- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03294369
Szív- és érrendszeri kockázat a toledoi lakosságban (RICARTO)
RIesgo CARdiovascular y Eventos Cardiovasculares en la población General Del área Sanitaria de TOledo
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Epidemiológiai és megfigyeléses vizsgálat, amely a 18 éves vagy annál idősebb általános populációból vett mintát elemzi, véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi kártyák adatbázisából, életkor és nem szerint rétegezve.
Klinikai kórtörténetet, fizikális vizsgálatot és kiegészítő vizsgálatokat végeznek.
Az összes vér- és szérummintát lefagyasztják (-85 °C) a jövőbeni genetikai vizsgálatok céljából. A biobankot jelenleg a toledói Virgen de la Salud kórházban regisztrálják.
A CVR-t a spanyol lakosságra kalibrált SCORE skála és a Framingham Heart Study skála segítségével értékelik.
A betegeket rendszeres időközönként meglátogatják, minimum 5 éves követési idővel. Standard statisztikai elemzést kell végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toledo, Spanyolország, 45005
- Toborzás
- Avenida de Irlanda, 12, 2º A
-
Kapcsolatba lépni:
- Gustavo C Rodriguez-Roca, MD, PhD
- Telefonszám: 608293478
- E-mail: gcrodriguezroca@gmail.com
-
Alkutató:
- Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
-
Alkutató:
- Alejandro Villarin-Castro, MD
-
Alkutató:
- Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
-
Alkutató:
- Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
-
Alkutató:
- Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
-
Alkutató:
- Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb alanyok, véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi kártyák adatbázisából, életkor és nem szerint rétegezve
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek.
- Azok az alanyok, akik nem írják alá a tájékozott hozzájárulást.
- Olyan alanyok, amelyektől eltérő (fizikai, mentális vagy szociális) körülmények miatt várható, hogy nem teljesítik a várt utánkövetést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A tanulmány kohorsza
Egy minta a 18 éves vagy annál idősebb általános népességből, véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi kártyák adatbázisából, életkor és nem szerint rétegezve.
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A vizsgálat miatt konkrét diagnosztikai vagy terápiás eljárást nem végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a vizsgált populáció kardiovaszkuláris kockázatát
Időkeret: 2020. december
|
A kardiovaszkuláris kockázatot a spanyol lakosságra kalibrált SCORE skála és a Framingham Heart Study skála alapján határozzák meg.
|
2020. december
|
|
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők előfordulása
Időkeret: 2020. december
|
A kardiovaszkuláris rizikófaktorok prevalenciájának felmérése
|
2020. december
|
|
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: 2020. december
|
A szív- és érrendszeri betegségek prevalenciájának felmérése
|
2020. december
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rodriguez-Roca GC, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Alonso-Moreno FJ, Rodriguez-Padial L, Rodriguez-Garcia ML, Fernandez-Conde JA, Rojas-Martelo GA, Menchen-Herreros A, Escobar-Cervantes C, Fernandez-Martin J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Hernandez-Moreno J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Characteristics and cardiovascular events in a general population included in the RICARTO (RIesgo CARdiovascular TOledo) study: Data from the first 1,500 individuals included in the study]. Semergen. 2018 Apr;44(3):180-191. doi: 10.1016/j.semerg.2017.07.002. Epub 2017 Aug 30. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Rodriguez-Garcia ML, Menchen-Herreros A, Rojas-Martelo GA, Fernandez-Conde JA, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Hernandez-Moreno J, Fernandez-Martin J; en representacion del grupo de trabajo RICARTO. [Cardiovascular risk and cardiovascular events in the general population of the sanitary area of Toledo. RICARTO Study]. Semergen. 2018 Mar;44(2):107-113. doi: 10.1016/j.semerg.2017.04.007. Epub 2017 May 27. Spanish.
- Rodriguez-Roca GC, Villarin-Castro A, Carrasco-Flores J, Artigao-Rodenas LM, Carbayo-Herencia JA, Escobar-Cervantes C, Alonso-Moreno FJ, Segura-Fragoso A, Gomez-Serranillos M, Hernandez-Moreno J; RICARTO (Riesgo Cardiovascular Y Eventos Cardiovasculares En La Poblacion General del Area Sanitaria De Toledo) Project Working Group. Concordance between automated oscillometric measurement of ankle-brachial index and traditional measurement by eco-Doppler in patients without peripheral artery disease. Blood Press. 2014 Oct;23(5):270-5. doi: 10.3109/08037051.2013.876796. Epub 2014 Mar 19.
- Rodriguez-Roca GC, Rodriguez-Padial L, Alonso-Moreno FJ, Romero-Gutierrez A, Akerstrom F, Segura-Fragoso A, Villarin-Castro A, Hernandez-Moreno J, Menchen-Herreros A, Gomez-Serranillos M, Artigao-Rodenas LM; grupo de trabajo del estudio RICARTO. [Lipid profile in patients admitted with acute coronary syndrome in Spain: data from Toledo health care area between 2005 and 2008]. Semergen. 2013 Sep;39(6):298-303. doi: 10.1016/j.semerg.2012.11.001. Epub 2012 Dec 20. Spanish.
- Rodriguez Padial L, Segura Fragoso A, Alonso Moreno FJ, Arias MA, Villarin Castro A, Rodriguez Roca GC. Blood pressure differences between one automatic measurement and the mean value of 3 automatic measurements. SPRINT trial. Med Clin (Barc). 2017 Jul 21;149(2):72-74. doi: 10.1016/j.medcli.2017.01.013. Epub 2017 Mar 9. English, Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RICARTO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Indiana UniversityToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Irritábilis bél szindróma | Végstádiumú vesebetegségEgyesült Államok
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
MedtronicBefejezveKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Németország, Egyesült Királyság