Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær risiko i Toledo-populasjonen (RICARTO)

27. januar 2020 oppdatert av: Gustavo Rodriguez Roca, Castilla-La Mancha Health Service

RIesgo CARdiovascular y Eventos Cardiovasculares en la población General Del área Sanitaria de TOledo

Denne epidemiologiske og observasjonsstudien har som mål å vurdere kardiovaskulær risiko (CVR) ved å undersøke prevalensen av CVR-faktorer (CVRF), målorganskade (TOD) og kardiovaskulær sykdom (CVD) i den generelle befolkningen i det sanitære området i Toledo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologisk og observasjonsstudie som analyserer et utvalg fra den generelle befolkningen i alderen 18 år eller eldre, tilfeldig valgt fra en database med sanitærkort stratifisert etter alder og kjønn.

Klinisk anamnese, fysisk undersøkelse og komplementære tester utføres.

Totale blod- og serumprøver fryses (-85ºC) for fremtidige genetiske studier. Biobanken blir for tiden registrert ved sykehuset "Virgen de la Salud" i Toledo.

CVR vurderes med SCORE-skala kalibrert for spansk befolkning og Framingham Heart Study-skalaen.

Pasienter vil bli periodisk besøkt, med minimum oppfølging på 5 år. Standard statistisk analyse vil bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Toledo, Spania, 45005
        • Rekruttering
        • Avenida de Irlanda, 12, 2º A
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Francisco J Alonso-Moreno, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alejandro Villarin-Castro, MD
        • Underetterforsker:
          • Antonio Segura-Fragoso, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Luis Rodriguez-Padial, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Juan Fernandez-Martin, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Carlos Escobar-Cervantes, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre, tilfeldig valgt fra en database med helsekort stratifisert etter alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre, tilfeldig valgt fra en database med helsekort stratifisert etter alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Forsøkspersoner som ikke signerer det informerte samtykket.
  • Emner som på grunn av ulike forhold (fysiske, psykiske eller sosiale) forventes som ikke fullfører forventet oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort av studien
Et utvalg fra den generelle befolkningen i alderen 18 år eller eldre, tilfeldig valgt fra en database med sanitærkort stratifisert etter alder og kjønn.
Annen: Observasjonsmessig
Dette er en observasjonsstudie. Ingen spesifikk diagnostisk eller terapeutisk prosedyre vil bli utført på grunn av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder kardiovaskulær risiko for studiepopulasjonen
Tidsramme: Desember 2020
Kardiovaskulær risiko vil bli bestemt i henhold til SCORE-skalaen kalibrert for den spanske befolkningen og Framingham Heart Study-skalaen.
Desember 2020
Prevalens av kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Desember 2020
For å vurdere forekomsten av kardiovaskulære risikofaktorer
Desember 2020
Forekomst av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: Desember 2020
For å vurdere forekomsten av hjerte- og karsykdommer
Desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Castilla-La Mancha Health Service

Samarbeidspartnere

Castile-La Mancha Government (Socio-Sanitary Foundation of Castile-La Mancha)
SEMERGEN (Spanish Society of Primary Care Physicians)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RICARTO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere