018 Mar;44(2):107-113. doi: 10.1016/j.semerg.2017.04.007. Epub 2017 May 27. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Villarin-Castro A, Carrasco-Flores J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Gomez-Serranillos M, Hernandez-Moreno J; RICARTO (Riesgo Cardiovascular Y Eventos Cardiovasculares En La Poblacion General del Area Sanitaria De Toledo) Project Working Group. Concordance between automated oscillometric measurement of ankle-brachial index and traditional measurement by eco-Doppler in patients without peripheral artery disease. Blood Press. 2014 Oct;23(5):270-5. doi: 10.3109/08037051.2013.876796. Epub 2014 Mar 19.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Romero-Gutierrez A, Akerstrom F, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Hernandez-Moreno J, Menchen-Herreros A, Gomez-Serranillos M, Artigao-Rodenas LM; grupo de trabajo del estudio RICARTO. [Lipid profile in patients admitted with acute coronary syndrome in Spain: data from Toledo health care area between 2005 and 2008]. Semergen. 2013 Sep;39(6):298-303. doi: 10.1016/j.semerg.2012.11.001. Epub 2012 Dec 20. Spanish.
- Rodriguez Padial L, Segura Fragoso A, Alonso Moreno FJ, Arias MA, Villarin Castro A, Rodriguez Roca GC. Blood pressure differences between one automatic measurement and the mean value of 3 automatic measurements. SPRINT trial. Med Clin (Barc). 2017 Jul 21;149(2):72-74. doi: 10.1016/j.medcli.2017.01.013. Epub 2017 Mar 9. English, Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RICARTO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .