- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03294369
Cardiovasculair risico bij de bevolking van Toledo (RICARTO)
RIesgo CARdivascular en Eventos Cardiovasculares en la población General Del área Sanitaria de TOledo
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologische en observationele studie die een steekproef analyseert van de algemene bevolking van 18 jaar of ouder, willekeurig geselecteerd uit een database met gezondheidskaarten gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.
Klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en aanvullende tests worden uitgevoerd.
Totale bloed- en serummonsters worden ingevroren (-85ºC) voor toekomstige genetische studies. De biobank wordt momenteel geregistreerd in het ziekenhuis "Virgen de la Salud" van Toledo.
CVR wordt beoordeeld aan de hand van de SCORE-schaal die is gekalibreerd voor de Spaanse bevolking en de Framingham Heart Study-schaal.
Patiënten zullen periodiek worden bezocht, met een minimale follow-up van 5 jaar. Standaard statistische analyse zal worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45005
- Werving
- Avenida de Irlanda, 12, 2º A
-
Contact:
- Gustavo C Rodriguez-Roca, MD, PhD
- Telefoonnummer: 608293478
- E-mail: gcrodriguezroca@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alejandro Villarin-Castro, MD
-
Onderonderzoeker:
- Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder, willekeurig geselecteerd uit een database met gezondheidskaarten gestratificeerd naar leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Individuelen jonger dan 18 jaar.
- Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
- Onderwerpen die vanwege verschillende omstandigheden (fysiek, mentaal of sociaal) worden verwacht die de verwachte follow-up niet voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort van de studie
Een steekproef uit de algemene bevolking van 18 jaar of ouder, willekeurig gekozen uit een database met gezondheidskaarten gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.
|
Dit is een observatieonderzoek.
Vanwege het onderzoek zal er geen specifieke diagnostische of therapeutische procedure worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het cardiovasculaire risico van de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: December 2020
|
Het cardiovasculaire risico wordt bepaald volgens de SCORE-schaal die is gekalibreerd voor de Spaanse bevolking en de Framingham Heart Study-schaal.
|
December 2020
|
|
Prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: December 2020
|
Om de prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren te beoordelen
|
December 2020
|
|
Prevalentie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: December 2020
|
Om de prevalentie van hart- en vaatziekten te beoordelen
|
December 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rodriguez-Roca GC, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Alonso-Moreno FJ, Rodriguez-Padial L, Rodriguez-Garcia ML, Fernandez-Conde JA, Rojas-Martelo GA, Menchen-Herreros A, Escobar-Cervantes C, Fernandez-Martin J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Hernandez-Moreno J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Characteristics and cardiovascular events in a general population included in the RICARTO (RIesgo CARdiovascular TOledo) study: Data from the first 1,500 individuals included in the study]. Semergen. 2018 Apr;44(3):180-191. doi: 10.1016/j.semerg.2017.07.002. Epub 2017 Aug 30. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Rodriguez-Garcia ML, Menchen-Herreros A, Rojas-Martelo GA, Fernandez-Conde JA, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Hernandez-Moreno J, Fernandez-Martin J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Cardiovascular risk and cardiovascular events in the general population of the sanitary area of Toledo. RICARTO Study]. Semergen. 2018 Mar;44(2):107-113. doi: 10.1016/j.semerg.2017.04.007. Epub 2017 May 27. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Villarin-Castro A, Carrasco-Flores J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Gomez-Serranillos M, Hernandez-Moreno J; RICARTO (Riesgo Cardiovascular Y Eventos Cardiovasculares En La Poblacion General del Area Sanitaria De Toledo) Project Working Group. Concordance between automated oscillometric measurement of ankle-brachial index and traditional measurement by eco-Doppler in patients without peripheral artery disease. Blood Press. 2014 Oct;23(5):270-5. doi: 10.3109/08037051.2013.876796. Epub 2014 Mar 19.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Romero-Gutierrez A, Akerstrom F, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Hernandez-Moreno J, Menchen-Herreros A, Gomez-Serranillos M, Artigao-Rodenas LM; grupo de trabajo del estudio RICARTO. [Lipid profile in patients admitted with acute coronary syndrome in Spain: data from Toledo health care area between 2005 and 2008]. Semergen. 2013 Sep;39(6):298-303. doi: 10.1016/j.semerg.2012.11.001. Epub 2012 Dec 20. Spanish.
- Rodriguez Padial L, Segura Fragoso A, Alonso Moreno FJ, Arias MA, Villarin Castro A, Rodriguez Roca GC. Blood pressure differences between one automatic measurement and the mean value of 3 automatic measurements. SPRINT trial. Med Clin (Barc). 2017 Jul 21;149(2):72-74. doi: 10.1016/j.medcli.2017.01.013. Epub 2017 Mar 9. English, Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RICARTO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Observationeel
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesNog niet aan het wervenPlagiocephalie, niet-synostotisch | Brachycefalie
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Sun Yat-sen UniversityWerving
-
Indonesia UniversityWervingLichaamssamenstelling | Bloeddruk | TNF Alfa | Zink status | DieetanalyseIndonesië